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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 b) 与产品要求的符合性? c) 过程产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会? d) 供方? 8.4.1数据分析和使用 组织的质量和操作表现的趋势是否: ━确定迅速解决顾客相关问题的优先级? ◎ 顾客问题的解决; ━确定关键的与顾客相关的趋势和相互关◎ 去世目标比较; 系以支持状况评审、决策和长期策划? ◎ 趋势分析的特定措施; ━通过使用,生成及时报告产品信息的信◎ 措施的优先顺序。 息系统? 8.4.4 8.5改进 8.5.1持续改进 组织是否利用质量方针、质量目标、审核◎ 由质量方针、质量目标、审核结结果、数据分析、纠正和预防措施以及管果、数据分析、纠正和预防措施理评审,持续改进质量管理体系的有效以及管理评审引发的持续改进项性? 8.5.1.1组织的持续改进 8.5.2 8.5.1.2 组织的制造过程改进是否持续关注于产品8.5.3 ◎ 说明改进特殊特性的记录; 特性和制造过程参数的变差的控制和减◎ 过程参数变差的减少。 少? 组织是否定义持续改进的过程? ◎ 质量手册中说明的程序。 目的范例。 8.5.1 8.5.2纠正措施 8.5.4 组织是否采取措施,以消除不合格的原因,◎ 范例。 防止不合格的再次发生? 组织的纠正措施是否与所遇到的不合格的影响程度相适应? ◎ 评审范例。 8.5.5 第36页 共39页
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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) 评审不合格(包括顾客抱怨)? 8.5.6 b) 评价确保不合格不再发生的措施的需求? c) 确定和实施所需的措施? d) 记录所采取措施的结果? e) 评审所采取的纠正措施? 8.5.2.1解决问题的方法 8.5.7 8.5.8 组织是否具有定义的解决问题过程以识别和消除根本原因? 若有顾客规定的解决问题的格式,组织是否采用格式进行? 组织是否在纠正措施过程中使用防错的方法? ◎ 组织使用解决问题的方法。 ◎ 对顾客抱怨的反应; ◎ 顾客格式。 ◎ 顾客抱怨清单; ◎ 根本原因分析和记录; ◎ 所需的纠正措施的确定; ◎ 实施纠正措施; ◎ 纠正措施的有效性。 8.5.2.2防错 8.5.9 ◎ 范例。 8.5.2.3纠正措施影响 组织是否实施所采取纠正措施及其实施的8.5.10 控制,来消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因? 8.5.2.4退货产品试验/分析 组织是否对从顾客制造厂、工程部门及其8.5.11 代理制造商退回的产品进行分析? 8.5.12 8.5.13 8.5.14 组织是否尽可能缩短该过程与退货产品分析有关的周期? ◎ 退货零部件清单; ◎ 分析的记录; ◎ 周期的最短化。 ◎ 评审产品试验/分析过程。 ◎ 赫雷斯蒂产品和过程的文件的评审。 组织是否保存退货产品试验/分析的记录,◎ 记录。 而且在需要时可获得此记录? 组织是否进行有效地分析,并采取纠正措施以预防再次发生? ◎ 范例。 8.5.3预防措施 第37页 共39页
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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 8.5.15 组织是否确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生? 组织的预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应? 组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) 确定潜在不合格及其原因? ◎ 使用的预防措施的信息来源; 8.5.17 b) 评价防止不合格发生的措施的需求? ◎ 根本原因的确定; c) 确定并实施所需的措施? ◎ 记录和结果分析。 d) 记录所采取措施的结果? e) 评价所采取的预防措施? VDA 05质量体系的财务考虑 05.1 是否规定反映质量体系有效性的财务报告的方法? 有关负责人是否定期编制财务报告,并作数据分析? ◎ 按照标准编制的质量手册; ◎ 质量成本方法/郭成成本方法/质量损失法等 ◎ 经营活动指数; ◎ 报废; 05.3 是否具有由于未达到质量要求而造成的内部损失证明? ◎ 返工; ◎ 重复检查; ◎ 调查问题; ◎ 价值降低等。 ◎ 担保; ◎ 折扣; ◎ 检查问题; ◎ 追回产品; ◎ 产品责任; ◎ 企业形象损失; ◎ 顾客不满意而转向其他供方。 VDA Z1 Z1.1 企业中是否包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计划? ◎ 成本方面; ◎ 销售方面; ◎ 范例。 8.5.16 ◎ 范例。 05.2 05.4 是否具有由于未达到质量要求而造成的外部损失证明? 第38页 共39页
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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 ◎ 企业总体方面; ◎ 开发方面; ◎ 过程与质量方面。 Z1.2 是否有测定经营结果的方法,并定期运用,◎ 财务数据; 以便实施改进? ◎ 非财务指标。 是否将企业的绩效数据与采用行业水准比Z1.3 较法或类似方法而得到的结果进行比较,并在必要时,由此采取措施? 是否有测定顾客满意度程序并查明变化的程序? 企业中员工的满意度是否是最高管理者的原则,并且不断地加以维护 ◎ 生产率; ◎ 经济性; ◎ 质量状况; ◎ 绩效能力。 ◎ 根据标准编制的质量手册、相关文件; ◎ 顾客满意度方面的数据分析。 ◎ 员工调查问卷; ◎ 出勤率; ◎ 人员流动率。 Z1.4 Z1.5
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