杭州东禾实业有限公司 文件和资料 控制程序 文件编号：QP/DH-0201-2004 实施日期：2010/01/01 第1版，第0次修改 第4 共5页 4.6.1文件更改超过20次或超过文件总量的2/3，应进行换版，原版文件除原稿加盖“保留资料”印章存档外，其余均由原发放部门收回，按作废文件处理；
4.6.2作废文件一律由原发放部门按《文件发放、回收、销毁登记表》范围收回、记录，并加盖“作废”印章，填写《文件销毁申请表》，经原审批人批准后，统一销毁，需作资料保存的加盖“保留资料”印章后归档。 4.7 外部文件的控制
4.7.1公司直接引用的各类外来文件，由该类文件归口管理部门审批后方可使用，文件的发放参照本程序4.4执行。
4.7.2技术部应每年核查一次所使用的国标、部标、行业标准等外来技术文件是否为有效版本，并及时更换过期文件；
4.7.3综合办负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量 活动法律、法规性文件的有效性。
4.8 归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受控文件的控制和管理。 4.9 文件的管理
4.9.1质量体系运行所需的文件经编制审批后，原版文件应由综合办负责汇总列入《质量体系文件一览表》；
4.9.2需临时借阅文件的人员，应该填写《文件借阅登记表》，经归口管理部门负责人批准后方可借出，并按期归还（原版文件一律不得外借）；
4.9.3在每次内部质量审核前，各部门应全面检查一次各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。 5、相关文件
QP/DH-0202-2004 《质量记录控制程序》 6、相关记录 （保存三年）
QP/DH-J0101 《文件和资料发放、回收、销毁登记表》 QP/DH-J0102 《文件领用申请表》
杭州东禾实业有限公司 文件和资料 控制程序 文件编号：QP/DH-0201-2004 实施日期：2010/01/01 第1版，第0次修改 第5页 共5页 QP/DH-J0103 《文件更改申请表》 QP/DH-J0104 《文件销毁申请表》 QP/DH-J0105 《文件和资料清单》 QP/DH-J0106 《文件借阅登记表》 QP/DH-J0107 《外来文件清单》 QP/DH-J0108 《文件定额发放一览表》 QP/DH-J0109 《质量体系文件一览表》 修 改 记 录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 批准 日期 杭州东禾实业有限公司 质量记录 控制程序 1、目的
为质量体系有效运行和产品符合规定要求提供顾客证据，并为所采取的纠正和预防措施提供证据，必要时可作为追溯的依据。 2、适用范围
适用于公司质量体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。 3、职责
3.1综合办负责与质量体系有关的质量记录的控制，并每年收集、整理和编目。 3.2技术部负责与技术有关的质量记录的控制。 3.3各部门负责相关质量记录的控制。 4、工作程序 4.1 质量记录分类
公司将质量记录分为： a) 质量体系运行的质量记录； b) 产品质量记录；
c) 外来质量记录（包括顾客反馈以及来自供方的质量记录）。 4.2 质量记录的标识
4.2.1以上质量记录均应在相应的质量体系文件中规定名称、格式及编号，作为质量记录的标识。
4.2.2如因工作需要，有关部门需增编质量记录表，应报综合办审核，管理者代表批准后，纳入质量体系文件并登记编号。
4.3各相关部门应对其归口管理的质量记录进行收集、整理和分类，并按月汇总成册。封面应注明内容或范围。
4.3.1综合办应编制质量管理体系的《质量记录清单》。 4.4质量记录的贮存和保管
4.4.1各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管，一年以上的质量记录交综合办统
文件编号：QP/DH-0202-2004 实施日期：2010/01/01 编制： 第1版，第0次修改 第1页 共2 批准： 杭州东禾实业有限公司 质量记录控制程序 一保存。
4.4.2质量记录应设专用文件柜分类贮存、保管，便于存取和查阅，环境应通风、防潮、防火、防鼠、防盗。
4.4.3根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件编制部门规定。
4.5 质量记录的归档和查阅
4.5.1各相关部门负责本部门质量记录的归档，归档的质量记录按《文件和资料控制程序》的要求进行管理。
4.5.2在顾客约定的期限内，顾客或其代表要查阅质量记录时，经综合办负责人批准并负责安排相关事宜。 4.6 质量记录的处理
4.6.1过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写《质量记录处理申请单》，经部门负责人审核，报管理者代表批准后进行销毁处理。
4.6.2超期需保存的质量记录，由资料保管员填写《质量记录处理申请单》，报部门负责人审核后，办理转期手续，重新归档。 4.7 质量记录的要求
4.7.1质量记录应按规定的表格填写，并按上述规定进行有效的控制和管理。 4.7.2质量记录的填写应 及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正、不得任意涂改。 5、相关文件
QP/DH-0202-2004 《文件和资料控制程序》
6、相关记录 （除质量记录清单永久保存外，其余保存三年） QP/DH-J0201 《质量记录清单》 QP/DH-J0202 《质量记录处理申请单》 QP/DH-J0203 《质量记录台帐》
文件编号：QP/DH-0202-2004 实施日期：2010/01/01 第1版，第0次修改 第2页 共2页 杭州东禾实业有限公司 管理评审 控制程序 1、目的
确保公司建立的质量体系持续有效地满足ISO9001-2008标准的要求及公司规定的质量方针和质量目标。 2、适用范围
适用于对本公司质量体系的现状及适宜性、有效性和充分性的评审。 3、职责
3.1总经理负责组织并主持管理评审活动。
3.2管理者代表负责管理评审活动的具体实施、协调、报告。 3.3综合办协助管理者代表负责落实评审计划、记录等工作。 4、工作程序
4.1 管理评审时间间隔最多为一年，当遇到下列情况，可追加管理评审频次，具体评审时间由总经理指定。
a) 公司内外部环境发生重大变化时； b) 内审结果发现有重大不符合时； c) 顾客对产品质量有重大投诉时； d) 迎接外审前。 4.2 评审组织
4.2.1总经理主持评审准备工作，在管理者代表组织下开展。
4.2.2评审小组成员为公司领导、各职能部门负责人或总经理指定的其他相关人员。 4.3 评审准备
4.3.1综合办协助管理者代表编制《管理评审计划》，明确评审的主题内容、形式、参加人员及评审时间、地点等。
4.3.2评审计划应提前通知到评审各成员。
4.3.3评审小组各成员 应按评审计划要求作好评审准备。 4.3.4综合办负责准备和搜集管理评审输入资料：
a) 人力资源及培训情况；
文件编号：QP/DH-0203-2004 实施日期：2010/01/01 编制： 第1版，第0次修改 第1页 共3页 批准：