中国型糖尿病防治指南版

2019-02-15 21:41

26 ● 中国循证指南共识 ● 《中国医学前沿杂志(电子版)》 2015 年第 7 卷第 3 期

中国 2 型糖尿病防治指南( 2013 年版)

中华医学会糖尿病学分会

千百年来医学不断探索,寻找治疗人类疾病的

良方,探索的脚步从未停息。提高人们的生活质量, 延长生命一直是医者的神圣使命。

随着经济高速发展和工业化进程的加速,生活

方式的改变和老龄化进程的加速,使我国糖尿病的 患病率正呈快速上升的趋势,成为继心脑血管疾病、 肿瘤之后另一个严重危害人民健康的重要慢性非传 染性疾病。据世界卫生组织估计, 2005 ~ 2015 年 中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失 达 5577 亿美元。而近年的多项调查表明 :无论是 欧美发达国家还是发展中国家如中国,糖尿病控制 状况均不容乐观。我国党和政府十分重视以糖尿病 为代表的慢性非传染性疾病的防治工作,糖尿病和 高血压患者的管理自 2009 年开始作为促进基本公 共卫生服务均等化的重要措施,纳入深化医疗卫生 体制改革的 3 年实施方案。

为遏制糖尿病病魔肆虐,长期以来,中华医学

会糖尿病学分会与世界各国的同仁一起为防治糖尿 病做着孜孜不倦的努力,开展了大量糖尿病宣传教 育、流行病学调查、预防与治疗研究和临床工作。 临床工作的规范化是糖尿病及其并发症防治取得成 功的重要保证,指南是临床工作规范化的学术文件 和依据。自 2003 年开始,中华医学会糖尿病学分 会组织全国专家编写了《中国 2 型糖尿病防治指 南》,此后又于 2007 年和 2010 年予以更新。指南 不同于教科书,指南是重视指导性和可操作性的学 术文件 ;指南也不是一成不变的“圣经” ,而是与 时俱进、不断更新的指导性文件。

近年来,我国糖尿病领域研究进展十分迅速,

取得了一批成果,这些研究已对临床工作产生了较 大影响。有鉴于此,中华医学会糖尿病学分会第七 届委员会再一次组织全国专家修订了《中国 2 型糖 尿病防治指南》,以适应当今日新月异的糖尿病防 治工作需要。 2013年修订版是在 2010年的基础上, 根据我国糖尿病流行趋势和循证医学研究的进展, 以循证医学为理论基础,既参考了国内外流行病学 资料、近年的临床试验成果及相关的指导性文件, 又结合了我国糖尿病防治的实践和研究数据,广泛 征求各方意见,由近百位专家集体讨论和编写,历 时 2 年完成的。及时修订并推广糖尿病防治指南对 于指导医护人员及基层医疗服务机构提高糖尿病患 者的检出率、管理率及控制率,预防并发症,以及 制定相应的卫生服务政策具有重要意义。修订过程 中,多位专家提供了对于指南如何实施,如何切合 我国国情的真知灼见 ;更有兄弟学会相关学科专家 的大力支持,使我们的指南日趋完善和有代表性。 对于一些尚未能形成共识的前沿问题, 2013 版指 南修订采用了开放和包容的原则,以期能促进将来 的学术研究。

我们知道,国外如美国糖尿病学会每年均更新

糖尿病诊治专家共识或指南。尽管我国的研究证据 日益丰富和完善,但证据链还不够完善,高级别的 临床研究证据还在积累阶段,故目前每年修订指南 的条件尚不成熟,待时机成熟时我们也会以每年更 新补充的形式进行指南的修订工作。

我们衷心希望《中国 2 型糖尿病防治指南》及 今后不断发展的糖尿病防治实践活动,能够有效预 防和控制糖尿病,提高患者的生存质量,降低疾病 负担,为糖尿病患者和民众的健康送去福祉,为世 界糖尿病防治事业贡献出来自中国的力量。 最后,衷心感谢 2013 版指南修订的各位顾问

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委员会成员、学术委员会成员和编写委员会成员。 翁建平

长江学者特聘教授

中华医学会糖尿病学分会主任委员

《 中国 2 型糖尿病防治指南( 2013 年版)》 学术 委员会主任 前言

非传染性疾病( noncommunicable diseases, NCD, 主要包括糖尿病、肿瘤、心血管疾病)是当前世界 最主要的死亡原因。每年全球所发生的死亡中,有 63% 是由 NCD 所导致的。全球每年 3600 万人死 于 NCD,其中有 1400 万人死于 70 岁前,而这些 早死多数是可以预防的。 80% 与 NCD 相关的死亡 发生在像中国这样的发展中国家。

