文件号：QMS/CX.09供方控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 2/3 b) 质量管理部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评定记录表》中相应栏目，反馈给采购人员；
c) 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；
d) 样品验证合格后，采购人员通知供方小批量供货；经质量管理部进货验证合格后，交生技部车间试用，并由质量管理部出具相应试用后的验证报告，填写《供方评定记录表》中相关栏目，反馈给采购人员；
e) 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理层代表批准后，可列入《合格供方名录》。
4.2.4对于一般物资供方，需要经过样品验证或小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理层代表批准，可列入《合格供方名录》。
4.2.5对于批量供应的辅助物资，质量管理部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理层代表批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。
4.2.6供方产品如出现严重质量问题，采购人员应向供方发出《纠正措施处理单》，如发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。
4.2.7对服务供方的控制
为公司经常性提供服务的供方，如运输公司等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量单位，有资质的检验机构可不再做服务质量评价。对办公用品的供方不作评价
4.2.8每年对所有合格供方的业绩进行一次总体评估，执行《供方业绩评定表》。 4.3采购
4.3.1采购计划
采购人员根据生技部车间的《生产计划》及库存情况编制《采购计划》，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写《采购单》，报总经理批准，交采购人员实施。
4.3.2采购的实施
a) 采购人员根据批准的《采购计划》、《采购单》。按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购；
b) 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购合同》，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；
c) 采购人员根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；
d) 采购前采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效，将《采购单》交采购人员主管确认后实施采购。 4.4采购信息 4.4.1采购文件
4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息：
a) 对产品和服务的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、样品等技术文件)； b) 对产品的验收要求，产品和服务的放行；
c) 其他要求，如方法、过程和设备、价格、数量、交付等。 d)能力，包括所要求的人员资格； e）外部供方与组织的互动；
f）对外部供方绩效的控制和监视措施；
g）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 4.4.1.2适当时还包括：
a) 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产 品的安全卫生要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等； b) 适用的质量管理体系要求。
4.4.2本公司的采购文件包括《采购计划》、《采购单》及附件等，由采购人员保管。采购文件发放前，由
21
文件号：QMS/CX.09供方控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 3/3
相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。 4.5采购产品的验证
4.5.1 对采购的产品可以有如下几种验证方式： a) 由质量管理部进行进货验证； b) 由顾客在本公司现场实施验证； c) 由本公司在供方现场实施验证； d) 由顾客在供方现场实施验证。
对后两种情况，采购人员应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。
4.5.2验证活动可包括验收、检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据合同在相应的检验规程中规定不同的验证方式。
4.5.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。
5相关文件：
《监视和测量设备控制程序》
6质量记录：
6.1供方评定记录表 6.2合格供方名录 6.3供方业绩评定表 6.4采购计划 6.5采购单
6.6钛白粉分析报告单
22
文件号：QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 上海****有限公司 编制： 审核： 版 次 页 次 批准： A/0 1/3 生产和服务提供控制程序
1目的：
对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2范围：
适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可 追溯性的控制。
3.职责：
3.1生技部车间负责指导车间进行生产和过程质量控制；编制必要的作业指导书；负责产品的验证和标识及可追溯性控制、防护，负责生产设施环境的爱护和清洁；采取措施防范人为错误。
3.2生技部车间负责生产设施的维修和保养。 3.3生技部车间编制相应生产工艺规程的编制。 3.4贸易部负责产品的交付及售后服务工作。
4程序：
4.1获得规定产品特性的信息和文件
4.1.1根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，执行相应的《产品和服务实现过程的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。
4.1.2对关键点过程编制作业指导书，其他情况必要时也应编制作业指导书。 4.1.3生产计划
