分的蒸发,能保持原来的色香味。特别适用于热敏性物料。但耗能高,设备清洗叫麻烦。
(四).沸腾干燥(动态干燥)又称流化床干燥。使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成沸腾床。特点:适于颗粒性物料的干燥;气流阻力较小,物料磨损较轻,热利用率较高;蒸发面积大,干燥速度快,产品质量好。干燥时不需翻料,且能自动出料,节省劳力,适于大规模生产,但热能消耗大,清扫设备较麻烦。
(五).冷冻干燥(升华技术)先将物料冷冻成固体,再在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料中的水分汽化而干燥。特点:物料在高真空和低温条件下干燥,尤适用于热敏性物品的干燥;成品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存,但设备投资大,生产成本高。(六).红外干燥(七).微波干燥 浸出制剂的含义与特点 1、含义:浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法,提取药材中有效部位(成分)而制成的供内服或外用的一类制剂。常以水和乙醇为溶剂。2、特点:使用方便、药效缓和、持久、副作用少
合剂的制备:过程:浸提→纯化→浓缩→(矫味剂、防腐剂等辅料)→配液→滤过→分装→灭菌
注意:浓缩一般以制剂每日服用量在30~60ml为宜,合剂中若加糖矫味,除另有规定外,含糖量应不高于20%(g/ml)。
糖浆剂(考) 一、糖浆剂的含义与特点 系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%g/ml.味甜量少,服用方便,吸收快等特点:1.口感好2.糖浓度高,渗透压大,一定程度上抑菌3.在热溶糖浆中双→单糖,转化糖可延缓易氧化物氧化变质,防止析晶。缺点:极易被微生物污染霉变。 二、分类 1、单糖浆 蔗糖的饱和水溶液,浓度为85%(g/ml)或64.74%(g/g)用作矫味剂、助悬剂黏合剂。2、芳香糖浆含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。3、药用糖浆 含药物的浓蔗糖水溶液,
三、糖浆剂的制备:配制方法:1、热溶法:2、冷溶法: 3、混合法 四、糖浆剂的质量要求: 外观:半透明粘稠澄清液体,贮藏时不变质,少量轻摇易散的沉淀,含蔗糖量≥45%(g/ml)
注意:控制微生物污染,避免长霉变质;防止出现沉淀。
煎膏剂的含义与特点药材用水煎煮,去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成的半流体制剂。以滋补为主,兼有缓和治疗的作用,是中医强身健体、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之一,具有体积小,易保存,服用方便;成分不稳定或易挥发的不宜。
二、煎膏剂的制备流程:煎煮→浓缩→加入炼蜜(糖)后收膏→分装→成品。1、煎煮:一般煎煮法浸提。也可用适宜浓度的乙醇浸提。2、浓缩:将滤液浓缩到规定的相对密度(1.21~1.25,80℃),得清膏。3、炼糖或炼蜜的目的(考):去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止反砂。方法:蔗糖加0.5倍量的水,0.1%酒石酸加热溶解,保持微沸至糖液色泽金黄,转化率达40%~50%。4、收膏清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜,加炼蜜的量一般不超过清膏的3倍,相对密度一般在1.4左右。4、分装与贮藏分装在洁净灭菌的大口容器中充分冷却后加盖密闭。贮藏在阴凉干燥处。
三、质量要求:外观:有光泽,无异物,无焦臭,异味,无返砂,炼蜜(糖)≤3倍清膏量。
一、酒剂与酊剂的含义与特点 酒剂(药酒):药材用蒸馏酒浸提的澄明液体。加适量糖或蜂蜜矫味调色。酊剂:药物用规定浓度乙醇提取或溶解制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。一般药材制成浓度20%g/ml,含剧毒药物10%g/ml。特点:辛甘大热,易于发散,吸收;组方灵活,制备简便,易保存;含乙醇量高,久储不变质。酊剂:杂质含量少,药量高,服用剂量少;易保存,不变质。 二、酒剂与酊剂的制备 1、酒剂的制法 (1)冷浸法 室温浸渍,定期搅拌,一般30日。可加适量糖或蜂蜜矫味,。 (2)热浸法 (3)渗漉法 收集渗漉液,加入矫味剂,搅匀密闭,静置,灌装。 (4)回流热浸 流程:加入蒸馏酒→浸提→矫味剂等辅料→配液→静置澄清→滤过→分装→成品三两半药酒
2、酊剂的制法:酊剂应贮存在洁净干燥的棕色玻璃瓶中,密闭阴凉保存。 (1)溶解法和稀释法 用乙醇溶解或稀释到规定体积,静置,必要时过滤。溶解法适于化药及中药有效部位的酊剂。(2)浸渍法 浸渍3~5日(3)渗漉法 流程::加入乙醇→溶解、稀释、浸提→滤过→调整乙醇含量→分装→成品十滴水
