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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1 组织的最高管理者是否确保组织内的职◎ 作业描述、指责矩阵、程序、说责、权限得到规定和沟通？ 明性文件中规定的职责和权限 ◎ 从适当的供方中选择不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨等等； ◎ 沟通渠道和及时性。 ◎ 生产过程中谁对质量负责； ◎ 如何定义权限； ◎ 近期的例子。 ◎ 所在班次中确保质量的人员 5.5.1.1质量职责 不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？ 5.5.2 5.5.3 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？ 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？ 最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责如何，必须具有以下的方面的职责和权限： a） 确保质量管理体系所需的过程得到建5.5.4 5.5.2管理者代表 ◎ 谁主管这项职责； ◎ 所执行的活动（包括对设计、销售、制造、交付等实用体系要素的激励）的证据； ◎ 管理评审记录。 5.5.5 立、实施和保持？ b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和人和改进的需求？ c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？ 5.5.3内部沟通 5.5.6 5.5.7 最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程？ 最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通？ ◎ 沟通渠道和及时性。 ◎ 沟通渠道和及时性。 5.6管理评审 第6页 共39页
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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 5.6.1总则 ◎ 评审质量体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性； ◎ 质量成本指标的评审； ◎ 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次； ◎ 行动计划和跟踪活动。 ◎ 有管理评审引发的持续改进项目的证据。 ◎ 管理评审会议的保存期限。 ◎ 评审质量体系所有的要素，以确5.6.4 作为持续改进过程的一个重要的环节，管理评审是否包括质量管理体系的所有要求以及其在一段时间内的绩效的评审？ 保其持续的适宜性和有效性； ◎ 何梁准则的趋势（业务和顾客满意）； ◎ 持续改进醒目的基础。 ◎ 方针、业务计划和顾客满意度的5.6.5 管理评审是否包括对质量目标进行监测，并对不良质量成本定期报告和评估？ 衡量准则的报告； ◎ 相对于质量方针目的和顾客规定 的目标的产品结果（质量、成本、时间）。 ◎ 何梁准则的趋势（业务和顾客满意）； ◎ 持续改进项目的基础； ◎ 管理评审会议记录； ◎ 行动计划和跟踪活动； 5.6.1 最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性？ 组织的评审是否包括评价质量体系改进的5.6.2 5.6.3 机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？ 组织是否保持管理评审的记录？ 5.6.1.1质量管理体系绩效 管理评审的结果是否留作记录，为至少一下各项内容提供证据： 5.6.6 ━质量方针中规定的目标 ━业务计划中规定的质量目标？ ━顾客对提供产品的满意度？ 5.6.2评审输入 5.6.7 组织的管理评审输入是否包含以下内容： ◎ 为管理评审准备的报告； a) 审核结果？ ◎ 管理评审的会议记录； b) 顾客反馈？ ◎ 行动计划和根跟踪活动； c) 过程的业绩和产品的符合性？ 第7页 共39页
◎ 管理评审会议的议程内容 http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 d) 预防和纠正措施的状况？ e) 以往管理评审的跟踪措施？ f) 可能影响质量管理体系的变更？ g) 改进建议？ 管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效模式及其对质量、安全或环境的影响的分析？ 5.6.3评审输出 组织的管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施： ◎ 有管理评审引发的持续改进的项a) 质量管理体系及其过程有效性的目范例； 改进？ ◎ 有管理评审引发的持续改进的项b) 与顾客有关要求的产品的改进？ c) 资源需求？ 目范例； 5.6.8 6资源管理 6.1资源提供 组织是否确定并提供以下方面所需的资◎ 作业描述； 源： ◎ 培训纪录； a) 事实、保持质量管理体系并持续改◎ 质量计划； 进其有效性？ ◎ 轮班员工/监督； b) 通过满足顾客要求，增进顾客满◎ 员工的工作量； 意？ 6.1.1 6.2人力资源 6.2.1总则 给予适当的教育、培训、技能和经验，从6.2.2 事影响产品质量的工作人员是否能够胜任？ 6.2.2能力、意识和培训 6.2.3 组织是否： ◎ 作业描述； a) 确定从事影响产品质量工作人员◎ 每一个职位的资格； 第8页 共39页
◎ 培训纪录； ◎ 与员工会谈。 http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 所必要的能力？ ◎ 培训计划； b) 提供培训或采取其它措施以满足◎ 培训记录； 这些需求？ c) 评价所采取措施的有效性？ d) 确保员工认识到所从事产品的相关性和重要性，以及如何实现质量目标做出贡献？ e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录？ 6.2.2.1产品设计技能 6.2.4 组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术？ 6.2.5 ◎ 补充审计活动类型的培训记录； ◎ 员工纪录； ◎ 与设计人员会谈。 ◎ 产品审计所需的工具清单； 组织是否对适用的工具和技术进行识别？ ◎ 产品设计技能所需的员工培训； ◎ 所需的工具的PO(s)。 6.2.2.2培训 组织是否建立并保持形成文件的程序，识6.2.6 别培养需求并对所有从事对产品质量有影响的工作人员都进行培训？ 对于从事特殊工作的人员是否根据所受教育、培训、技能和/或精力进行资格考核？ 组织是否关注满足顾客特性要的培训？ ◎根据ISO9001:2000\\VDA6.1:1998\\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册、程序文件。 ◎ 用培训记录补充分配员工的任务的类型； ◎ 员工记录遗迹和员工交谈。 ◎ 员工培训满足顾客特殊要求的证据。 6.2.7 6.2.8 6.2.2.3在职培训 对所有影响产品质量的工作，组织是否对6.2.9 新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训，包括合同工和代理工作人员？ 第9页 共39页
◎ 在新任务中的员工培训记录； ◎ 合同制员工的培训记录。 http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 6.2.10 是否告知影响质量的工作人员不符合顾客质量标准的后果？ 组织是否建立了一个促进员工实现质量目6.2.11 标，进行持续改进和建立促进创新的环境过程？ 6.2.12 组织的员工激励过程是否包括促进整个组织对质量和技术的认知程度？ 组织是否具有一个过程测量员工是否清楚6.2.13 他们的活动和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性程度？ 6.3基础设施 6.3.1 组织是否确定、提供并维护未达到产品符合要求所需的基础设施？ 组织是否采用多方论证的方法工厂、设施、设备的计划？ 组织的工厂的布局是否尽量优化材料的搬运，以及对场地空间的增值利用，是否便于材料的同步流动？ 组织是否制订评价现有操作和过程有效性的方法？ 组织必须建立应急计划（如：公共事业中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等）已在紧急情况下满足顾客要求？ 6.4工作环境 6.4.1 组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？ ◎ 参观现场。 ◎ 工厂基础设施。 ◎ 员工满意度的测量 ◎ 使用激励系统 ◎ 培训内容 6.2.2.4员工激励和授权 ◎ 员工激励范围 6.3.1工厂、设施及设备策划 6.3.2 ◎ 小组必须由跨部门的员工组成 ◎ 过程流程分析 ◎ 工厂布局（现在的和未来的） ◎ 人类工程学、自动化、流水线平衡、库存级别的衡量准则 6.3.3 6.3.4 6.3.2应急计划 6.3.5 ◎ 应急计划； ◎ 关键设备标识。 6.4.1确保员工安全已达到产品质量 6.4.2 组织必须关注产品的安全性和方法以最大◎ 审计和过程控制中的预防性活 第10页 共39页