情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂；
③处方经审核合格并由处方审核员签字后，并由调配人员进行处方调配；
④调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或签章，交由处方审核员审核；
⑤处方审核员依照处方对调剂药品进行审核，合格后交由营业员销售；
⑥营业员发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客说明服法、用量等注意事项。
（11）处方所列药品不得擅自更改或代用。
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9、药品拆零销售管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：药品拆零销售管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-009-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。
（2）拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
（3）企业应指定专人负责药品拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。
（4）营业场所应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零碎药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。
（5）拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。
（6）拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。
（7）药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。
（8）拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
（9）拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名称。
（10）应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。
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10、质量事故管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：质量事故管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-010-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
（2）重大质量事故
①违规销售假劣药品，造成严重后果者；
②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；
③由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济者；
④销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 （3）一般质量事故
①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者； ②保管、养护不当，致使药品质量发生变异； （4）质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故，造成严重后果的，由质管员在8小时内上报药品监督管理部门； ②质管员应认真查清事故原因，并在1日内向药品监督管理部门作出书面汇报； ③一般质量事故应当天报质管员，由质管员认真查清事故原因，及时处理。 （5）发生事故后，质管员应及时通知各有关岗位采取必须的控制、补救措施。 （6）质管员在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。
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11、药品效期管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：药品效期管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-011-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法规、法规，特制定本制度。
（2）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
（3）距失效期不到6个月的药品不得购进，海里验收入库。
（4）药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
（5）近效期药品在货位可设臵近效期标志。 （6）对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
（7）对有效期不足6足的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 （8）及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
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12、不合格药品管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文件
文件名称：不合格药品管理制度 起草人：李丽君 起草日期：2007.7.20 审阅人：李连来 批准日期：2007.8.22 编号：QM-012-2007 批准人：李连来 执行日期：2007.8.22 （1）药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。
（2）质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
（3）质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
（4）在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区、挂红色标识，及时上报质管员处理。
（5）质管员在检查过程中发现不合格药品，应出具不合格药品通知单，及时通知营业员停止销售，同时将不合格品集中存放于不合格药品区，挂红色标识。
（6）上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。
（7）不合格药品应按规定进行报损和销毁。
①不合格药品的报损、销毁由质管员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销售不合格药品；
②不合格药品的报损、销毁应提出申请，填报不合格药品报损有关单据；
③不合格药品销毁时，应在质管员和其他岗位的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。销毁特殊管理药品时，应在药品监督管理部门监督下进行。
（8）对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。 （9）明确为不合格药品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。
（10）应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。
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