口及防止皲裂等作用。膏层薄，容药量少，维持时间短。全身治疗主要起通络止痛、祛风散寒，多用治疗跌打损伤、风湿痹痛；局部治疗主要用于神经性皮炎、慢性湿疹、结节性痒疹、角化性皮肤病。
2.橡胶膏剂的组成
①裱背材料：漂白细布、聚乙烯、软聚氯乙烯片
②膏料：治疗药物、基质（橡胶、增粘剂、软化剂、填充剂） 、辅料 ③膏面覆盖物：塑料薄膜、硬质纱布或玻璃纸——避免膏片相互黏着及防止挥发性药物的挥散
二）、凝胶膏剂（巴布膏剂） 1.凝胶膏剂的含义与特点
凝胶膏剂：提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
特点：使用方便，贴敷舒适，对皮肤无刺激性。由于基质亲水，膏层含有一定量水分，贴用后皮肤角质层易软化，水合（作用增加，有利药物的透皮吸收。缺点是黏性较差。
2.凝胶膏剂的组成
裱褙材料：漂白布、无纺布
保护层（膏面覆盖物）：聚乙烯薄膜
膏料层：药料+基质（聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶）
六、贴剂 贴剂：提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种供黏贴在皮肤上的可产生全身或局部作用的一种薄片状贴膏剂。
用于完整皮肤表面，能将药物透过皮肤进入血液循环系统的起全身作用贴剂称为透皮贴剂。
透皮贴剂可以起缓释作用从而避免治疗指数小的药物的不良反应。
贴剂的储库可以是骨架型或控释膜型。
七、外用膏剂的质量要求与检查
（一）、软膏剂的质量要求与检查 1.软膏剂的质量要求
（1）软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性。
（2）软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。 （3）含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子。 （4）软膏剂的装量、无菌、微生物限度等应符合规定。 （二）、黑膏药的质量要求与检查 1.黑膏药的质量要求
（1）黑膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。 （2）黑膏药应乌黑、无红斑。
（3）黑膏药软化点应符合各品种项下的有关规定。 （4）黑膏药的重量差异限度应符合规定。
（三）、贴膏剂的质量要求与检查 1.贴膏剂的质量要求
（1）贴膏剂的膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂的必要时，应检查残留溶剂。 （2）贴膏剂每片的长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸。 （3）贴剂的重量差异限度应在平均重量的±5%以内，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
（4）橡胶膏与凝胶膏剂的含膏量、橡胶膏的耐热性、凝胶膏剂的赋形性、各种贴膏剂的黏附力应符合各品种项下的有关规定。 （5）凝胶膏剂和贴剂的微生物限度应符合规定，橡胶膏剂每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。 （四）贴剂的质量要求 贴剂的外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑无锋利的边缘。粘贴层涂布应均匀，用有机溶剂涂布的贴剂，应检查残留溶剂，采用乙醇等溶剂应在标签中注明过敏者慎用。还应在标签中注明每贴药物剂量、总的作用时间、药物释放的有效面积。
第九节 栓剂
一、栓剂的含义与分类
栓剂：指提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 按给药途径分类：
二、栓剂的作用特点 ①在腔道起局部作用，经腔道吸收产生全身作用；
②药物不受胃肠道pH值或酶的破坏，可避免药物对胃肠道的刺激； ③药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏；
④适用于不能或者不愿口服给药的患者。
三、直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素 1.吸收途径
①直肠上静脉—→经门静脉—→肝脏—→大循环；
②直肠下静脉+肛门静脉—→髂内静脉（绕过肝脏）—→下腔大静脉—→大循环； ③直肠淋巴系统。
2.影响药物吸收的因素 （1）生理因素
（2）药物因素
脂溶性、非解离型的药物较解离型的药物易吸收。 （3）基质因素
水溶性药物分散在油脂性基质中，释放吸收较快。
表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。但浓度不宜过高，以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降！
四、栓剂的基质 （一）基质的要求
（1）在室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不变形、不碎裂，在体温下易软化、熔融或溶解。
（2）与主药无配伍禁忌，无毒性、过敏及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定。
（3）熔点与凝固点相距较近，具有润湿与乳化能力，能混入较多的水。 （4）在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定。
二、基质的类型 1.油脂性基质 （1）可可豆脂
可可豆脂具有同质多晶性，有α、β、γ晶型，其中α、γ型不稳定，熔点较低，β型稳定，熔点为34℃。 制备时常采取的措施有： ①缓缓加热至总量2/3熔化时即停止加热，利用余热使其全部熔化； ②在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型，促使不稳定晶型转变成稳定晶型；
③在基质熔化凝固时，将温度控制在28～32℃，持续几小时或几天，使不稳定的晶型转变成稳定型。 樟脑、薄荷脑、冰片能使本品熔点降低，可加入3%-6%的蜂蜡、鲸蜡等提高其熔点。 （2）半合成脂肪酸甘油酯类
半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。 2.水溶性及亲水性基质 （1）甘油明胶
系用明胶、甘油与水制成，常作阴道栓的基质，但不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。 （2）聚乙二醇类
两种或两种以上混用，如PEG-1000：PEG-4000=96：4释药较快，若比例改为75:25则释药缓慢。
遇体温不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激性。
聚氧乙烯（40）硬脂酸酯类——卖泽，商品代号S-40 聚山梨酯61——吐温61
五、栓剂的质量要求与储藏
栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。
除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。生物制品应该在2℃-8℃度储存和运输 1.重量差异
超出重量差异限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。 凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。 2.融变时限 脂肪性基质：30min 水溶性基质：60min 配伍选择题： A.120min B. 60min C.30min D.15min E.5min
1.脂肪性基质栓剂的融变时限为 2.水溶性基质栓剂的融变时限为 『正确答案』C、B
第十节 胶囊剂
一、胶囊剂的含义分类与特点 1.定义：将药材用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂。主要供口服用，也可以用于直肠、阴道等部位。 2.分类：硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊（非恒速释放药物）、控释胶囊（恒速释放药物）、肠溶胶囊 3.特点 外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药药物的水溶液或稀乙醇液，使胶囊物的刺激性，便于服用； 壁溶化； 与片剂、丸剂比较，在胃肠道中崩解快、吸收好、不易溶性及刺激性较强的药物（对胃生物利用度高； 刺激）； 特宜点 药物充填于胶囊中，与光线、空气和湿气隔绝，提药易风化的药物，可使胶囊壁变软； 物 高药物稳定性； 制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定吸湿性药物，可使胶囊壁干燥变位释放药物 脆； 胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊等。 二、胶囊剂的制备 1. 硬胶囊的制备
着色剂，如柠檬黄、胭脂红等 制备：溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理 增塑剂，如甘油、羧甲基纤防腐剂，如尼泊金类 原维素钠 空胶辅增光剂，如十二烷基磺囊制料 增稠剂，如琼脂 崩解时限：10min 酸钠 备 芳香矫味剂，如乙基香遮光剂，如二氧化钛 干燥失重： 12.5%～17.5%； 草醛 规格和质大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种 量 主要原料是明胶 2. 软胶囊的制备(胶丸)
主要由胶料（明胶、阿拉伯胶)、增塑剂、水，以及防腐剂、遮光剂等辅料组成。 增塑剂用量过高则囊壁过软，增塑剂用量过低者囊壁过硬。 囊材 囊皮的可塑性和弹性与胶料、增塑剂、水的比例密切相关，三者的比例通常为1：（0.4～0.6）：（1.0～1.6） 制法 对填充物可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液，也压制法、 料的要求 可充填固体粉末或颗粒。