2012 年 5 月举行的世界卫生大会上形成了一 项重要决议,各国政府确立了到 2025 年将慢性疾 病造成的过早死亡人数减少 25% 的新目标。这一 目标的确立将促使各国政府制定国家的 NCD 防治 策略并采取具体可行的实际行动落实此策略。 2012 年 11 月 9 日世界卫生组织( WHO)的成员国确定 了包括糖尿病、高血压、肥胖、缺乏体力活动等 在内的 9 个自愿性全球 NCD 控制目标和 25 项与 NCD 防治相关的具体指标。 WHO 这项决议的里程 碑意义在于将国际社会对 NCD 的严重关注和政治 承诺从言论变成了可被测量的具体行动。在这项决 议之后,联合国的各个成员国有义务将其对本国公 众和国际社会的承诺落实为具体的实际行动,并将 这些行动所产生的效果报告给国际社会以接受检 验。对 NCD 控制的表现将作为一项新的用于衡量 各个国家社会发展水平的硬指标。

糖尿病是当前威胁全球人类健康的最重要的 NCD 之一,根据国际糖尿病联盟( IDF)统计, 2011 年全球糖尿病患者人数已达 3.7 亿,其中 80% 在发展中国家,估计到 2030 年全球将有近 5.5 亿 糖尿病患者。 2011 年全球共有 460 万人死于糖尿 病,当年糖尿病的全球医疗花费达 4650 亿美元。 其中糖尿病在中国和其他发展中国家中的快速增 长,已给这些国家的社会和经济发展带来了沉重负

担。2007~ 2008年中华医学会糖尿病学分会( CDS) 在我国部分地区开展的糖尿病流行病学调查显示, 在 20 岁以上的人群中,糖尿病患病率为 9.7%,糖 尿病前期的比例为 15.5%,糖尿病患者中仅有 40% 获得诊断。最近发表的全国性流行病学调查也进一 步验证了这一发现。

糖尿病不仅给患病个体带来了肉体和精神上的

损害并导致寿命的缩短,还给个人、国家带来了沉 重的经济负担。 CDS 在 2007 ~ 2008 年开展的糖 尿病经济负担调查发现,与正常血糖人群相比,糖 尿病患者住院的天数增加 1 倍,就诊次数增加 2.5 倍,医疗花费增加 2.4 倍。病程超过 10 年的糖尿 病患者与病程在 5 年之内患者相比,医疗费用增加 了近 3 倍。

如果我们不采取措施预防糖尿病前期向糖尿 病转化,我国糖尿病人群将进一步增加,这对我 国当前已经不堪重负的医疗系统无疑是雪上加霜。 而已被诊断的患者如果得不到良好的治疗和管理, 糖尿病并发症给个人、家庭和国家所带来的沉重 的精神和经济负担将会严重影响我国社会和经济 的健康发展。因糖尿病人口众多,我国在过去几 十年中由经济快速发展所积累下的财富中的很大 部分将被用于治疗糖尿病患者的慢性并发症和维 持其终末期生命上。

没有规矩不成方圆。为了能够更好地规范针对

糖尿病的诊疗行为,最大程度地确保糖尿病的防治 能够在临床证据的基础上更安全、更有效和更经济 地进行,世界许多发达国家和国际上的学术团体纷 纷制定了糖尿病的防治指南,并采取措施促进指南 在临床实践中的落实且已取得实效。作为我国与糖 尿病防治相关的最权威学术机构, CDS 自 2003 年 开始制定《中国 2 型糖尿病防治指南》并分别于 2007 年、 2010 年进行了修订。该指南是以国内外 临床医学研究所产生的临床证据为依据,参考和借 鉴国际上已经制定的指南而制定的,在我国得到了 非常广泛的推广和应用,已经成为我国糖尿病防治 工作的“圣经” 。 3 年来,随着更多的临床证据的

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产生和更新,糖尿病的防治方法和治疗管理策略均 发生了较大的改变。因此,有必要对现有指南进行 更新,以便使与糖尿病防治相关的新的临床证据能 更快地转化到我国糖尿病的防治工作中去。 当前,我国糖尿病的防治工作还存在许多巨 大的挑战,如糖尿病前期的患者人数远高于糖尿 病患者,多数已患糖尿病者尚未得到诊断,已被 诊断者血糖、血脂、血压的控制率低,指南所推 荐的标准诊疗的落实率低等。我们希望《中国 2 型糖尿病防治指南》能成为指导我国与糖尿病防 治相关的医务人员临床实践的重要纲领性文件, 在克服上述挑战和进一步提高我国糖尿病防治水 平中发挥更大作用。 纪立农

