天津大学化工学院制药工艺学课程设计
7.2防雷与防静电
建筑物应具有防直击雷，防雷电感应和防雷电波侵入的措施。生产中用来加工、储存、输送物料的金属设备、容器和管道等应连成一个连续的导电整体并加以接地。设备内部不应该具有与地绝缘的金属体。静电接地的连接线应具有足够的机械强度和化学稳定性，连接应当可靠，其接地电阻不超过100欧。工作地面、台面等应采用抗静电的材料制成。 7.3安全卫生
厂区内所有场地地震基本烈度为八度。建筑物按有关规定进行室外防雷接地设计。厂区总平面布置上，各建筑物之间按规范要求留有足够的间距，道路成环行通畅，满足消防和运输等方面的操作要求。生产车间内工艺装置在布置上均按规范要求留有安全通道和规定的操作间距。建筑物的楼梯及设置符合安全及疏散要求。
本期工程将遵照国家的安全卫生设施与主体工程同时设计，同时施工，同时验收投产的“三同时”规定，按照国家规定的工业卫生标准及有关规范，对可能危及生产及生产操作的不安全因素和影响操作人员身体健康的有害因素采取措施，达到国家标准，以保障操作人员的安全和卫生，提高健康水平，创造文明生产的良好环境。
生产过程中职业危害因素的分析：
（1）前处理提取的提取，浓缩，醇沉，溶媒回收等工序使用以及贮存一定量的乙醇；综合楼质检中心使用及贮存少量乙醇等有机溶媒，对人体有一定的危害。
（2）前处理提取内提取，浓缩等工序，二次蒸汽散失较多，室内温度较高；综合厂房水针生产线的配液，玻瓶洗烘消，检漏灭菌以及其他各生产线的烘消工序和蒸馏水制备室内温度较高。
（3）冷冻机，空调机等房内的动力设备在运行时有噪声产生。 （4）纯水站在制备纯水过程中使用一定的稀酸，稀碱。 7.4照明系统要求
（1）洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。洁净室一般照明
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的，均匀度不应小于0.7。
（2）洁净区照明灯具应易清洁、更换、不变形、不易破碎，宜选择便于在顶棚下更换的由非玻璃材料制成的吸顶灯具。光源宜采用发热量少，发光效率高、光线柔和，接近自然光的荧光灯。荧光灯的发光效率为白炽灯的3～4倍。
防爆区域照明灯具的选用和安装应符合国家有关规定；有防尘、防潮要求的区域应配置防尘、防潮灯具。
灯具与天棚接缝处应密封，灯具开关应设在操作室外。 （3）事故应急照明设施。
1）设置带自充电电池的应急灯（平时由正常电源持续充电，事故时，蓄电池电源自动接通），布置在疏通通道安全出口的标志箱内。
2）设置专用事故照明电源，接至专用应急照明灯。专用应急照明灯布置在疏通通道安全出口标志箱内。
3）设置备用电源接至所有照明设施，断电时备用电源自动接通。 4）洁净区内各类电气装置应可靠接地。
5）洁净区的电气配线采用在技术夹层内以电缆桥架或托架及电缆槽组合的方式接至用电设备。洁净室的电线应暗装，进入室内的管线口应用硅胶之类严格密封。
电源插座宜采用嵌入式。 7.5通风
厂房的主要迎风面一般应与当地的常年的主导风向成60～90度角，不宜小于45度角，并考虑避免西晒问题。厂房平面布置的开口部分应位于当地常年的主导风向的迎风面。夏季进风口的下缘与室内地平的距离要求采用0.6～0.8m，其他季节进风口的下缘与室内地坪的距离不得低于4m，为充分发挥穿堂风的作用，侧窗进排风口的面积不得小于侧墙面积的30%。厂房应设置事故通风口以保障车间内安全。
八、三废处理 8.1废水及处理措施
本厂的废水主要来源于工艺废水、生产环境及人员净化产生的洗涤废水。本
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设计中将废水集中排放到污水处理站，经过一定的初步处理后，再将其排放到废水处理厂，经废水处理厂的专业人士处理。 8.2废渣及处理措施
本厂的废渣主要来源于前处理车间废渣、锅炉房产生的煤渣、生产过程产生的废弃物以及生活中的垃圾等。废渣及时运输到该县规定的废渣存放处，其中提取物的煤渣可以埋地，也可以燃烧作为农作物的燃料；煤渣和生活中的垃圾埋地。 8.3废气及处理措施
本厂的废气主要来源于制剂车间包衣时包衣液产生的废气，经过特定处理后才能排放到大气中。
九、设计小结
通过这次课程设计，我充分理解到制药工艺学等课程的重要性和实用性，对实际药物生产设计中所涉及的各个方面要注意的问题都有所了解。这次设计不仅让我将所学的知识应用到实际中，也是一种对知识巩固和提升。在小组成员的共同努力下，我们及时按要求完成了设计任务。通过查找资料和学习讨论，我们对整个设计过程有了一个大体的认识，整个流程的计算，对原料药上的选取和工艺流程图的绘制，都使我真切感受到了理论与实践相结合中的种种困难，也体会到了利用所学的有限的理论知识去解决实际中各种问题的不易。
同时，我也明白了学无止境的道理，在我们所查阅的很多参考书中，很多知识是我们从来没有接触到的，我们对事物的了解还仅限于皮毛，所学的知识结构还很不完善，对设计对象的理解还仅限于书本上，对实际当中事物的方方面面包括经济成本方面上考虑的还很不够。设计过程中必须综合考虑经济性、实用性、安全可靠性和先进性，通过查阅资料和复习有关教科书，我学会了正确使用标准和规范，强化了工程实践能力，明确了工程概念，如：理论上的正确性，技术上的可行性，操作上的安全性，经济上的合理性。在查阅文献的过程中，我了解到了现代制药生产企业所用设备的工作原理以及设计理念，增强了对设备的感性认识。
通过本次课程设计的训练，我对自己的专业有了更加感性和理性的认识，这对我们的继续学习是一个很好的指导方向，我们了解并掌握了制药生产车间工艺
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设计的基本内容、主要程序和方法，增强了分析和解决工程实际问题的能力。同时，通过课程设计，还使我们树立正确的设计思想，培养实事求是、严肃认真、高度负责的工作作风，加强工程设计能力的训练和培养严谨求实的科学作风更尤为重要。
最后，我要感谢老师同学的指导与帮助。限于我们的水平，设计中难免有不足和谬误之处，恳请老师批评指正。
十、参考文献
[1]制药工程课程设计/张洪斌，杜志刚主编.-北京：化学工业出版社，2007，6.
[2]中华人民共和国国家药典委员会．中华人民共和国药典（一部）[M]．北京：化学工业出版社，2005：191．
[3]制剂生产设备及车间工艺设计[M].北京：化学工业出版社，2006.
[4]刘红霞．药物制剂工程及车间工艺设计[M]．北京：化学工业出版社，2006：45-190． [5]何志成．制剂单元操作与制剂工程设计[M].北京：中国医药科技出版社，2006：19-212． [6]国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范[M]．北京：人民卫生出版社，2010：27-85． [7]GB50457-1997，医药工业洁净厂房设计规范[S].上海：国家医药管理局上海医药设计院，1997.
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