Ch2.1 临床试验生物统计原则(14)

临床试验设计

探索性试验和确证性试验2、确证性试验(Confirmatory Trial ) 临床试验的后期，需要通过确证性试验，为药物有效性和安全性提供有力证据。 确证性试验是一种事先提出假设并对其进行检验的随机对照试验，以说明所开发的药物对临床是有益的。 对涉及药物临床有效性和安全性的每一个关键性的问题需要通过一系列确证性试验予以充分的回答。