国际糖尿病联盟副主席

中华医学会糖尿病学分会前任主任委员 本指南学术委员会成员名单 名誉主任委员 : 纪立农 主任委员 : 翁建平

副主任委员 : 陆菊明、 贾伟平、 邹大进、 朱大龙、 周智广

委员(排名不分先后): 郭晓蕙、 郭立新、 陈莉明、 宋光耀、 单忠艳、 杨玉芝、 李小英、 杨立勇、 陈丽、 赵志刚、 李启富、 冉兴无、 时立新、 姬秋和、 刘静、 巩纯秀、 肖新华、 许樟荣、 洪天配、 杨金奎、 肖建 中、 朱铁虹、 房辉、 柳洁、 闫朝丽、 苏本利、 孙亚 东、 刘煜、 匡洪宇、 胡仁明、 冯波、 石勇铨、 陆颖 理、 孙子林、 杨涛、 谷卫、 周嘉强、 王长江、 杨叔禹、

刘建英、 王颜刚、 袁莉、 余学锋、 雷闽湘、 曾龙驿、 李焱、 李延兵、 梁瑜祯、 陈道雄、 祝之明、 田浩明、 李红、 杨丽辉、 姚孝礼、 张惠莉、 张如意、 朱筠、 孙侃、 滕卫平、 宁光、 母义明、 童南伟、 赵家军、 王卫庆、 杨文英、 陈伟、 杨慧霞、 赵靖平、 霍勇 1 中国 2 型糖尿病及其并发症的流行病学

1.1 2 型糖尿病的流行病学 近 30 年来,我国糖 尿病患病率显著增加。 1980 年全国 14 省市 30 万 人的流行病学资料显示,糖尿病的患病率为 0.67%。 1994 ~ 1995 年进行了全国 19 省市 21 万人的糖尿 病流行病学调查, 25 ~ 64 岁人群的糖尿病患病率 为 2.5%(人口标化率为 2.2%),糖耐量异常为 3.2% (人口标化率为 2.1%)。

最近 10 年,糖尿病流行情况更为严重。 2002 年全国营养调查的同时进行了糖尿病的流行情况 调查。该调查利用空腹血糖> 5.5 mmol/L 作为筛 选指标,高于此水平者进行口服葡萄糖耐量试验 ( OGTT)。 18 岁以上的城市人口的糖尿病患病率 为 4.5%,农村为 1.8%。城市中,年龄在 18 ~ 44 岁、 45 ~ 59 岁及 60 岁以上人群的糖尿病患病率 分别为 2.96%、 4.41% 和 13.13%,而农村相应年 龄段的患病率则分别为 1.95%、 0.98% 和 7.78%。 2007 ~ 2008 年,在 CDS 的组织下,全国 14 个省 市进行了糖尿病的流行病学调查。通过加权分析, 考虑性别、年龄、城乡分布和地区差异的因素后, 估计我国 20岁以上成年人的糖尿病患病率为 9.7%, 中国成人糖尿病总数达 9240 万,其中农村约 4310 万,城市约 4930 万。 2010 年中国国家疾病控制中 心和中华医学会内分泌学分会调查了中国 18 岁以 上人群糖尿病的患病情况,应用 WHO 1999 年的 诊断标准显示糖尿病患病率为 9.7%,再次证实我 国可能已成为世界上糖尿病患病人数最多的国家, 若同时以糖化血红蛋白( HbA1c)≥ 6.5% 作为糖 尿病诊断标准,则其患病率为 11.6%。

需要指出的是,这几次调查的方法和诊断标准 并不一致,如 1997 年后糖尿病诊断的空腹血糖切 点从≥ 7.8 mmol/L 改为≥ 7.0 mmol/L。因此,如 果采用最近的诊断标准,表 1 中前 3 次的调查结果 患病率是被低估的。在调查方法上,前 4 次调查都 是通过筛选高危人群后再进行 OGTT 的,如 1980 年采用尿糖阳性加餐后 2 小时血糖进行 100 g 葡萄 糖的 OGTT 试验。 1986 年和 1994 年的调查则是 用餐后 2 小时血糖筛选高危人群,包括部分餐后 2 小 时血糖相对正常者(餐后 2 小时血糖≥ 6.7 mmol/L), 2002 年则是用空腹血糖进行筛选的。筛选方法不 同可能导致患病率估计的偏差,如尿糖敏感性低、 用空腹血糖筛选可能遗漏空腹血糖正常的糖耐量异

