(终稿)消化系统药物仿制调研报告(3)

2018-12-16 22:03

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而达到止泻作用。代表药物有阿片制剂、地芬诺酯、洛哌丁胺等。 2.2.4 利胆药

利胆药为促进胆汁分泌或促进胆囊排空的药物。代表药物去氢胆酸、熊去氧胆酸等。

2.3 中药消化系统主要药物

目前我国口服降糖果中成药产品主要有江中健胃消食片、胃康灵、气滞胃痛、三九胃泰、胃尔康颗粒、香砂养胃、胃苏、六味安消、维U颠茄铝胶囊等。其中江中药业的的江中健胃消食品店片占有主要地位。

3 抗消化系统药物销售情况

消化系统疾病是一种较常见的多发病之一,主要疾病包括消化性溃疡、功能性消化不良、急/慢性胃炎、胃肠道功能紊乱等。这些疾病在临床上都是常见病、多发病,其中又以消化性溃疡的治疗是最重要的一个领域。目前从临床用药规模上来看,抗消化性溃疡药主要以质子泵抑制剂为主,是治疗消化性溃疡的主力,占有这个市场的大部分份额。 3.1 全球消化系统药物销售情况

据IMS数据统计显示,在2009年畅销药物500强中消化系统用药销售额达到214.83亿美元,占500强药物份额的4.94%;在2010年,抗溃疡药全球销售额为280亿美元,位居第五位,而在美国医药市场的处方量前十位中位居第八位。

表3-1 2009年全球畅销治疗类别药物500强 序号 1 2 3 4 5 6 7

8

大类 抗感染类 内分泌及代谢调节用药 写血管系统用药 神经系统用药 消化系统用药 抗肿瘤药 其它 总计 2009年产品数 产品数(个) 销售额(亿美元) 78 59 54 52 36 35 186 500 487.46 439.32 635.97 344.29 214.83 317.29 1911.64 4350.8 占500强份额 11.20% 10.10% 14.62% 7.91% 4.94% 7.29% 43.94% 100.00% 消化系统药物仿制调研报告 长春迪瑞制药有限公司

表3-2 2006~2010年度全球销售金额排序前20位的治疗类别药物

(以2010年排序) 排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 类别 肿瘤药 血脂调节药 呼吸系统药物 抗糖尿病药 抗溃疡药 血管紧张素Ⅱ拮抗剂 抗精神病药 自体免疫制剂 抗抑郁药 抗艾滋病药 血小板聚集抑制剂 维生素和矿物质 抗癫痫药 麻醉性镇痛药 头孢菌素类制剂 非麻醉性镇痛药 疫苗 促红细胞生成素 非甾体抗风湿类药物 多发性硬化症 全球市场 销售额(亿美元) 2006年 349 354 248 213 276 164 181 106 204 92 106 90 130 82 88 89 73 138 92 55 6096 2007年 449 341 298 244 292 194 207 128 196 107 120 101 151 95 95 102 109 129 98 62 6712 2008年 494 344 312 275 300 230 227 156 202 123 136 114 168 105 102 109 112 115 99 77 7271 2009年 534 353 336 304 296 252 232 180 194 138 146 120 130 112 106 109 107 108 97 87 7520 2010年 560 364 359 344 280 266 254 207 202 154 152 130 126 120 115 110 110 106 102 98 7914

表3-3 2006~2010年美国医药市场处方量前十位的治疗类别

(以2010年排序)

排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 治疗类别 美国医药市场处方数量 调血脂药物 抗抑郁药物 麻醉镇痛剂 β-阻断剂 血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂 抗糖尿病药物 呼吸系统药物 抗溃疡药物 利尿药物 抗癫痫药物 处方量(百万张) 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 3706.4 210.4 231.1 220.7 156.6 154.2 147.8 139.8 127.9 138.1 94.9 3824.9 228.8 236.5 230.5 160.3 158 152.1 146 133.9 135.2 101.8 3866.3 237.1 239.8 238.6 160.7 160.2 154.7 146.3 138.8 132.4 109.3 3949.2 249.7 246.1 241 167.8 165.7 159 152.4 145.7 131.7 115.3 3995.2 255.4 253.6 244.3 191.5 168.7 165 153.3 147.1 131 121.7

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由表3-4可知,在2009年全球畅销药物500强中,有36个产品为消化系统用药,其中质子泵抑制剂成为抗溃疡药物的主流产品。埃索美拉唑(艾美拉唑)2001 年上市,为奥美拉唑的异构体,迅速成为销售额最大的抗溃疡治疗药物,全球畅销药物500强中排在第11位,在百强中还有雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑,分别位于第36、44、49位,而阿斯利康公司最早开发的“洛赛克”(奥美拉唑),在1996年~2000年连续保持全球销售排名第一位达六年之久 ,随后由于其专利到期,市场份额迅速下降,排在第131位。后起之秀右兰索拉唑排在第470位,销售额为9400万美元。

表3-4 2009年全球畅销药物500强——36个消化系统药物

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 排名 (500强) 11 36 44 49 131 153 195 214 220 221 222 224 227 244 247 267 273 325 329 336 352 362 通用名 艾美拉唑 雷贝拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 奥美拉唑 伊米苷酶 法莫替丁 阿法链道酶 瑞巴派特 β-半乳糖苷酶 美沙拉秦 帕洛诺司琼 胰脂肪酶 奥利司他 阿瑞吡坦 美沙拉秦 格拉司琼 莫沙必利 鲁比前列素 α-半乳糖苷商品名 Nexium AcipHex/Pariet Prevacid/Takepron (lansoprazole) Protonix/Pantozol (pantoprazole) Prilosec/Losec Cerezyme Gaster Pulmozyme Asacol Mucosta Fabrazyme Pentasa Aloxi Creon Xenical Myozyme Emend Lialda/Mezavant Kytril Gasmotin Amitiza Replagal 10

