文件号：JH /CX.07产品和服务实现过程的策划程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 2/2 4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6质量计划的实施、监督和修改
4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到质量管理部。 4.6.2质量管理部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》以进行总体控制，并及时报告总经理。
4.6.3质量计划的修改
当质量计划需要修改时，由修改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。
4.7质量计划完成后，计划有关文件由办公室负责存档保存。
5相关文件：
《文件控制程序》
6质量记录：
6.1质量策划实施情况检查表 6.2文件更改申请单
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文件号：QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 1/3 与顾客有关的过程控制程序
l目的：
对确保顾客的需求和期望得到充分理解、确定的过程做出规定，并加以实施和保持。
2范围：
适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3职责：
3.1贸易部负责识别顾客的需求与期望，组织对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通. 3.2供应部负责评审所需物料采购的能力。
3.3质量管理部负责评审对新产品质量要求及检测能力。 3.4生技部车间负责评审生产能力。 3.5总经理负责审批产品要求评审表。
4程序：
4.1顾客需求的识别
贸易部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案等填写在《产品要求评审表》中：
a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求以及规格、价格、交付（时间、地点）、支持服务(如运输)、等方面的要求；
b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；
c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。 d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 4.2对产品要求的评审
4.2.1贸易部应对已识别的顾客要求及合同的产品要求实施评审。 4.2.2评审
4.2.2.1产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保： a) 产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定；
b) 顾客没有以文件形式提供要求时(如口头定单)，顾客要求在接受前得到确认； c) 与以前表述不一致的合同或定单要求(如投标或报价单)已予以解决； d) 公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2贸易部负责将《产品要求评审表》交相关部门进行评审。 4.2.2.3评审流程图
4.2.2.4质量管理部、生技部车间、供应部分别对质量、生产技术、采购能力等方面和要求进行评审，由相应负责人填写《产品要求评审表》并签名确认；然后贸易部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写《产品要求评审表》的相关栏目，贸易部部长签名确认最后由总经理批准即完成评审。
4.2.2.5对于常规产品定单，贸易部人员负责将相关内容记录在《订单确认表》中，并与对方确认(可用传真件、电话记录等方式确认)，由贸易部负责人签字确认就示同评审。
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文件号：QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 2/3
4.2.2.6在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由贸易部负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.7贸易部负责保存《产品要求评审表》、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
贸易部与顾客洽谈供货意向
识别顾客需求
准备合同草案
是否有存货 有
无 贸易部组织相关 部门对产品要求 的评审
有无不确定条款 有
与顾客协商解决 无
总经理批准产
品要求评审表
签定合同
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文件号：QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 3/3
4.3合同的签定和实施
4.3.1对产品要求评审后，由贸易部主管代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头订单，双方对内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。
4.3.2合同签定后，贸易部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为技术控制、生产、采购、检验和出货等的依据。
4.3.3贸易部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。 4.4产品要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件(如合同、定单确认表等)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行《文件控制程序》的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。
4.5与顾客的沟通
4.5.1在产品售出前及销售过程中，贸易部应通过多种渠道(如宣传、产品服务月等)向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。
4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。
4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程度测量程序》的有关规定。
5相关文件：
5.1《文件控制程序》
5.2《顾客满意程度测量程序》
6质量记录：
6.1产品要求评审表 6.2订单确认表 6.3标书 6.4合同
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文件号：QMS/CX.09供方控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 1/3 供方控制程序
1目的：
对外部提供的过程、产品和服务及供方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。
2范围：
适用于公司生产所需的原材料及相关设施的外部提供的过程、产品和服务供应的控制；对供方进行选择、评
价和控制。
3职责： 3.1供应部
a) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价， 建立供方档案；
b) 负责编制采购计划，执行采购作业。 3.2质量管理部
a) 负责确定或编制原材料及与生产有关的采购物资的质量技术标准。 b) 负责对采购物资的进货验证，确认合格供方评定准则。 3.3管理层代表批准《合格供方名录》。 3.4总经理批准采购申请。
4程序：
4.1供应商的分类
a 重要物资（A类）：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资； b 一般物资（B类）：不影响使用性能或即使略有影响，但可采取措施予以弥补的物资；
c 辅助物资(C类)：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。 4.2对供方的评价
4.2.1采购人员根据采购物资技术标准、合格供方评定准则和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。采购人员负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《供应商分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。
4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，即可直接纳入《合格供方名录》。证明资料可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：
a) 产品或体系认证证书；
b) 本公司对供方质量管理体系进行审核的结果； c) 本公司及供方其他顾客的满意程度调查； d) 供方产品的质量、价格、交货能力等情况； e) 供方的财务状况及服务和支持能力等。 4.2.3对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品验证或测试及小批量试用，合格才能供货：
a) 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；
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