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常或糖尿病人群 ;而用餐后 2 小时血糖筛选高危人 群的方法,可能遗漏空腹血糖受损( IFG)的患者。 而 2007 ~ 2008 年完成的全国糖尿病流行病学调查 则是采用自然人群 OGTT 试验来调查糖尿病的患 病率,可能更准确地反映了我国糖尿病和糖尿病前 期的流行情况(表 1)。 HbA1c 本身作为糖尿病的 诊断方法增加诊断的特异性,但降低敏感性。是否 应该联合其与 OGTT 作为糖尿病及糖尿病前期的 诊断方法(此方法诊断中国人糖尿病前期的患病率 达 50%),需要更多的循证医学证据。

表 1 我国 5 次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总

调查年份( 诊断标准) 调查人数( 万) 年龄( 岁) 糖尿病患病率( %) IGT 患病率( %) 筛选方法

1980( 兰州标准) 30 全人群 0.67 - 尿糖+馒头餐 2hPG 筛选高危人群

1986( WHO 1985) 10 25 ~ 64 1.04 0.68 馒头餐 2hPG 筛选高危人群 1994( WHO 1985) 21 25 ~ 64 2.28 2.12 馒头餐 2hPG 筛选高危人群 2002( WHO 1999) 10 ≥ 18 城市 4.5 IFG 2.7 FPG 筛选高危人群 农村 1.8 1.6

2007 ~ 2008( WHO 1999) 4.6 ≥ 20 9.7 15.5b

OGTT 一步法

注 : WHO : 世界卫生组织 ; IGT : 糖耐量减低 ; IFG : 空腹血糖受损 ; 2hPG : 餐后 2 小时血糖 ; FPG : 空腹血糖 ; OGTT : 口服葡萄糖

耐量试验;1 mmol/L = 18 mg/dl; a

诊断标准为 FPG ≥ 130 mg/dl 或( 和) 2hPG ≥ 200

mg/dl 或( 和) OGTT 曲线上 3 点超过诊断标准 [0'125、

30'190、 60'180、 120'140、 180'125 mg/dl, 其中 0'、 30'、 60'、 120'、 180' 为时间点( 分), 30' 或 60' 为 1 个点 ; 血糖测定为邻甲苯胺法, 葡

萄糖为 100 g] ; b

糖尿病前期, 包括 IFG、 IGT 或二者兼而有之( IFG/IGT);- : 无

数据

1.2 妊娠糖尿病的流行病学 我国,曾经进行过

几次城市妊娠糖尿病的调查。一般先经过口服 50 g OGTT 进行初次筛查,然后进行 75 g OGTT。天 津城区通过对近 1 万名妊娠女性进行筛查,显示妊 娠糖尿病的患病率为 2.31%( WHO 诊断标准)。而 2008 年对中国 18 个城市 16 286 名妊娠女性的筛查 结果表明,妊娠糖尿病的患病率为 4.3%[美国糖 尿病学会( ADA)诊断标准]。高龄妊娠、糖尿病 家族史、超重(或肥胖)是妊娠糖尿病的危险因素。 反复阴道真菌感染、自然流产、南方住民等与妊娠 糖尿病也有关。但这些研究仅限于城市地区,只能 代表城市的情况。

1.3 糖尿病并发症的流行病学 糖尿病并发症分 为微血管并发症和大血管并发症,其发生与很多因 素相关,包括遗传、年龄、性别、血糖控制水平、 糖尿病病程以及其他心血管危险因素等。要了解糖 尿病并发症的流行情况非常困难,需要在糖尿病患 者中进行调查,并发症的定义也需明确。迄今,我 国尚缺乏设计很好的糖尿病并发症的流行病学调查 资料。

CDS 糖尿病慢性并发症调查组报告,在三甲

医院中住院的 2 型糖尿病患者并发症患病率分别 为 :高血压 34.2%、脑血管病 12.6%、心血管病 17.1%、下肢血管病 5.2%。防治心脑血管疾病所需 的医疗支出,占糖尿病医疗费用的最主要部分。 “中国心脏调查”研究发现,糖尿病是冠心病 的重要伴发疾病 :①中国冠心病患者的糖代谢异 常患病率(包括糖尿病前期和糖尿病)约为 80%, 高于西方人 ;②中国冠心病患者负荷后高血糖的比 例更高 ;③冠心病患者单纯检测空腹血糖会漏诊

