4、药品养护管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：药品养护管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-004-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）为规范药品陈列养护管理，确保陈列药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
（2）建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
（3）坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展陈列药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈列药品质量的安全、有效。
（4）质管员对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。
（5）根据药品销售情况，按月进行药品质量的养护检查，并做好记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
（6）对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。 （7）建立设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。
（8）对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质管员进行复查处理。 （9）定期汇总、分析养护工作信息，并上报质管员
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5、药品陈列管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：药品陈列管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-005-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
（2）营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。
（3）营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上午9点、下午3点各一次对店堂的温湿度进行观察记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。
（4）药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放臵正确，字迹清晰。
（5）药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。
（6）处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。 （7）需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。
（8）危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装或代用品。 （9）拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
（10）陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。
（11）凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质管员报告。
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6、首营企业和首营品种审核制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：首营企业和首营品种审核制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-006-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
（2）首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
（3）企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。
（4）购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前，采购员应详细填写“首营品种（企业）审批表”，连同规定的资料及样品报质管员。
（5）审批首营企业和首营品种的必备资料；
①首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；
②与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；
③购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
（6）质管员对采购员填报的“首营品种（企业）审批表”及相关资料进行质量审核后，报质量负责人及企业负责人审批。
（7）首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据报送的资料无法作出准确的判断时，可对首营企业进行实地考察，并由质管员根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
（8）首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。 （9）首营品种或首营企业的审批原则上应在5天内完成。
（10）质管员负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。
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7、药品销售管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：药品销售管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-007-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）为保证企业经营行为的合法性，确保药品销售质量，为消费者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律、法规，制定本制度。
（2）企业应依法按照批准的经营方式和经营范围经营药品。
（3）企业应在营业店堂的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”。 （4）凡从事药品零售工作的营业员，上岗前应经专业或岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。
（5）认真执行药品价格政策，做到药品标签放臵正确、字迹清晰，填写准确、规范。 （6）营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
（7）销售药品时，处方必须经（中）药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。
（8）拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 （9）对缺货药品要认真登记，及时向采购员反馈信息，组织货源补充上柜。 （10）做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。发现问题及时报告企业负责人。
（11）凡经质管员检查或接上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效，变质的药品，一律不得上柜销售。
（12）药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。
（13）企业应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。
（14）未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。
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8、药品处方调配管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：药品处方调配管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-008-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理、特制定本制度。
（2）实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配、第二类精神药品、毒性中药和麻醉中药等药品。
（3）处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得地市以上药品监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗；处方审核人员应具备从业药师或（中）药师以上专业技术职称。
（4）营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。 （5）处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专区、专柜陈列。 （6）处方药不应采用开架自选的方式销售。
（7）销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
（8）销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。 ①销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。
②毒性中药饮片和麻醉 中药饮片凭盖有医疗单位公章的医师处方限量销售，每次处方剂量不得超过二日极量，不符合国家有关规定的不得调配；
③对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；
④民间自配单、秘、验方需用毒性中药，购买时开具本单位或城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，方可销售，每次用量不得超过两日极量；
⑤销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年备查。
（9）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。药店工作人员不得擅自更改处方内容。
（10）调配处方应严格按照以下规定的程序进行： ①营业员应将收到的处方交由处方审核人员进行审核；
②处方审核员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等
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