消化系统药物仿制调研报告 长春迪瑞制药有限公司
而由于产品之间价格的差距，在2009年销售数量来看则是（见表3-8）：质子泵抑制剂份额最大占30.51%，中和胃酸药为28.02%、胃黏膜保护剂为21.29%，H2受体拮抗剂14.76%。由此可见消化性溃疡药市场形成了以质子泵抑制剂为首，中和胃酸药为辅， H2受体拮抗剂和胃黏膜保护剂为基础的阶梯形结构。而且PPIs的优势还在不断扩大，有着广泛的消费群体，中、低档药品以较好的疗效、用药量等优势主宰了抗消化性溃疡药物市场。
表3-8 2005~2009年各类消化性溃疡药物销售份额对比（数量）
序号 1 2 3 4 5
类别 质子泵抑制剂 中和胃酸药 胃黏膜保护剂 H2受体拮抗剂 其它 销售份额 2005年 14.35% 30.14% 26.67% 23.79% 5.06% 2006年 17.57% 30.95% 24.25% 22.48% 4.76% 2007年 22.90% 27.75% 22.36% 21.16% 5.82% 2008年 28.05% 24.60% 23.23% 17.98% 6.14% 2009年 30.51% 28.02% 21.29% 14.76% 5.41% 3.2.2 抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析
由表3-9可知，2009年质子泵抑制剂的总体市场份额在继续增长，5大产品的总体市场份额超过83%，比去年同期增长3个百分点。而且兰索拉唑的市场份额首次超过法莫替丁和铝碳酸镁，使抗消化性溃疡药品市场份额前6位中有5位产品都是质子泵抑制剂。（莫沙必利属于胃动力药物）
2009年抗消化性溃疡及胃动力药市场中，市场份额前四位的排名都没有变化，分别是奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑。其中奥美拉唑的市场份额依然超过40%，大幅领先其它产品。泮托拉唑市场份额为24.71%，同比变化不大。埃索美拉唑市场份额同比增长1个百分点，达到8.62%。艾普拉唑2008年新上市产品，2009年尚在市场培育当中，市场份额还没有进入前列位置。
2009年新公布的医保目录中，埃索美拉唑和兰索拉唑的注射剂型获批进入医保目录。奥美拉唑的口服常释剂型由乙类升为甲类。（甲类为保障性药品，可100%报销；乙类药品报销比列由各地自行设定）
表3-9 2007~2009年抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场份额变化
（以2009年排序） 排序 1 2 药名 奥美拉唑 泮托拉唑 13
2007 40.80% 21.03% 2008 41.06% 24.10% 2009 41.85% 24.71% 消化系统药物仿制调研报告 长春迪瑞制药有限公司 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 埃索美拉唑 雷贝拉唑 莫沙必利 兰索拉唑 铝碳酸镁 法莫替丁 多潘立酮 吉法酯 枸橼酸铋雷尼替丁 胶体磷酸铝 碳酸钙 麦滋林-S（复方谷氨酰胺） 西咪替丁 铝镁加混悬液 枸橼酸铋钾 硫糖铝 替普瑞酮 猴菇菌 6.58% 4.98% 3.09% 2.51% 3.11% 4.79% 1.75% 1.03% 1.13% 0.93% 0.77% 0.44% 1.03% 0.28% 0.81% 0.68% 0.54% 0.24% 7.58% 5.50% 2.60% 1.97% 2.62% 3.07% 1.43% 0.93% 1.05% 0.80% 0.71% 0.36% 0.66% 0.46% 0.62% 0.57% 0.53% 0.24% 8.62% 5.82% 2.31% 2.26% 2.13% 2.07% 1.11% 1.02% 0.85% 0.71% 0.57% 0.51% 0.51% 0.50% 0.47% 0.47% 0.44% 0.28%
3.2.3 抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析
