Ch2.1 临床试验生物统计原则(15)

2020-12-24 20:17

临床试验设计

研究目标与评价指标 研究目标基于所提出的临床假设,而临床假设确定相关的统计假设。 研究目标限定研究终点(变量、评价指标)并与产品标签上注明的治疗适应症或治疗益处密切相关。主要目标→治疗适应症次要目标→其它可在产品标签上注明的治疗益处或有用的信息


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