在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据《记录控制程序》文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中，便于后续的查阅和跟进。 4.4风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：
a.风险接受； b.风险降低； c.风险规避。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。 4.4.1风险接受
是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：
a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时； b. 造成的损失较小且重复性较高的风险；
c. 既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时； d. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。 4.4.2风险降低
风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时； b. 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；
c. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。 4.4.3风险规避
风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面： 4.4.4风险管理的监督与改进
风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的
措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：
a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；
b. 制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；
c. 应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。 4.5风险和机遇的评审
综合部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：
a. 风险和机遇的识别是否有效且完善； b. 风险应对措施的完成情况和进度； c. 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。 4.5.1 风险和机遇评审的策划
风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：
a. 与管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时； b. 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时； c. 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时； d. 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时； e. 其他情况需要时。 4.5.2风险和机遇评审的实施 4.5.2.1实施前的准备
在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。 4.5.2.2风险和机遇应是的实施
综合部按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，产品部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：
a. 风险评估报告； b. 持续改进的机会； c. 剩余风险分析及改进措施。 5.引用文件
5.1《记录控制程序》 6.记录
6.1 《风险和机遇评估分析执行》 6.2 《风险管理计划》
文件编号：TDWY-CX03
组织变更管理控制程序
1.0目的
为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对公司管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2.0 适用范围
适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3.0 定义
3.1新扩改基建：指用于储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。
3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。 3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。
3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例：生产机具改造、手动工具等改造。 3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库等。 3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等 4.0 职责 4.1综合部
（1）负责协助各部门对变更过程质量、环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （3）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （4）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 4.2工程部
（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；
（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 4.3财务部
（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。 4.4工程部
（1）负责对工艺变更需要的生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 4.5综合部
（1）负责人员组织机构及其职责的变更；
（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 4.6工程部
（1）负责生产工艺、技术、设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。 5、作业程序
5.1任何变更均应加以识别、评审、实施、验证、确认和控制，并在实施前得到批准；公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素，确定变更范围。 5.2变更的级别划分：
变更管理可分为重大变更、一般变更、临时变更管理。
5.2.1重大变更指对公司综合管理表现有重大影响的变更，变更前的潜在危险可能会造成重大经济损失或可能造成人员伤亡事故的变更。
5.2.2一般变更指工作程序、设备、人员、承包商的改变，也包括管理体系风险评价过程中和管理体系各要素运行过程中的局部调整变更。
5.2.3临时变更指作业场所在不改变风险评价结果的前提下，进行的暂时性变更以及本程序范围内个别条款的变更。 5.3组织机构变更
5.3.1公司组织机构变更必须经公司董事会批准,原则上不影响质量管理体系的运行。机构变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到相关部门的质量目标应重新分解。 5.3.2组织机构变更后，人事部应组织进行风险评估，并填写相应的记录。 5.4 重要人员变更
5.4.1重要人员包括董事长、总经理、总工、管理者代表、副总、部门经理等；
5.4.2 重要人员在聘用配备和变更时，应按《岗位职责和任职要求》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选拔。在变更前，应由人事部填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经总经理审核后，由相关上一级领导批准，实施变更。 5.5新设备、新工具、新材料导入管理
5.5.1工程部在采购新设备前，要对安全、能耗、排污、职业危害、报废回收性等进行评估。
5.5.2财务部在新材料购买前，要考虑产品的环保性质、职业危害。 5.6管理体系变更
5.6.1公司承诺、方针和目标的变更，由工程部提出，管理者代表批准后发布实施；
5.6.2各部门负责分管业务活动范围内各类变更的控制管理，变更管理的内容要在所涉及到的要素中体现。
5.7法律、法规变更
5.7.1当与HSE管理有关的现行法律、法规和标准被修订，或上级颁布了新的有关法律、法规和标准时，综合部及相关部门HSE管理体系做出相应的变更。
5.7.2法律、法规和标准变更后的评审、确认和更新的工作程序按《法律法规和其它要求控制程序》执行。
5.9设备、用途更改的管理
5.9.1设备、用途更改策划时，要考虑更改带来的危险源及重大风险，要对风险进行控制，确保更改前后不会带来职业健康安全危害。
5.9.2设备、用途更改策划时，要与工程部一同对更改进行危险源辨识及风险评价，执行《风险和机遇的应对措施控制程序》，实施结果，报厂长批准。改造后，要向作业人员调查操作的适宜性及进行使用方法的教育、作业指导书的修订。 5.10主要供应商的变更
当产品所使用的原料、辅料等关键供应商发生变更时，由财务部负责组织工程部、财务部按规定对供应商资质和质量体系进行评审其满足本公司要求提供的产品或活动的能力。 5.11 工艺变更管理
5.11.1 变更生产工艺，包括变更生产设备，变更生产工艺流程、工艺方法、工艺技术参数以及质量标准等，其变更可能只涉及上述某一环节，也可能涉及上述多个环节。
5.11.2生产工艺变更分为三类：
（1）微小变更：其变更不会引起项目质量的改变，不会引起安全性、有效性的明显改变，对产品质量基本不产生影响；
（2）中度变更：其变更对产品质量有影响但变化不大，不会产生明显影响，需要通过相应的研究工作证明变更产品质量不产生影响；
（3）重大变更：其变更会引起产品质量的明显改变，可能对产品质量产生明显影响，需要进行全面研究工作证明其变更对产品质量没有产生负面影响。
5.11.3工艺控制参数等，应对产品需要变更的工艺方法进行安全性、有效性评估，确认对产品质量安全性、有效性无显著影响，对产品进行小批量试生产，收集数据，进行稳定性研究，按规定进行现场
检查，原始数据资料审核，经批准后，按规定修订质量标准和产品工艺规程，经批准后进行变更。 6、变更管理控制
6.1申请部门必须提供详细的变更方案及变更依据。对于重大变更应提供可行性报告。负责确认变更将涉及到的部门，并在变更审批表中注明。
6.2 变更完成后，申请部门变更协调员填写变更执行报告，只有完成变更进行追踪批准之后，才能