Ch2.1 临床试验生物统计原则(2)

临床试验设计

临床试验 人体研究：前提是已进行足够的临床前研究(动物) 伦理性、科学性 药物临床试验仅是临床试验的一种形式 (医疗器械、生物制品、手术护理方法以及各种医疗指导)参照 过程规范，结果科学可靠，保护受试者 现场核查：确认申报资料的真实性、准确性和完整性

概况、GCP、常见类型