三、酒剂与酊剂的质量要求 :外观:酒剂:内服酒剂以谷类酒为原料,酒剂含甲醇量不得超过0.05%。可有少量轻摇易散的沉淀。微生物≤500个/ml,,霉菌和酵母菌≤100个/ml,且不得检出大肠埃氏菌。
流浸膏剂与浸膏剂 一、含义与特点: 流浸膏:提取有效成分,浓缩至1g原药材/1ml标准。 浸膏:2-5g原药材/1g(考),固体制剂的中间体。又分为稠浸膏含水15%~20%;干浸膏为粉末状,含水5%。
二、流浸膏剂与浸膏剂的制备(考):1、流浸膏:大多用渗漉法制备。渗漉所用溶剂量一般为药材的4~8倍。先收集85%的初漉液另放,续漉液低温浓缩到一定浓度,与初漉液合并,搅匀,测定乙醇含量。还可采用水提醇沉或浸膏剂稀释、煎煮法或溶解法等制得,多作为酊剂、合剂、糖浆剂等其它液体制剂中间体。
2、浸膏剂:渗漉或煎煮;脱脂;醇沉纯化。还可用回流和浸渍法 三、质量要求:1、流浸膏剂的浓度每1ml相当于原药材1g成品中至少含20%以上的乙醇。(考)
茶剂 一、含义、分类与特点 是指药材或药材提取物与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。在80℃以下干燥;含挥发性的60℃以下干燥。水分不得超过12%,含糖块状不超过3.0%。
液体制剂 药物分散在液体分散体系中制成的液体制剂,按分散方式(溶解、胶溶、乳化、混悬等),按分散程度(离子、分子、胶粒、液滴、微粒等)。
特点:吸收快、作用迅速,浓度可控,易分剂量、便于服用,能提高生物利用度;稳定性差、运输不便。
二、液体药剂的分类
分散体系中微粒大小与特征 分散体系类型 粒径(nm) 特征 溶液剂 <1 真溶液;热力学稳定;扩散快,能透过滤纸和某些半透膜 真溶液;热力学稳定;扩散慢,能透过滤纸但不能透过半胶高分子溶液 透膜 体 1~l00 溶溶胶(非均胶体溶液;热力学不稳定;扩散慢,能透过滤纸但不能透液 相) 过半透膜 乳状液(非均相) >100 热力学不稳定;扩散很慢或不扩散,显微镜下可见 热力学和动力学不稳定;扩散很慢或不扩散,显微镜下可混悬液(非均相) >500 见 表面活性剂 一、表面活性剂的定义
凡是能够显著降低两相间表面张力(或界面张力)的物质,称为表面活性剂。表面活性剂的分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团,具有“两亲性”。
二、常用的表面活性剂分类
按解离情况不同:离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂,其中离子型表面活性剂又分为阴离子、阳离子和两性离子型表面活性剂。 常用的表面活性剂的分类:
三、表面活性剂的基本性质及其应用 (一)表面活性剂的应用☆ 阳离子型:消毒、杀菌、防腐 其他类型:增溶、乳化、润湿、起泡与消泡 (二)表面活性剂的基本性质 2.亲水亲油平衡值(HLB) 表面活性剂分子中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力,称为亲水亲油平衡值。
HLB值愈高—→其亲水性愈强 HLB值愈低—→其亲油性愈强。 应用 >15:增溶剂;增加难溶性药物的溶解度,改善制剂的澄明度,提高制剂的稳定性 8~16:0/W型乳化剂:乳剂或乳膏 3~8:W/0型乳化剂 7~9:润湿剂:提高饮片表面的润湿性促进浸提、提高片剂的表面润湿性而加快崩解、提高混悬微粒表面润湿性而促进分散。 小于3的常用作消泡剂。含皂苷、树胶类药材提取时易产生泡沫,常加入少量戊醇、辛醇、醚类、硅酮类或其他表面活性剂消泡。
4.表面活性剂的毒性
溶血作用:阳离子型、阴离子型>非离子型>聚山梨酯类非离子型(吐温) 静脉给药毒性>口服>外用制剂(非离子型表面活性剂对皮肤粘膜刺激性最小)
真溶液型液体药剂(均相)
1.真溶液型液体药剂的特点 药物分散形式:分子或离子
药液:均匀、透明并能通过半透膜 均相
常用剂型:溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、(糖浆剂)
2.芳香水剂、露剂、甘油剂的制备
(1)芳香水剂:系指挥发油或其他芳香性或挥发性药物的澄明饱和或近饱和水溶液
制法:溶解法。 (2)露剂:系指含挥发性成分的中药饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。 制法:水蒸气蒸馏法
(3)甘油剂:系指含有不低于50%(W/W)甘油的溶液或药液。 制法:溶解法、化学反应法。 (4)醑剂:系指挥发性药物的浓乙醇溶液
二、胶体溶液型液体药剂
胶体溶液型液体药剂的分类、特点及制备 高分子溶液(亲水胶体) 溶胶(疏液胶体) 是否均相 均相 非均相 分散相分散形单分子形式 多分子聚合体(胶体微粒) 式 外观 澄明 澄明,有乳光 热力学 稳定 不稳定 动力学 稳定 稳定(布朗运动强,无沉降) 分散法:研磨~、胶溶~、超声波~ 制备 溶胀胶溶 凝聚法 明胶溶液、淀粉溶液、胃蛋白酶溶举例 氢氧化铁溶胶 液