75% 的糖尿病前期和糖尿病患者。

下肢动脉病变是外周动脉疾病( PAD)的一个 组成成分,表现为下肢动脉的狭窄、闭塞。与非糖 尿病患者相比,糖尿病患者更常累及股深动脉及 胫前动脉等中小动脉。其主要病因为动脉粥样硬 化,动脉炎和栓塞等也可导致 PAD,但以动脉粥 样硬化为主。下肢动脉病变的患病率随年龄的增加 而增加,同时糖尿病患者发生下肢血管病变的危险 性较非糖尿病患者增加 2 倍 ;依据调查方法的不同 [如踝肱指数( ABI)测量或 WHO 间歇性跛行调 查表等],下肢动脉病变的患病率报道不一 ;根据 ABI 检查,我国 50 岁以上糖尿病患者的下肢动脉 病变的患病率高达 19.47% ~ 23.80%。糖尿病患者 下肢截肢的相对危险是非糖尿病患者的 40 倍。大 约 85% 的截肢是由足溃疡引发的,约 15% 的糖尿 病患者最终会发生足溃疡。 2010 年 39 家医院共有 1684 例患者截肢,糖尿病足截肢 475 例( 28.2%), 占非创伤性截肢的 39.5%( 475/1204)。 475 例糖尿 病截肢患者中,男性占 65.9%,平均年龄( 66±12) 岁,平均糖尿病病程( 130±94)个月, HbA1c 水 平为 8.9%±2.4%,糖尿病截肢患者合并神经病变 为 50.1%、下肢动脉病变为 74.8%、肾病为 28.4%、

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视网膜病变为 25.9%。糖尿病截肢患者以 Wagner 4 级患者最多,占 50.3%,小截肢占 67.5%。微血管 并发症是糖尿病的特异性慢性并发症,与糖尿病病 程及血糖控制状态直接相关。其患病率或发病率的 调查需要科学设计,包括抽样的代表性、并发症的 定义和客观判断的方法。对北京、上海、天津、重 庆四地 10 家医院 1991 ~ 2000 年住院的 3469 例 2 型糖尿病患者依据其住院病历进行糖尿病慢性 并发症及相关大血管疾病进行统计分析,各种糖 尿病慢性并发症及相关大血管疾病的患病率分别 为 :糖尿病视网膜并发症 31.5%,糖尿病肾脏并发 症 39.7%,糖尿病神经病变 51.1%,高血压 41.8%, 冠状动脉粥样硬化性心脏病 25.1%,脑血管疾病 17.3%,下肢血管疾病 9.3%。糖尿病病程、血糖控 制状态、血压水平等是糖尿病微血管并发症发病的 主要相关因素。

糖尿病视网膜病变是导致成人失明的主要原

因。在 2 型糖尿病成人患者中, 20% ~ 40% 出现 视网膜病变, 8% 视力丧失。 2001 年 CDS 对中国 大城市 24 496 例住院糖尿病患者并发症进行的回 顾性分析发现, 2 型糖尿病并发眼病者占 35.7%, 2 型糖尿病视网膜病变的患病率随病程和年龄的增 长而上升。

糖尿病肾病是造成慢性肾衰竭的常见原因,在 亚太地区的患病率较高。 2001 年我国住院患者的 回顾性分析显示, 2 型糖尿病并发肾病的患病率为 34.7%。

糖尿病诊断后 10 年内常有明显的临床糖尿病 神经病变,其发生率与病程相关。神经功能检查 发现, 60% ~ 90% 的患者有不同程度的神经病变, 其中 30% ~ 40% 的患者无症状。 2001 年国内住院 患者调查发现, 61.8% 的 2 型糖尿病患者并发神经 病变。在吸烟、年龄超过 40 岁以及血糖控制差的 糖尿病患者中神经病变的患病率更高。由于目前资

料主要来自城市大医院,估计有较大的偏差。但多 数糖尿病患者病程短、控制不佳,这意味着在 10 年、 20 年后,糖尿病并发症才真正是中国卫生系统的 巨大挑战。

总结我国糖尿病的流行情况,具有以下特点 : ( 1)在我国患病人群中,以 2 型糖尿病为主, 2 型糖尿病占 90.0% 以上, 1 型糖尿病约占 5.0%, 其他类型糖尿病仅占 0.7% ;城市妊娠糖尿病的患 病率接近 5.0%。

( 2)经济发达程度与糖尿病患病率有关 :在 1994 年的调查中,高收入组的糖尿病患病率是低

收入组的 2 ~ 3 倍。最新的研究发现发达地区的糖尿 病患病率仍明显高于不发达地区,城市仍高于农村。 ( 3)未诊断的糖尿病比例高于发达国家 :

