13. 审核员在采购部查合格供方名单上列有”利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:”利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了”.
不符合7.4.1 未对供方“利新公司”进行评价，未保留评价记录 14. 密封件加工车间工人们喷涂的密封件的光滑程度有较大差异,仅凭工段长用目测来评判喷涂质量的好坏,并做为分配奖金的依据,但工段长的评判经常受个人情绪的影响,工人对此意见很大. 7.5.1.1 b)
不符合8.2.6 产品的监视测量方法有问题
15. 某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检待判品,审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上. 审核员问:”这些零件都是合格的吗?” 工段长说:”那不一定,如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及.”
不符合7.5.8 产品状态标识不清楚
16. 某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌公司提供.半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸工艺也全部转交给该专业工厂.
不符合7.5.10 图纸工艺作为顾客财产未经顾客同意不能随意转包给
别人
17. 装配车间里放着标有”长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这批压缩机是否已经进行了验证,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行验证了. 不符合7.5.10 未对顾客财产进行验证
18. 某B超生产厂家生产了一批B超经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,货到时发现有的B超外壳因碰撞而损坏 不符合 7.5.11 产品防护不当造成产品交付过程中损坏
19. 某医疗器械产品的包装规范要求使用可塑性聚苯乙烯泡沫塑料,但由于这种材料比较紧俏,包装组就用波汶面纸进行了包装. 不符合7.5.1 e)/7.5.11包装时未执行包装规范要求
20. 某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置控制时,审核员要求提供所用测量和监控装置的台帐和校准记录,工程师说没有台帐,但有校准记录.工程师取来了测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录,都符合要求.审核员问注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准,工程师说这不是验证产品质量的,不需要校准,只要坏了及时修好即可.
不符合7.6 a） 注塑机上测量温度和压力的装置没有校准
21. 测量和试验设备的台账上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月,校准方式为自校,当要求出示检定规程时,计量科长说:”这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍时行校
准,没有文字上的规定,这台测试仪使用两年了,从未出现过问题.”. 不符合7.6 a） CS-002测试仪未记录校准依据（未编自校规程） 22. 某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录. 不符合8.2.4 内生不合格的纠正措施没有验证记录
23. 某原材料检验规程规定此材料应进行四项指标的测试,但检验员未执行检验规程,只凭目测判断材料是否合格. 不符合7.4.3/8.2.6 未按检验规程进行原材料检验
24. 某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装. 不符合8.3.4 产品返工后未再次验证就直接使用（返工完成后，产品应经验证以确保其满足适用的接受准则和法规要求）
25. 审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录,检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准.
不符合8.3.2 不符合要求的工件未经批准就让步接收
26. 某公司程序规定:技术员每季度对所有不合格报告和产品性测试报告进行统计分析,绘制因果图,找出存在的质量隐患,以提高产品的质量.在技术部,审核员要求查看20004年二.三季度对不合格品的统计资料和密封件性能测试数据统计报告,技术部部长拿出了一大摞产品不合格报告和测试数据报表说:”这些资料还来不及整理,不过好在产
品质量一直比较稳定,技术上也没有什么大问题,等有时间再处理也行.”
不符合8.4 数据未分析并保留相关记录
27. 某X射线机生产厂售后服务工程师到青岛某医院进行现场安装X线机时,打开包装箱发现由于运输过程损坏有两条高压电缆破裂,使安装不能按时完成. 经调查是在运输过程中压裂了高压电缆线头。 不符合7.5.11 防护不当致使高压电缆线头破裂
28. 某厂为某外国公司加工诊断床,图纸由外方提供,协议规定当年完成200台,每季度未完成50台,到第四季度发现图纸破损,部分丢失,协议无法履行.
不符合7.5.10 未保护好顾客提供的图纸使其破损，部分丢失 29. 机加工车间用日本进口的数控加工中心对箱体零件加工,废品率高达30%以上,车间主任说这台设备比较复杂,买设备时派两名技工去国外培训,但派去一名老工人,一名职高毕业生,没有外语和计算机基础很难胜任.
不符合6.2 a） 应按岗位要求确定从事影响产品质量工作的人员能力
30. 在成品库发现有60台包装好的三箱可调电源箱,已贮存18个月,仓库主管说这是投标产品,60台主机已经交货,这60台配套的电源因合同修改,生产部门没接到通知,做出来积压了. 不符合7.2.2 合同更改信息未通知生产部门
31. 在全质办审核”改进”活动时,全厂提不出任何预防措施的活动,全
质办主任说:纠正措施有信息来源,而预防措施没有信息来源.” 31. 7月审核员在审核试剂的成品库房时了解到，储存温度要求5-30摄氏度，最近一周库房的温度记录显示一直是29或30摄氏度，审核员问有没有采取什么措施，库管员说：“没有，等待下雨天气变凉爽”。 不符合8.5.3 一周来库房温度一直在规定的边缘，却未制定预防措施
32. B超生产厂产品技术标准要求出厂检验逐台检查电气安全性能,该厂对漏电流一项因无设备未检,检验科长说:”正在申请购置尚未批复”. 不符合8.2.6/7.6 出厂检验未按规定检验漏电流
33. 某医疗器械制造厂成品库发现外包装纸箱只印有产品名称,规格型号,厂名,厂址,生产日期,防雨,小心轻放字样.
不符合7.5.8 外包装标识缺少产品注册号、执行标准号、毛重、净重等信息，不符合药监局6号令的要求
34. 审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”. 不符合7.6 a） 维修用的仪器仪表也要校准
35. 在全质办审核时,看见有一部分顾客投诉没有处理,原因都是铁路运输损坏产品,厂长说:我们的防护措施已经很好了,铁老大,(野蛮装卸),我们没办法,只能跟顾客抱歉,该修的修,该换的换.” 不符合 8.2.2 对任何没有经过调查的抱怨应记录理由
36. 在技术科看见大量准备给用户的信函,内容是说明书产品接线图多处修改.问产品技术负责人,回答说:”去年产品电路做了修改,但发给