2009年市场份额最多的企业还是江苏阿斯利康，市场份额达到29.16%，同比有所增长，旗下拥有两大产品奥美拉唑（洛赛克）和埃索美拉唑（耐信）。市场份额排名第二的是江苏扬州奥赛康药业，市场份额7.45%，市场份额同比有轻微增长，公司旗下质子泵抑制剂产品较其它企业多，有奥美拉唑，泮托拉唑和兰索拉唑，其中兰索拉唑为注射剂型，2009年取得明显增长。江苏常州四药市场份额为6.29%，同比略微下降，市场份额排名第3。扬子江药业集团的市场份额稳步提升中，2009年的市场份额为5.81%，近3年的市场份额情况较为平稳。安斯泰来制药由原来藤泽和山之内合并而成，由于山之内的主要产品法莫替丁今年市场份额持续下滑，所以安斯泰来制药的市场份额也随之下滑，2009年市场份额只有1.37%，排名也跌到第10位。
表3-10 2007~2009年抗消化性溃疡及胃动力药市场份额排名前20位的厂家
（以2009年排序） 排序 1 2 3 企业名称 江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司 江苏扬州奥赛康药业有限公司 江苏常州四药制药有限公司（常州市第四制药厂） 14
市场份额 2007年 2008年 2009年 22.85% 27.30% 29.16% 5.15% 6.11% 7.10% 6.61% 7.45% 6.29% 消化系统药物仿制调研报告 长春迪瑞制药有限公司 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
扬子江药业集团有限公司 德国奈科明有限公司 杭州中关华东制药有限公司 卫材（中国）药业有限公司 辽宁沈阳东宇药业有限公司 北京拜耳医药保健有限公司 安斯泰来制药（中国）有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 山东鲁南制药股份有限公司 陕西西安杨森制药有限公司 海南灵康制药有限公司 日本生晃荣养药品株式会社（SEIKO EIYO YAKUHIN（JA）） 山东罗欣药业股份有限公司 辽宁大连美罗大药厂 四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司 成都康弘药业集团股份有限公司 江苏济川制药有限公司（泰国兴市制药厂） 4.39% 5.36% 4.29% 2.11% 1.28% 2.73% 2.97% 1.50% 2.62% 1.69% 0.55% 1.03% 0.63% 0.60% 0.99% 0.91% 0.62% 5.92% 5.56% 4.51% 2.21% 1.72% 2.28% 2.10% 1.50% 1.38% 1.42% 1.13% 0.93% 0.65% 0.78% 1.00% 0.88% 0.83% 6.28% 5.81% 4.10% 2.43% 1.97% 1.82% 1.37% 1.25% 1.13% 1.10% 1.04% 1.02% 0.94% 0.91% 0.89% 0.87% 0.84% 3.2.4 抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率
2009年5个质子泵抑制剂都取得接近30%或者高于30%的高速增长，其中埃索美拉唑和兰索拉唑增长率都超过40%。而泮托拉唑的增长率则有回落迹象，2008年的增长率为38.52%，2009年的增长率回落到30.52%。H2受体拮抗剂中，法莫替丁和西咪替丁都取得连续的负增长率，市场前景令人担忧。
胃动力药物个别发展，莫沙必利经过2008年的低增长后，2009年又出现了双位数的增长，而多番立酮则连续两年出现负增长。
表3-11 2007~2008年抗消化性溃疡及胃动力药主要品种增长率
排序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 药名 奥美拉唑 泮托拉唑 埃索美拉唑 雷贝拉唑 莫沙必利 兰索拉唑 铝碳酸镁 法莫替丁 多潘立酮 吉法酯 15
增长率 2007年 49.57% 111.48% 78.50% 99.88% 57.43% 58.67% 36.37% -2.99% 18.33% 14.07% 2008年 21.63% 38.52% 39.18% 33.51% 1.75% -5.21% 1.93% -22.55% -0.91% 8.83% 2009年 29.76% 30.52% 44.73% 34.74% 13.12% 45.92% 3.10% -14.34% -1.51% 38.67% 消化系统药物仿制调研报告 长春迪瑞制药有限公司
