8过程的监视和测量
为明确使用适当的方法对必要的过程进行监视和测量,以满足客户要求和证明过程的持续能力,公司于相应程序中规定过程的监视和测量方法,包括统计技术。
9监视和测量内容应包含但不限于: A.生产计划;
B.特殊过程的设备/工具的参数; C.不合格品; D.质量方针和目标; E.适用时的质量计划或项目。 10检验和测量方法应包含但不限于: A.统计表; B.抽样法;
C.鱼骨图、层别法、推移图、直方图、控制图法。
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量测、分析和改进
版本: A 版次: 0 1公司应选用具体的统计技术方法,并实施上述监视和测量的内容。 2根据监视和测量的结果制订并实施改进对策。 3记录监视和测量结果及随后的改进措施。 4产品的监视和测量
为确保生产使用的物料符合要求,并防止未经验收或检验的物料、半成品、成品投入使用及交付客户;并有效控制制程中产质量量,使最终产品能符合规定的质量标准,满足客户要求。公司建立《检验过程管理程序》文件进行控制。
5产品的检验过程分为: A.来料检验; B.过程检验; C.出货检验。 6产品检验方法包括: A.验收; B.全检;
C.首检(即首件检查); D.自检(即自主确认)。 7来料检验
A.公司对来料采用验收和/或抽检的方式进行,未经验收和检验合格的来料不
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能入库和投入使用。(依规定实施查验的物料除外)。
B.因生产急需而又不合格的物料,需经授权人员讨论后实施特采。 C.因生产急需而来不及检验的物料,经验收无异常后,可经授权人/部门审批执行使用,检验部门应对该物料作出明确标示并作好记录,以便一旦发现不符合规定时,能立即返回或更换。 8过程检验
公司对过程产品的检验根据制造过程不同由质检部实施“首检”和“巡检”,由生产线作业员实施“自检”(自我作业确认)等检验方法,未经检验或检验不合格的产品不得放行(转入下一工序)。如需放行,须得到授权人/部门的批准且对该产品作出明确标识并作好记录,以便一旦发现不符合规定要求时,能立即处理。 9出货检验.
A.公司对最终产品采用“全检”的方式进行检验。但当新机种试产、新产品变更或生产线变更时,须依规定要求实施必要批次的“检查”。
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量测、分析和改进
版本: A 版次: 0 1明确职责跟进验证、评估纠正措施之实施及其有效性。 2记录、纠正措施的制定、实施和效果。
3对于纠正措施引起文件修改,应按照《文件与数据管理程序》执行。 4预防措施
5为清除潜在的不符合,防止其发生,公司应识别实施和预防措施,公司经以下列来源中识别潜在的不符合: A.管理评审; B.内/外部审核; C.监视和测量; D.资料分析。
6明确职责传递、交流潜在不符合信息; 7调查、分析、确认潜在不符合的原因; 8评估、判定与潜在不符合相适应的预防措施; 9实施所制定的预防措施、防止潜在不符合的发生;
10明确职责以跟进验证、评估、预防措施的实施及其有效性; 11记录预防措施的制订、实施和效果;
12对预防措施所引起的文件修改,须依照《文件与数据管理程序》执行。 13内部审核管理程序
14不合格品管理程序 15纠正与预防措施管理程序
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