文件号：JH /CX.05人力资源控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 2/2
根据需要编制培训计划，并实施。 4.2.4特殊工作人员培训
a) 关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；
b) 电工、检验员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书或者经过培训后进行资格确认； c) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格后上岗。 d) 质量管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员培训. 4.2.5技术人员培训
各类技术人员是公司技术发展和产品改进的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，适当时由办公室负责人安排老师组织培训或外送培训。
4.2.6转岗人员培训(同4．2．2 b）、c）) 4.2.7通过教育和培训，使员工意识到： a) 满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 违反这些要求所造成的后果；
c) 自己从事的活动与公司发展的相关性。
公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.2.8评价所提供培训的有效性
a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；一般在半年后评价培训的有效性。
b) 办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.3培训计划及实施
4.3.1每年12月各部门上报办公室下年度的《培训申请单》，根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》，办公室于12月编制下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。
4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。
4.3.3各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理层代表批准，由相关部门组织实施。
5相关文件：
附表《岗位任职要求》
6质量记录： 6.1培训记录表 6.2培训申请单
6.3 年度培训计划 6.4员工能力档案
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文件号：JH /CX.06设施和工作环境控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 1/3 设施和工作环境控制程序
1目的：
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2范围：
适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3职责：
3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
4程序：
4.1生产设施的识别、提供和维护 4.1.1设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所(车间、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施、信息和通信技术等。
4.1.2设施的提供
a) 生技部根据使用部门的需求和公司发展的需要，提出生产设施配置要求，总经理批准后，由供应部具体实施采购；
b) 需要自制的设施由使用部门提出，由生技部设计，总经理批准后，组织加工制造。 4.1.3设施的验收
a) 采购或自制完成的设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；
b) 验收不合格的设施，生技部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果；
c) 生技部对验收合格的设施进行编号，建立《设施管理卡》和设施档案，并在《生产设施一览表》上登记；
d）生技部根据验收合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。
4.1.4设施的使用、维护和保养
a) 根据生产需要，生技部组织编写设施的操作规程，按《文件控制程序》由综合质量管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗；
b) 生技部编制《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设施日常保养项目表》，整理入档并作为编制年度检修计划的依据；
c) 生技部编制《设施检修计划》，发至各部门并会同执行；
d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报生技部检修。检修中的设
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文件号：JH /CX.06设施和工作环境控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 2/3 施应挂明显检修标志，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生技部应将检修情况记录相应的《设施管理卡》上。
4.1.5 生产设备的保养分类：分为日常保养、维护检修和临时故障的维修三种形式。
① 日常保养：
a 日常保养是在每班设备使用后由操作工进行的保养工作； b 日常保养的主要内容：
? 清除设备表面油渍、污物，使机器外观清洁； ? 检查油管、气管、供水设施是否完好畅通；
? 按时加/换润滑油，检查润滑油质量是否符合要求，必要时应及时更换。
C 日常保养工作的具体措施由各班组长督促操作工进行并填写《设施日常保养项目表》，生产车间和有关部门组织人员进行不定期抽查。
② 维护检修：
a. 设备的维护检修由生技部设备科要提前编制《设施检修计划》，经批准后严格按计划执行，维护检修时
并填写《设备检修单》；
b. 维护检修是在设备使用一年以后或生产旺季前进行； c. 根据设备的使用情况，对部分零部件拆卸、清洗、修复； d. 对设备的维修，若本公司无能力可委托生产厂家进行。
③ 生产设备临时故障的维修程序
a. 操作工在设备发生故障时应及时报告主管，由主管填写《设施检修单》交维修人员； b 维修人员根据《设施检修单》上提供的信息查看设备的故障，进行故障排除； c 对不能排除的故障，由维修主管联系相关技术人员进行维修； d 故障排除后，维修人员详细填写《设施检修单》。
e 设备故障不能排除情况严重的，向总经理申请报废，并填写《设备报废单》。 4.1.6设备日常检查操作
① 用于制造、包装、储运之设备，应定期清洗，具体参照《SSOP》进行；
② 操作员每天应对机器易松件、易损部位进行检查，确保无机器破碎件或其部件混入所加工
的产品当中；
③ 生产中发现异常情况应及时上报主管，并对相应可疑产品进行适当处理；
④ 为了使生产加工和监测监控用仪器设备正常准确的运行，以保证体系的有效实施，对生产
加工和监测监控用仪器设备的维护和修理作出计划。
4.2工作环境
生技部应协助综合质量管理部及其他部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，其中包括：
a) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全； b) 确保员工生产符合劳动法规的要求。
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文件号：JH /CX.06设施和工作环境控制程序 上海****有限公司 版 次 A/0 页 次 3/3 编制： 审核： 批准： 4.3公司确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务注意下列方面的影响： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等） 5相关文件：
《操作性前提方案控制程序》
6质量记录：
6.1 生产设施购置申请单 6.2设施验收单 6.3设施管理卡 6.4生产设施一览表 6.5设施日常保养项目表 6.6设施检修计划 6.7设施检修单 6.8设施报废单
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文件号：JH /CX.07产品和服务实现过程的策划程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 1/2 产品和服务实现过程的策划程序
1目的：
对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2范围：
适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3职责：
3.1总经理负责批准编制的质量计划。
3.2质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3质管部负责组织相关部门主管的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4程序：
4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。
4.2进行质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划：
a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造； b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求； c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3质量策划的内容
a) 针对特定产品、项目或合同确定质量目标；
b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；
c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系；
d) 确定过程涉及产品的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；
e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 4.4质量计划
表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：
a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；
b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致； c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；
d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如生产质量计划、采购质量计划； e) 质量计划可以作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件(如项目计划)的一部分。 4.5质量计划的编制、审批和发放
4.5.1质量计划由生技部车间组织编制，经管理层代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门(顾客有要求时，可发放给顾客)。
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