a) 贸易部主管根据获得的生产信息和定单，考虑库存情况，结合公司生产能力，编制《生产计划》，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。
b) 各生产车间根据生产安排组织生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计生产情况，填写《生产报表》。
4.2过程确认 4.2.1特殊过程：本公司的特殊过程是食品级钛白粉“萃取”过程和活性颜料钛白粉“包膜”过程。。
4.2.2 特殊过程要求
a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）；
e) 再确认。
4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。
4.4对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行《计量、监控设备校准程序》；生产中要认真做好自检(检查本工序结果)、互检（留意检查上道工序情况）、专检(专职检验员检查)，专检要作好相应记录。有首检要求的．需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产，对产品的放行应执行《过程和产品的测量和监控程序》的规定。
4.5标识和可追溯性控制
4.5.1根据需要，生技部车间规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。
23
上海****有限公司 编制： 审核： 文件号：QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 A/0 版 次 页 次 批准： 2/3
4.5.2各相关部门负责所属区域内产品标识，负责将不同状态的产品区分，负责对所有标识的维护。 4.5.3产品标识及可追溯性
a) 在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。
b) 当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时，本公司产品应可追溯。
4.5.4产品标识为： a. 检验状态标识：合格、不合格、待检、待定； b. 产品状态标识：半成品、废（次）品、成品。 4.5.5进货的标识（原辅料、包装材料等）
4.5.5.1凡符合要求的进厂原辅料、包装材料，由仓库保管员统一分类编批号。根据进厂批号控制物料的先进先出。
4.5.5.2统一分类编号方法：详见《批次管理规程》。 4.5.6成品放行或出货的标识：成品检验报告、合格证
4.5.7不合格品的标识，标注名称、生产日期、净重及不合格事项等。 4.5.8生产设备的标识见《生产设备台帐》。
4.5.9生产用测量与监视装置的标识见《计量、监控设备校准程序》。 4.5.10检验仪器和容量器具的标识见《计量、监控设备校准程序》。
4.5.11在有可追溯性要求的场所，应控制并记录产品的唯一性标识。用以防止同种产品的不同批次之间的混淆。可追溯性的内容可涉及的原辅料的来源、产品实现过程的历史、产品交付后的数量和场所。
4.5.12当合同、法律法规要求或本公司由于安全控制的考虑，提出可追溯性要求时，相关的技术文件中应明确规定需追溯的产品、追溯的范围、标识的方式和记录的要求。
4.5.13实现可追溯性要求，应采用唯一性标识来识别产品的批次。 4.5.14标识的保护
4.5.14.1产品标识应清晰、牢固，不易因产品流转中诸因素的影响而损坏和消失。
4.5.14.2在产品实现的过程中，各部门要对产品标识和产品状态标识进行保护，严禁涂抹、撕毁，保证标识的整洁、醒目、完好。
4.6顾客财产的控制
本公司对存在顾客财产登记并妥善保护，顾客财产可包括知识产权和个人资料。 4.7产品防护
4.7.1对于产品从来料、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，防止产品（或物料）变质、损坏和错用。
4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识(包括运输标记)、搬运、贮存和保护(包括隔离)等。
4.7.3产品搬运的控制
产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：
a) 不得破坏防护设施；
b) 保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止跌落、磕碰或损坏；
c) 对易损、危险物品应由生技部车间编制专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具。 4.7.4贮存控制
a) 生技部车间编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标
24
上海****有限公司 编制： 审核： 文件号：QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 A/0 版 次 页 次 批准： 3/3
识有效期，保证先进先出。本公司目前的保护措施：活性颜料钛白粉和食品级钛白粉保质期二年，活性颜料钛白粉（每包25公斤）限止堆高15包，食品级钛白粉（每桶20 公斤）限止堆高3桶。
b) 仓库应配置适当的设备(抽风机、消防设备等)，以保持安全适宜的贮存环境； c) 对贮存物品的环境及安全、温度有明确要求；
d) 所有贮存物品应建立台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知综合质量管理部确认、处理。
4.7.6交付控制：公司对产品的保护要延续到交付的目的地。顾客自行提货除外。 4.8产品交付后的活动
4.8.1贸易部负责产品的售后服务： a) 负责组织、协调产品的服务工作；
b) 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；
c) 负责建立顾客档案，对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》；
d) 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。适用时每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。
4.8.2咨询、产品服务
a)对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，贸易部负责解答并保存适当记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复；
5相关文件：
5.1《产品和服务实现过程的策划程序》 5.2《与顾客有关的过程控制程序》 5.3《文件控制程序》
5.4《设施和工作环境控制程序》 5.5《过程和产品的测量和监控程序》 5.6《顾客满意程度测量程序》
6质量记录： 6.1生产报表 6.2入库单 6.3领料单
25