2007 ~ 2008 年全国调查 20 岁以上成人糖尿病患 者中,新诊断的糖尿病患者占总数的 60%,尽管 较过去调查有所下降,但远高于发达国家(美国约 48%)。

( 4)男性、低教育水平是糖尿病的易患因素 : 在 2007 ~ 2008 年的调查中,在调整其他危险因素 后,男性患病风险比女性增加 26%,而文化程度 在大学以下的人群糖尿病发病风险增加 57%。

( 5)表型特点 :我国 2 型糖尿病患者的平均体 质指数( BMI)约为 25 kg/m2

,而高加索人糖尿病 患者的平均 BMI 多超过 30 kg/m2 ;餐后高血糖比 例高,在新诊断的糖尿病患者中,单纯餐后血糖升 高者占近 50%。

( 6)国内缺乏儿童糖尿病的流行病学资料,临 床发现,近年来 20 岁以下人群中 2 型糖尿病患病 率显著增加。

( 7)糖尿病合并心脑血管疾病常见。由于我国 糖尿病患者平均病程短,特异性并发症如糖尿病视 网膜病变和糖尿病肾病是未来巨大的挑战。

1.4 我国糖尿病流行的可能原因 在短期内我国 糖尿病患病率急剧增加可能有多种原因,例如 : ( 1)城市化 :随着经济的发展,中国的城市化 进程明显加快。中国城镇人口占全国人口比例已从 2000 年的 34% 上升至 2006 年的 43%。

( 2)老龄化 :中国 60 岁以上老年人的比例逐年 增 加, 2000 年 为 10%, 2006 年 增 至 13%。 2007 ~2008 年调查中 60 岁以上的老年人糖尿病患病率> 20%,比 20 ~ 30 岁人群患病率高 10 倍。在调整 其他因素后,年龄每增加 10 岁糖尿病的患病率提 高 68%。

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( 3)生活方式改变 :城市化导致人们生活方式 发生巨大改变。人们出行方式已经发生很大改变, 我国城市中主要交通工具进入了汽车时代。人们每 天的体力活动明显减少,但热量的摄入并没有减少, 脂肪摄入在总能量摄入中所占比例明显增加。在农 村,随着农业现代化,人们的劳动强度已大幅降低。 同时,生活节奏的加快也使得人们长期处于应激环 境,这些改变可能与糖尿病的发生密切相关。 ( 4)肥胖和超重的比例增加 :生活方式的改变 伴随超重和肥胖的比例明显增加。按 WHO 诊断标 准,在 2007 ~ 2008 年的被调查者中,超重者占 25.1%,肥胖者占 5.0%,与 1992 年及 2002 年相比

均有大幅度增加。

( 5)筛查方法 : 2007 ~ 2008 年的调查使用一 步法 OGTT 的筛查方法,结果显示,在新诊断的 糖尿病患者中 46.6% 空腹血糖< 7.0 mmol/L,但 OGTT 后餐后 2 小时血糖≥ 11.1 mmol/L,糖尿病 前期的人群中 70% 是孤立的糖耐量减低( IGT)。 ( 6)易感性 :当肥胖程度相同时,亚裔人糖尿 病风险增加。与白人相比较,在调整性别、年龄 和 BMI 后,亚裔人糖尿病的风险比为 1.6。发达国 家和地区的华人糖尿病的患病率和发病率高于白种 人,也支持中国人是糖尿病易感人群。在 20 世纪 90 年代前半期的流行病学调查显示,与大陆地区 华人生活习惯相近而经济相对发达的国家(如新加 坡)和地区(如中国的香港、台湾地区),其年龄 标化的糖尿病患病率为 7.7% ~ 11.0%。与此对应 的是,在 1987 年、 1992 年和 1998 年 3 次流行病学调查中,毛里求斯 25 ~ 75 岁的华人糖尿病患病 率均超过了 11%。

