（5）凝胶滤过法
（6）反渗透法（近几年发展）：三醋酸纤维素膜、聚酰胺膜 （7）超滤法：超滤膜
★背记技巧★——对比记忆 热原的基本性质 去除热原的方法 耐热性 高温法 滤过性 凝胶滤过法、超滤法 水溶性 隔沫装置 被吸附性 吸附法、离子交换法 能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏 酸碱法 反渗透法 三 注射剂的溶剂
一、注射用水
1.制药用水的种类及其应用
注射用水：为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗
★背记技巧★（先记最简单的，由易到难） 饮用水：药材漂洗、设备粗洗、普通提取溶剂 注射用水：滴注溶稀精（滴注容易洗净） 灭菌注射用水：灭菌粉末溶剂、注射剂稀释剂 纯化水：其他
2.注射用水的质量要求
①性状：本品为无色的澄明液体；无臭，无味 ②检查
pH：5.0～7.0 氨＜0.00002%
细菌内毒素＜0.25EU/ml 知识小贴士： EU=Endotoxin Unit：称为“内毒素单位”是将标准鲎试剂的最低促凝胶活性值定为内毒素单位1EU。是专指内毒素的活性单位。 微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌≤10个/100ml
其他：硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物与重金属检查应符合规定
四 注射剂的附加剂 常用注射剂附加剂 增溶剂 聚山梨酯80、胆汁 增加主药溶解度助溶剂 的附加剂 潜溶剂 丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400 亚硫酸钠、硫代硫酸钠（偏碱性药液） 抗氧剂 亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠（偏酸性药液）0.1%-0.2% 防止主药氧化的惰性气体 N2、C02（对PH会有影响） 附加剂 金属离子EDTA、EDTA-2Na（常用量0.03%-0.05%） 络合剂 抑制微生物增殖抑菌剂 苯酚、甲酚、三氯叔丁醇 的附加剂 盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、调整pH的附加剂 缓冲剂 磷酸二氢钠、枸橼酸 调节渗透压的附渗透压调氯化钠、葡萄糖 加剂 节剂 减轻疼痛的附加止痛剂 苯甲醇、盐酸普鲁卡因 剂 ★背记技巧★ 四个含硫的抗氧剂：采用联想法记忆，记住两个，剩下两个轻松搞定。 氢焦爱酸（青椒爱酸）
一、增加主药溶解度的附加剂（提高澄明度）
甘油是鞣质和酚性成分良好的溶剂。
二、防止主药氧化的附加剂
三、抑制微生物增殖的附加剂
多剂量包装的注射剂可加适宜抑菌剂，仍需灭菌。
常用抑菌剂：0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇
四、调整pH的附加剂
一般：4～9（同一品种误差≤2.0） 大输液：应近中性。 常用调节pH的附加剂：盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸
五、调节渗透压的附加剂
调节渗透压的方法：冰点降低数据法、渗透压摩尔浓度测定法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。 六、减轻疼痛的附加剂
常用的止痛剂：苯甲醇、盐酸普鲁卡因。
六 输液剂、乳状液型注射剂、中药注射用无菌粉末
1. 输液剂特点： 起效迅速； 质量要求高；
用于纠正体内水和电解质的紊乱，调节体液的酸碱平衡，补充必要的营养、热能和水分；
维持血容量；
常作为抗生素、强心药、升压药等注射药物的载体。 2、输液剂的种类及其作用
（1）电解质输液：补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。
（2）营养输液：用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。
（3）胶体输液：用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐（血浆代用液）、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。
（4）含药输液剂：含有治疗药物的输液剂。参麦注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液。
3.乳状液型注射剂
以脂溶性药物（挥发油、植物油等）为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水（0/W）型或复合（W/0/W）型的可供注射给药的乳状液，称乳状液型注射剂。
供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂。
因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的指向性，故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力，提高抗癌疗效。 质量要求：
应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。 4.中药注射用无菌粉末
适用于对热敏感或在水中水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。
质量要求：符合注射剂一般要求外，还需进行装量差异和不溶性微粒检查。
第七节 眼用制剂
一、眼用制剂的特点与分类
1、眼用制剂是直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂 2、可供滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部。 3、清洁、保护、治疗作用。 二、眼用制剂的分类
1、眼用液体（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液） 滴眼剂：水溶性、油溶性、混悬液、乳状液
洗眼剂：供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质。
眼内注射溶液;供眼周围组织（球结膜下、筋膜下及球后），眼内注射（前房注射、前房冲洗、玻璃体内注射、玻璃体内灌注）
2、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂） 凝胶剂粘度大，易与泪液混合。
3、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）
眼膜剂可缓慢释放药物、眼内插入剂插入结膜囊内缓慢释放药物 三、眼用制剂的附加剂
1.pH值调节剂：磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液
2.渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂；与泪液等渗。 3.抑菌剂
硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺（洁尔灭）、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物（尼泊金甲酯+尼泊金乙酯） 4.黏度调节剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、聚乙烯醇（PVA）、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；减少刺激性、延缓混悬型眼用制剂的沉降、延长药液在眼内滞留时间，增强药效。 5.其他附加剂：抗氧剂、增溶剂、助溶剂
四、眼用制剂的质量要求 滴眼剂：由提取物制成的直接用于眼部发挥治疗作用的澄明液体制剂。也有以固态药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液的制剂。
（一）滴眼剂的质量要求 滴眼剂应在无菌环境下配制，必要时可加入抑菌剂等附加剂。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，不得添加抑菌剂或抗氧剂或其他附加剂。 装量≤10ml；洗眼剂不超过200ml；半固体制剂不超过5克。 眼用制剂应遮光密封储存，启用后最多使用4周。
五、眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素