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 枸橼酸铋雷尼替丁 胶体磷酸铝 碳酸钙 麦滋林-S（复方谷氨酰胺） 西咪替丁 铝镁加混悬液 枸橼酸铋钾 硫糖铝 替普瑞酮 猴菇菌 67.44% 41.33% 26.07% 8.69% -9.62% 171.33% 41.41% 32.20% 1.17% 193.34% 12.16% 3.30% 11.58% -2.39% -21.78% 103.04% -7.01% 2.44% 16.85% 24.15% 2.97% 13.71% 2.14% 82.26% -3.16% 36.93% -3.41% 3.06% 7.67% 46.43%
3.2.5 抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析
2009年前10位知名品牌总共占有63.98%的市场分，比2008年的62.35%轻微上升1.63个百分点。前10位知名品牌除排名第10的达喜（铝碳酸镁）外，其它产品都是质子泵抑制剂，可以说是质子泵抑制剂的天下。2009年前10知名品牌中，唯一的新面孔是卫材制药的波利特（雷贝拉唑）。10个知名品牌，通用名是泮托拉唑的产品最多，有4个，其次是奥美拉唑，有3个。
市场份额排名前2位的产品都是阿斯利康的产品，分别是洛赛克（奥美拉唑）和耐信（埃索美拉唑）。
同2008年原有的产品相比，有5个产品的市场份额是有增长的，分别是洛赛克（奥美拉唑：阿斯利康），耐信（埃索美拉唑：阿斯利康），奥西康（奥美拉唑：扬州奥赛康），潘妥洛克（泮托拉唑：德国奈科明），韦迪（泮托拉唑：江苏扬子江），但增长幅度都不明显。
从厂家性质可以发现，前10位知名品牌以外资企业的产品为主，情况同2008年一样。
表3-12 2008年~2009年抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析
（以2009年排序） 序号 1 2 3 4 5 6 商品名 洛赛克 耐信 奥西康 奥克 潘妥洛克 韦迪 通用名及厂家 奥美拉唑：阿斯利康 埃索美拉唑：阿斯利康 奥美拉唑：扬州奥赛康 奥美拉唑：常州四药 泮托拉唑：德国奈科明 泮托拉唑：江苏扬子江 市场份额 2008年 19.71% 7.58% 6.71% 6.61% 5.56% 5.55% 2009年 20.54% 8.62% 7.15% 6.29% 5.81% 5.69% 16
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7 8 9 10 11 泮立苏 波利特 泰美尼克 达喜 其它 泮托拉唑：杭州中美华东 雷贝拉唑：卫材 泮托拉唑：沈阳东宇 铝碳酸镁：拜耳 - 4.51% 2.28% 2.10% 1.72% 37.66% 4.10% 1.98% 1.97% 1.82% 36.02%
3、拟仿制药物的品种筛选
消化系统药物中的抗消化性溃疡药是目前国内乃至全世界的畅销品类，其优秀的主流产品单品质子泵抑制剂所占较大市场份额，且地位稳固。因此根据以上药品市场销售排名情况，从中筛选适合我公司仿制的抗消化性溃疡药物。表3-13为抗消化性溃疡药物主要品种的SFDA批准情况。
表3-13 抗消化性溃疡药物主要品种的SFDA批准情况
序号 药物名称 SFDA批准情况 国内批准情况 原料药19家、片剂17家、胶囊剂115家、丸剂5家、注射剂134家 进口批准情况 原料药1家、片剂1家、胶囊剂2家、丸剂1家、注射剂1家、颗粒剂2家 1 奥美拉唑 2 3 4 5 6 泮托拉唑 埃索美拉唑 兰索拉唑 雷贝拉唑 艾普拉唑 原料药15家、注射剂70家、原料药1家、注射剂1家、片剂2家 片剂11家、胶囊剂15家 原料药、注射剂、片剂、及丸剂均为阿斯利康公司所生产 原料药42家、片剂32家、注射剂5家、胶囊剂8家 原料药7家、片剂7家、胶囊剂4家 均为丽珠集团生产及销售 原料药2家、片剂1家、胶囊剂2家 原料药2家、片剂1家 无
综合以上分析，结合全球及我国消化系统用药情况，以及参考各主要品种的SFDA批准情况筛选适合我公司仿制的消化系统药物。其中奥美拉唑由阿斯利康开发，是质子泵抑制剂代表性药物，1988 年以商品名“洛赛克”上市。随着洛赛克的专利期满，其市场份额在欧美受到蚕食，已风光不再，在业绩接连下滑后，在2003年，由于其他产品的竞争和升级替代产品“耐信”的增长，销售额由60亿美元迅速下跌到18亿美元，2006年，全球洛赛克市场同比上一年下降了17%，仅为13.71亿美元，在2009年全球畅销药物500强中排名在100位以后，为第131位，销售额仅为9.46亿美元。奥美拉唑于1991年进入中国，奥
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