2.5亿片片剂生产车间布置(7)

2019-02-15 19:02

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(3)排风机:主要由风机、布袋除尘器、清灰机构及集灰箱四大部件组成。各部件都安装在一个立式框架内,并且其外表面均由不锈钢板经精细抛光制作。设计合理、运行可靠、使用方便。

(4)喷雾系统

1)糖浆包衣系统由多嘴分配器、流量调节器、硅胶管、搅拌保温罐、蠕动泵等部件和辅机组成。

2)薄膜包衣喷雾系统由搅拌保温罐、蠕动泵、硅胶管、流量调节器、喷枪总成等部件和辅机组成。 5.2.8.5传统包衣方法及设备

包衣的种类主要有糖衣、薄膜衣、肠溶衣和有膜控释片衣等。传统的包衣设备主要为滚动包衣锅,设备由包衣锅动力部分、加热器和鼓风设备等组成,主要是通过对锅内芯片分次喷糖浆,再通过锅体顺时针旋转,使糖衣片在锅内翻滚、磨擦、研磨,使糖衣均匀同时向锅内通入热风,有时在锅下辅以电热管加热,迅速除去药片糖衣表层水份,最后获得包裹均匀光滑的糖衣片。为使芯片尽快在其表面均匀涂上包衣结晶,并达到抛光目的,包衣液的加入可以采用人工间歇泼洒的半手工操作,也可以以喷雾方式加入,替代手工操作。喷雾方式有两种:一种是有气喷雾,这种方式加入中,包衣液随气流一起从喷枪口喷出适用于溶液包衣,溶液中不含或含有极少量固态物质,这种包衣锅适合于小规模生产,其对压缩空气要求较高;另一种是无气喷雾,是利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出,这种包衣方式适用于粘性溶液悬浮包衣液其特点适合于大规模生产,对空气要求较低。

使用传统的包衣锅进行包衣,为使芯片尽快地在其表层均匀涂包衣结晶,并达到抛光目的,就必须用手工操纵对锅内芯片分次喷洒糖浆或是混浆液,通过锅体顺时针旋转,使糖衣片在锅内翻滚,滑移摩擦研磨,使其在全部芯片上均匀分布,同时向锅内通以热风,除去片剂表层水分,最后得到合格的包衣药片。然而,传统的包衣锅都是敞口的,包衣锅工作时,热风仅吹在片芯层表面,并被反回吸出热交换仅限于表面层,且部分热量由吸风口直接吸出而没有利用,浪费了部分热源,不符合GMP的要求。

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5.2.8.5现代包衣方法及设备

(1)高效包衣机

封闭式多功能全自动高效包衣机是对中西药片片芯外表进行糖衣等包衣的设备,是集强电、弱电、液压、气动于一体化,将原普通型糖衣机改造的新型设备,主要由主机(原糖衣机)可控常温热风系统,自动供液、供气的喷雾系统,排气装置等部分组成。主电机可调速,包衣在密闭的空间内进行。它是用电器自动控制的办法将包衣辅料用溶媒进行溶解,用高雾化把溶解液喷到药片表面上,同时药片在包衣锅内作连续复杂的轨迹运动,使溶解液均匀地包在药片片芯上,锅内有可控常温热风,对药片同时进行干燥,排风扇把废气、水气排出,使片芯表面快速形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜。热空气从锅的右上部通过网孔进入锅内,穿过运动状态的片芯间隙,由锅底下部的网孔穿过再经排风管排出。

由于整个锅体被包在一个封闭的金属外壳内,热气流不能从其他孔中排出。热空气流动的途径可以是逆向的,这样热源得到充分的利用,片芯表面的湿分充分挥发,因而干燥效率很高。另外,现代的高效包衣锅还装置了自动清洁系统。为了便于检查和清洁,包衣机通过触摸屏来操作的,软件是专门为这种机器型号而设计的,所有的剂量和速度可以自行选择。

(2)薄膜包衣机

薄膜包衣技术是一种新型的包衣技术。高分子薄膜材料相继问世,使薄膜包衣技术得到了迅速发展,不但彩色包衣剂的品种、数量的迅速增加,质量大幅度提高,而且包衣工艺、包衣设备和衣膜的种类、形态、特征以及中药片丸剂包衣等等都有很大的发展。相应地,薄膜包衣生产设备也不断改进和完善。

