确认结果 序号 项目 可接受标准 确认方法 附件 是/否/不适序号 应 高速旋转压片机型1GZPL-32C型 号 设备名称2 出厂编号3 生产日期 4数量5 稳定生产能力6 设备生产厂家7 8 9 最大生产能力 冲头冲模数 1台 **万片/小时 北京国药龙立科技有限公司 21.1万片/小时 32副 药片重量<0.3g10 片重差异 高速旋转压片机 查看设备铭牌及产品合格证 查看设备铭牌及产品合格证 查看设备铭牌及产品有 合格证 查看设备铭牌及产品有 合格证 查看设备铭牌及产品合格证 查看设备铭牌 查看设备铭牌 查看设备说明书 查看设备说明书 冲模数： 32副 查看设备说明书 时，在±5%以内； 药片重量≥0.3g时，在±1%以内 11 工作噪音 空载≤82 dB 查看设备说明书 长×宽×高：查看设备说明书 12 主机外形尺寸 1130×1010×1920mm 13 最大主压力 80KN 查看设备说明书 圆形片直径：查看设备说明书 14 最大压片直径 16mm； 异形片：最大异第 6 页 共 40 页
形长轴尺寸：18.5 mm 15 16 17 18 19 20 21 筛片机 22 23 工业吸尘机 24 确认人 复核人
8.1.4安装过程的确认：
依据高速旋转压片机安装图（含除尘机/金属检测器/筛片机）或使用说明书中安装要求，检查高速旋转压片机（含除尘机/金属检测器/筛片机）的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要、安装环境、部件安装等是否符合设计技术标准要求，确认结果记录在“测试记录4”。
测试记录4
序号 1 确认项目 可接受标准 确认方法 确认结果/是/否/不适应 生产维修 有适当的生产和维修对照设计图纸检 附件 序号 主机用电功率 频率 主轴转速 随机模具规格 PLC 触摸屏 7.5kw 0-50Hz 110r/min 35副，模具规格尺寸***** 型号：*** 查看设备说明书 机器净重 1780kg 空载噪音值＜82 （Db） 查看设备说明书 查看设备说明书 查看设备说明书 查看随机模具规格 最大输送能力：查看设备说明书 1000000片/小时 型号：MCX700 吸气流量为700m3/h 查看设备说明书 查看设备说明书 日期 日期 第 7 页 共 40 页
空间 2 3 4 5 6 7 8 9 安装地点 洁净级别 工作环境温度 工作环境湿度 四周距墙距离 控制原理 机器部件 空间 固体制剂车间旋转充填间 D级净化标准（10万级） 18℃-26℃ 55±10% 有一定距离 符合电器原理图 各机械部件无松动或脱落 符合GB/T5226.1-2002 查 对照设计图纸检查 对照设计图纸检查 对照设计图纸检查 对照设计图纸检查 对照设计图纸检查 对照设计图纸检查 现场检测 现场检测 安全保护接地 配件及紧固10 体 整机安装水11 平 11 12 13 确认人 复核人 设备安装 控制调节机构 润滑油 配件齐全，紧固体无缺现场检测 损 纵向和横向误差≤采用0.5M水平尺1mm/1000mm 检查 设备安装稳固 用途明确、标示清晰 食品级 现场检测 现场检测 查看检测报告 日期 日期 8.1.5仪器、仪表校验：
确认高速旋转压片机安装图（含除尘机/金属检测器/筛片机）安装所有仪器、仪表名称、数量、安装位置等符合设计要求，确定仪器、仪表安装前已进行检定，并且检定合格，确认结果记录在“测试记录5”。
测试记录5
确认结附件序号 果 是/否/
序号 名称 确认项目 可接受标准 确认方法 第 8 页 共 40 页
不适应 型号 查看电压表 检查设备安数量 个 装图或使用说明书 检查设备安生产厂家 1 电流表 检定结果 检定合格 检验证书编号 装图或使用说明书 检查检定证书 检查检定证书 现场检查确安装位置 实际设计一致 型号 认位置 查看电压表 检查设备安数量 个 装图或使用说明书 检查设备安生产厂家 2 电压表 检定结果 检定合格 书 检验证书编号 安装位置 实际设计一致 型号 3 压力表 数量 个 检查设备安
检查检定证书 现场检查确认位置 查看真空表
装图或使用说明书 检查检定证
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装图或使用说明书 检查设备安生产厂家 装图或使用说明书 检定结果 检定合格 检验证书编号 安装位置 实际设计一致 型号 检查检定证书 检查检定证书 现场检查确认位置 查看转速表 检查设备安数量 个 装图或使用说明书 检查设备安生产厂家 4 转速表 检定结果 检定合格 检验证书编号 装图或使用说明书 检查检定证书 检查检定证书 现场检查确安装位置 实际设计一致 型号 压力表 （压片数量 机及筛片用） 生产厂家 认位置 查看压力表 检查设备安个 装图或使用说明书 检查设备安
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