深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 2017-05-08 文件编号 I-QM-01 页数 1/73 生效版本 02
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NO 制/修订日期 修订编号 1 2 2015-08-01 2017-05-08 制/修订内容 全新制订 IATF16949-2016新版全面升级 版本 页次 01 02
制 订 品管 营销 生产 技术 品管 会 审 采购 人力资源 仓库 核 准 ?总经理 ?管理代表 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 2017-05-08 文件编号
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章节 1 2 3 过程 代号 范围 引用标准和术语 公司简介 过程 名称 过程 归口 IATF16949:2016总条款标题 ISO9001:2015条款 1范围 2引用标准 3术语和定义 5.3组织的岗位，职责和权限 特殊要求条款 4 M1 组织环境 高层 4组织环境 5 M3 经营计划 高层 5 领导作用 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更策划 9.1.3监测分析评价 4.3.1确定QMS范围-补充 4.3.2顾客特定要求 4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全 5.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限 6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级 6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划 6 M2 风险机遇 高层 6.1应对风险机遇措施 S2 基础设施 S3 7 测量系统 S4 人力资源 S5 知识信息 产品服务要求 8 C1 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 品质7.1.3基础设施 7.1.4.1过程操作环境-补充 (设备) 7.1.4过程运行环境 8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理 7.1.5.1.1 MSA 7.1.5监测资源 7.1.5.2.1校准验证记录 品质 7.1.5.3 实验室要求 7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.1.2 人员 7.2.3内部审核员能力 7.2 能力 7.2.4第二方审核员能力 行政 7.3意识 7.3.1意识-补充 7.4 沟通 7.3.2员工激励和授权 7.1.6组织知识 7.5.1.1 QMS文件 行政 7.5 文件化信息 7.5.3.2.1 记录保存 4.3.2顾客特定要求 8.2 产品和服务要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 业务 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
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I-QM-01 页数 3/73 生效版本 02 C2 设计开发 技术 8.1运行策划控制 8.3 产品服务设计开发 S6 外部提供 采购 8.4外部提供过程产品服务控制 C3 生产服务提供 生产 8.5.1 生产和服务提供 8.5.6 更改控制 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性 7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范 8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3原型样件方案 8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 8.4.1.3顾客指定货源 8.4.2.1控制类型和程度-补充 8.4.2.2法律法规要求 8.4.2.3供应商质量管理体系开发 8.4.2.4供应商监视 8.4.2.5供应商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程 8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改 9.1.1.1制造过程的监视和测量 8.5.2.1标识和可追溯性-补充 8.5.4.1防护-补充 8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议
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S7 C4 标识防护 售后服务 生产、品质 业务 8.5.2标识可追溯性8.5.4防护 8.5.3顾客供方财产 8.5.5交付后活动 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
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I-QM-01 页数 9.1.2顾客满意 4/73 生效版本 02 9.1.2.1顾客满意-补充 8.6.1 产品和服务的放行-补充 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则 8.7.1.1顾客的让步授权 8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6顾客通知 8.7.1.7不合格品的处置 9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 5.1.1.2过程有效性和效率 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 8.3.4.1 监视（设计总结报告） 9.2.2.1 内部审核方案 9.3.1.1 管理评审-补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3.1 管理评审输出补充 10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 10.3.1 持续改进-补充 S8 放行 品质 8.6 产品和服务的放行 S9 不合格 品质 8.7 不符合输出的控制 M4 内部审核 品质 9.2 内部审核 9 M5 管理评审 行政 9.3管理评审 10 M6 改进 品质 10 改进 公司外包过程 SMT贴片、产品表面处理（电镀、喷涂） 附录1：工艺流程简图 附录2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门 (18个过程) 附录3：质量管理体系过程与文件对照表 附录4：质量管理体系要求职能分配表 附录5：质量管理体系过程相互关系矩阵图 附录6：质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 2017-05-08 文件编号
I-QM-01 页数 5/73 生效版本 02 第1章 范围
1.1目的
本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合ISO9000：2015 及IATF16949：2016标准规定的要求。规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。 1.1认证范围
ISO 9001的认证范围：汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。
IATF 16949的认证范围：汽车用全景影像监控系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。 1.2覆盖的区域:
位于中国广东省深圳市XX区XXX街2号XXX栋厂房整层的所有办公、制造现场和部门。 1.3覆盖的体系要求
本手册覆盖IATF 16949：2016标准除8.3条款产品设计外的所有内容。
特别说明：本公司所生产的汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品均按照公司既有成熟的产品图纸及客户提供的技术要求，经打样给客户确认OK后，正式批量生产，故不存在“设计和开发”项目, 因此,“8.3 产品设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。
本公司外包过程: SMT贴片、电镀/喷涂等产品表面处理。
第1章 规范性引用文件和术语定义
2.1引用标准
IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求;
GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015《质量管理体系 基础和术语》； GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》。 2.2通用术语和定义
本手册采用ISO9000：2015 及IATF16949：2016中的术语和定义。
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