薄膜包衣机结构主要由主机(原糖衣机)可控常温热风系统、自动供液供气的喷雾系统等部分组成。主电机可变频调速,它是用电器自动控制的办法将包衣辅料用高雾化喷枪喷到药片表面上,同时药片在包衣锅内作连续复杂的轨迹运动,使包衣液均匀地包在药片的片芯上,锅内有可控常温热风对药片同时进行干燥,使片药表面快速形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜。

近年来研制的连续运行薄膜包衣机,可以解决传统包衣设备中存在的,装料和卸料需耗费大量的人力、物力和时间,且准确性不足,并可能影响药品质量等问题。连续薄膜包衣技术的主要优势在于生产效率的提高,除此以外,该设备还

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具有如下优势:先进的用户友好操作和过程控制;在线清洗功能;零排污量;进料速率和进气量灵活;片剂床深度可调节;精密的多叶回转泵等。

(3)缓控释剂包衣机

缓控释剂包衣机区别于其他类型的包衣机,它是一种专门用于粉体物料、小颗粒物料的制粒与包衣,可满足对产品的掩味、防潮、隔热、着色、抗氧化缓释控释等要求的包衣机类型。

缓控释剂包衣机产品采用压底喷、多孔板流化床、可调式导向筒、气囊密封、规则流流态化气流输送以及压差变送等新技术,能有效调节包衣气流量,衣膜均匀、连续、致密,附着牢固缓控释剂包衣机实现了耗材附着辅展良好,无包衣材料损失,可降低生产成本,有效避免有机溶剂在包衣气化时的气体外溢,清除了易燃易爆事故隐患,减少了环境污染。

现代包衣设备是在传统包衣设备的基础上,不断改进和完善,以适应现代包衣工艺的要求然而,传统的包衣设备,经过一定的改造,重装上阵,也可以完成现代包衣的任务,本着节约资源,物尽其用的原则,应该选择最适合的设备,而不是最先进的。 5.2.9全自动打包机

图5-9 全自动打包机

详细介绍:本设备适用于食品、医药、五金等行业纸箱打包、纸张打包等各种大小货物的自动打包捆扎。

特点:全自动捆扎机,不须人工插带,工作效率高,劳动强度低;2、打包机零部件均由电脑数控机床精密加工;打包结束后电机马上停止,省电实用。

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表5-9全自动打包机技术参数

型号 PP带 厚度 电源 捆包速度 打包尺寸 打包力度 弓架尺寸 机器尺寸 YSKZ-101型 宽度9-18mm 0.5-1.0mm 110V/220V/380V 2.3秒/次 最小100×30mm最大850×600mm 最大80kg 850×600mm 1412×600×1540mm

根据需要,选用5台全自动打包机。 5.3主要设备一览表

表5-10主要设备一览表

设备名 XK-315A1计重电子秤 80B型粉碎机 振动筛分机 BH-400型三维运动混合机 YK-100型摇摆式颗粒机 RXH-B-I热风循环烘箱 GZPL-370高速压片机 BGB-C系列高效包衣机 YSKZ-101型全自动打包机 尺寸大小(mm) 300×400×800 1100×500×1500 500×550×1000 1800×2100×1950 1000×800×1300 2300×1200×2300 1130×1010×1920 1350×1010×1630 1412×600×1540 数量 1 1 1 1 1 1 1 1 5 六、车间人员表

表6-1 贝诺酯片剂车间人员安排表

序号 岗位及职能工人 班制 人数 备注 30

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每班/人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 粉碎、过筛 制粒干燥 整粒总混 压片 包衣 内包装 外包 清洗 检验 洗衣 空调动力 配电 中间站管理 车间管理 机动 合计 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 3 2 2 1 6 18 1 1 1 2 1 1 5 3 49 合计/人 2 3 2 2 1 6 18 1 1 1 2 1 1 5 3 49 七、劳动保护和安全技术 7.1消防安全

厂房应安装适应的消防通讯工具,既要配备一定数量的固定消防设施,如消火栓,也要配备一定数量的小型灭火器。灭火器材料的种类和数量应由建筑部门和当地的公安消防部门协商解决。为了及早发现和通报火情,防止和减少水灾危害,保护人身和财产安全,根据消防有关规定,设计在制剂生产线厂房内设置火灾自动报警及连动控制系统。选用北京西门子西伯乐施电子设备有限公司中文智能型水灾自动报警及消防连动控制系统,对厂房内火灾进行探测报警和连动控制。消防控制室设在车间一层。

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