( 7)糖尿病患者生存期增加 :随着对糖尿病各 种并发症危险因素控制水平的改善以及对并发症治 疗水平的提高,糖尿病患者死于并发症的风险明显 下降。

中国糖尿病严峻的流行现状、未诊断人群比例 高、大量的糖尿病高危人群都提示在糖尿病的预防 中,我们还有更多的工作要做。 2 糖尿病的诊断与分型

2.1 糖尿病的诊断 糖尿病的临床诊断应依据静 脉血浆血糖而不是毛细血管血的血糖检测结果。若 无特殊提示,文中所提到的血糖均为静脉血浆葡萄 糖水平值。

血糖的正常值和糖代谢异常的诊断切点主要依 据血糖值与糖尿病特有的慢性并发症(糖尿病视网 膜病变)和糖尿病发生风险的关系来确定。目前 常用的诊断标准和分类有 WHO( 1999 年)标准和 ADA( 2003 年)标准。本指南采用 WHO( 1999 年)糖尿病诊断、糖代谢状态分类标准(表 2、 3)和 糖尿病分型体系(表 4),空腹血浆葡萄糖或 75 g OGTT 后的 2 小时血糖值可单独用于流行病学调查 或人群筛查。但我国资料显示仅查空腹血糖,糖尿 病的漏诊率较高,理想的调查是同时检查空腹血糖 及 OGTT 后 2 小时血糖值, OGTT 其他时间点血 糖不作为诊断标准。

建议已达到糖调节受损的人群,应行 OGTT 检查,以降低糖尿病的漏诊率。

表 2 糖代谢状态分类( WHO 1999 年)

糖代谢分类 静脉血浆葡萄糖( mmol/L) 空腹血糖 糖负荷后 2 小时血糖 正常血糖 < 6.1 < 7.8

空腹血糖受损( IFG) 6.1 ~< 7.0 < 7.8 糖耐量减低( IGT) < 7.0 7.8 ~< 11.1 糖尿病 ≥ 7.0 ≥ 11.1

注 : IFG 和 IGT 统称为糖调节受损, 也称糖尿病前期

表 3 糖尿病的诊断标准

诊断标准 静脉血浆葡糖糖水平 ( mmol/L)

( 1) 典型糖尿病症状( 多饮、 多尿、 多食、 体重下降) 加上随机血糖检测 或加上

≥ 11.1

( 2) 空腹血糖检测 或加上 ≥ 7.0

( 3) 葡萄糖负荷后 2 小时血糖检测无糖尿 病症状者, 需改日重复检查 ≥ 11.1

注 : 空腹状态指至少 8 小时未进食热量 ; 随机血糖指不考虑 上次用餐时间, 一天中任意时间的血糖, 不能用以诊断空腹血糖 受损或糖耐量减低

2.2 关于采用 HbA1c 诊断糖尿病的问题 部分 国家将 HbA1c 作为筛查糖尿病高危人群和诊断 糖尿病的一种方法。 HbA1c 较 OGTT 试验简便易 行,结果稳定,变异性小,且不受进食时间及短 期生活方式改变的影响,患者依从性好。 2010 年 ADA 指南将 HbA1c ≥ 6.5% 作为糖尿病诊断标准 之一。 2011 年 WHO 也建议在条件具备的国家和 地区采用这一切点诊断糖尿病。但鉴于 HbA1c 检

32 ● 中国循证指南共识 ● 《中国医学前沿杂志(电子版)》2015 年第 7 卷第 3 期

1 型糖尿病、 2 型糖尿病和妊娠糖尿病是临床

常见类型。 1 型糖尿病病因和发病机制尚不清楚, 其显著的病理生理学和病理学特征是胰岛 β 细胞数 量显著减少和消失所导致的胰岛素分泌显著下降或 缺失。 2型糖尿病的病因和发病机制目前亦不明确, 其显著的病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢 能力的下降(胰岛素抵抗)伴随胰岛 β 细胞功能缺 陷所导致的胰岛素分泌减少(或相对减少)。妊娠 期糖尿病是在妊娠期间被诊断的糖尿病或糖调节异 常,不包括已经被诊断的糖尿病患者妊娠时的高血 糖状态。特殊类型糖尿病是病因学相对明确的高血 糖状态。随着对糖尿病发病机制研究的深入,特殊 类型糖尿病的种类会逐渐增加。临床上应注意寻找 糖尿病的可能病因。

2.4 如何区别 1 型和 2 型糖尿病 ? 血糖水平不能 区分 1 型和 2 型糖尿病。即使是被视为 1 型糖尿 病典型特征的糖尿病酮症酸中毒( DKA),有时在 2 型糖尿病也会出现。在患者起病初期进行分类有 时的确很困难。目前诊断 1 型糖尿病主要根据临 床特征。

1 型糖尿病具有以下特点 :①发病年龄通

常< 30 岁;②起病迅速;③中度至重度的临床症状; ④明显体重减轻 ;⑤体型消瘦 ;⑥常有酮尿或酮症 酸中毒 ;⑦空腹或餐后的血清 C 肽浓度明显降低 或缺如 ;⑧出现自身免疫标记,如谷氨酸脱羧酶抗 体( GADA)、胰岛细胞抗体( ICA)、人胰岛细胞 抗原 2 抗体( IA-2A)等。