企业名称 阿斯利康 卫材/强生 武田/雅培 Nycomed/惠氏/辉瑞 阿斯利康 Genzyme Astellas 罗氏/基因技术 宝洁/Warner Chilcott 大冢 Genzyme Shire/Kyorin 卫材 苏威 罗氏 Genzyme 默克/日本小野药品工业 Shire 罗氏/日本中外制药 大日本住友 武田 Shire 销售金额 (百万美元) 4,959 2,728 2,404 2,300 946 793 550 461 444 437 430 429 422 373 366 325 319 236 233 228 211 194 治疗小类 质子泵抑制剂 质子泵抑制剂 质子泵抑制剂 质子泵抑制剂 质子泵抑制剂 酶缺乏症,遗传病 H2受体阻滞剂 其它消化道用药 肛肠科用药 其它抗消化性溃疡药 酶缺乏症,遗传病 肛肠科用药 止吐药 助消化药 减肥药 酶缺乏症,遗传病 止吐药 肛肠科用药 止吐药 胃动力药 泻剂 酶缺乏症,遗传病 消化系统药物仿制调研报告 长春迪瑞制药有限公司

酶 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 382 388 392 394 407 416 417 436 470 474 480 492 494 495 昂丹司琼 替普瑞酮 乳果糖 卡莫司他 雷尼替丁 右兰索拉唑 盐酸美贝维林 美沙拉秦 沙丙蝶呤 胰酶 磷酸钠 Zofran Naglazyme Selbex Aldurazyme Duphalac Smecta Foipan Zantac Dexilant Dusputal Canasa Kuvan Ultrase MoviPrep, OsmoPrep, Visicol 葛兰素史克 BioMarin 卫材 Genzyme 苏威 Ipsen 日本小野药品工业 葛兰素史克 Taleda 苏威 Axcan BioMarin Axcan Salix 171 169 157 155 145 140 140 121 94 89 85 77 76 76 止吐药 其它酶缺乏症用药 粘膜保护剂 酶缺乏症,遗传病 泻剂 止泻药 胰腺用药 H2受体阻滞剂 质子泵抑制剂 肛肠科用药 肛肠科用药 其它酶缺乏症用药 助消化药 止泻药

3.2 我国消化系统药物销售情况

3.2.1 抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析

由表3-5得知,在2009年,消化系统药物占我国各治疗类别药物13.7%的市场份额,同比增长了1个百分点。

表3-5 2008~2009年我国各治疗类别药物的市场份额

(以2009年排序)

序号 1 2 3 4 5 6 7 药物类别 抗感染药 抗肿瘤及免疫抑制剂 消化系统药 心血管药 血液和造血系统药 神经系统药 其他用药 2008年 24.00% 17.57% 12.48% 13.90% 11.01% 8.06% 13.00% 2009年 23.90% 17.70% 13.70% 13.30% 10.60% 8.70% 12.60%

由图3-1、表3-6中可知,2009年胃用药的市场规模约为188.38亿元,同比增长13.55%,消化性溃疡治疗药物和止吐药(主要用于化疗辅助用药)保持较高的增长率,并占61.82%和19.15%的市场份额,助消化药和促动力药的增长速度相对较慢。

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2001801601401201008060402002003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年销售额(亿元)增长率18.00.008.3815.28.492.2102.01107.46114.22132.037.72%5.50%9.005.913.55.00.00.00%8.00%6.00%4.00%2.00%0.00%

图3-1 2003~2009年胃用药市场销售趋势

表3-6 2005~2009年各大类胃药市场份额变化

(以2009年排序)

排名 1 2 3 4 5 6 7 分类 消化性溃疡药物 止吐药 泻药和止泻药 助消化药 其它 促动力药 解痉药 市场销售份额 2005年 57.06% 20.07% 12.98% 2.82% 1.70% 3.49% 1.90% 2006年 58.41% 18.84% 12.67% 2.91% 1.83% 3.58% 1.76% 2007年 60.49% 18.15% 11.36% 3.00% 2.27% 3.38% 1.34% 2008年 60.86% 18.69% 10.58% 3.24% 2.33% 2.90% 1.40% 2009年 61.82% 19.15% 9.66% 2.80% 2.77% 2.48% 1.31%

由表3-7可知,质子泵抑制剂近几年增长速度一直保持最快,展现出火辣辣的市场,在全部消化性溃疡治疗药物中的销售金额占到87.39%,其次为胃粘膜保护剂占4.15%,呈现出一定下降的趋势;H2受体拮抗剂由2005年的15.72%下降到了2009年的3.90%,但其主要是向广大基层市场转移。

表3-7 2005~2009年各类消化性溃疡药物销售份额对比(金额)

序号 1 2 3 4 5 类别 质子泵抑制剂 胃黏膜保护剂 H2受体拮抗剂 中和胃酸药 其它 销售份额 2005年 69.43% 7.89% 15.72% 6.41% 0.55% 2006年 74.48% 6.62% 12.01% 6.28% 0.61% 12

2007年 80.72% 5.41% 7.79% 5.23% 0.85% 2008年 84.47% 4.60% 5.63% 4.37% 0.94% 2009年 87.39% 4.15% 3.90% 3.69% 0.87%


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