年轻糖尿病患者的分类尤为困难,因为 1 型糖 尿病和 2 型糖尿病在青年人群中发病率相近。尽管 在欧洲 2 型糖尿病的发病年龄常在 50 岁以上,然 而在太平洋岛屿的居民和其他一些高发种群,如南亚 和东南亚人, 20 ~ 30 岁年龄组发病的人数逐渐增加, 而且目前同样的情形也出现于青少年前期儿童。 如果不确定分类诊断,可先做一个临时性分类, 用于指导治疗。然后依据对治疗的初始反应以及追 踪观察其临床表现再重新评估、分型。

血清 C 肽和 GADA 及其他与 1 型糖尿病相关

的自身免疫标志物的检测有助于鉴别诊断,但不作 为建立诊断的必要证据。

测在我国尚不普遍,检测方法的标准化程度不够,

测定 HbA1c 的仪器和质量控制尚不能符合目前糖 尿病诊断标准的要求。本指南仍不推荐在我国采用 HbA1c 诊断糖尿病。但对于采用标准化检测方法, 并有严格质量控制,正常参考值为 4.0% ~ 6.0% 的医院, HbA1c ≥ 6.5% 可作为诊断糖尿病的参考。 此外,急性感染、创伤或其他应激情况下可出 现暂时性血糖增高,若无明确的糖尿病病史,就临 床诊断而言不能以此时的血糖值诊断糖尿病,须在 应激消除后复查,再确定糖代谢状态。

2.3 糖尿病的分型 本指南采用 WHO( 1999 年) 的糖尿病病因学分型体系。主要根据病因学证据将 糖尿病分为 4 大类,即 1 型糖尿病、 2 型糖尿病、 妊娠糖尿病和特殊类型糖尿病(表 4)。

表 4 糖尿病病因学分类( WHO, 1999 年)

一、 1 型糖尿病 1. 免疫介导性 2. 特发性 二、 2 型糖尿病 三、 其他特殊类型糖尿病 1. 胰岛 β 细胞功能遗传缺陷

第 12 号染色体, 肝细胞核因子 -1α( HNF-1α) 基因突变 ( MODY3)

第 7 号染色体, 葡萄糖激酶( GCK) 基因突变( MODY2) 第 20 号染色体, 肝细胞核因子 -4α( HNF-4α) 基因突变 ( MODY1) 线粒体 DNA 其他

2. 胰岛素作用遗传性缺陷 A 型胰岛素抵抗

矮妖精貌综合征( leprechaunism) Rabson-Mendenhall 综合征 脂肪萎缩性糖尿病 其他

3. 胰腺外分泌疾病:胰腺炎、创伤 / 胰腺切除术后、胰腺肿瘤、 胰腺囊性纤维化、 血色病、 纤维钙化性胰腺病及其他 4. 内分泌疾病 : 肢端肥大症、 库欣综合征、 胰高糖素瘤、 嗜铬细胞瘤、 甲状腺功能亢进症、 生长抑素瘤、 醛固酮 瘤及其他

5. 药物或化学品所致的糖尿病 : Vacor( N-3 吡啶甲基 N-P 硝基苯尿素)、 喷他脒、 烟酸、 糖皮质激素、 甲状腺激素、 二氮嗪、 β- 肾上腺素能激动剂、 噻嗪类利尿剂、 苯妥英钠、 α- 干扰素及其他

6. 感染 : 先天性风疹、 巨细胞病毒感染及其他

7. 不常见的免疫介导性糖尿病 : 僵人( stiff-man) 综合征、 胰岛素自身免疫综合征、 胰岛素受抗体及其他

8. 其 他 与 糖 尿 病 相 关 的 遗 传 综 合 征 : Down 综 合 征、 Klinefelter 综 合 征、 Turner 综 合 征、 Wolfram 综 合 征、

Friedreich 共济失调、 Huntington 舞蹈病、 Laurence-MoonBeidel 综合征、 强直性肌营养不良、 卟啉病、 Prader-Willi 综合征及其他 四、 妊娠糖尿病

注 : MODY : 青少年的成人起病型糖尿病

《中国医学前沿杂志(电子版)》 2015 年第 7 卷第 3 期 ● 中国

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2.5 儿童和青少年 2 型糖尿病 尽管儿童多见 1 型糖尿病,但儿童和青少年 2 型糖尿病的发病率正 在不断增加,已成为社会关注的问题。国内目前尚 无儿童和青少年 2 型糖尿病的全国性流行病学统计


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