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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 8.2.2.2制造过程审核 8.2.14 组织是否审核每个制造过程，已决定其有效性？ 组织是否以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）？ ◎ 审核计划； ◎ 审核报告。 8.2.2.3产品审核 ◎ 审核计划，过程流程图和安排； ◎ 产品审核程序和报告。 8.2.15 8.2.2.4内部审核计划 组织的内部审核是否覆盖所有与质量管理8.2.16 有关过程、活动和班次，且是否是按年度计划进行安排？ 8.2.17 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，组织是否适当的增加审核频率？ 组织的内部审核员是否有资格审核相关标准的要求？ ◎ 审核计划； ◎ 审核安排。 ◎ 审核安排； ◎ 适当的优先顺序？ 8.2.2.5内部审核员资格 8.2.18 ◎ 符合顾客要求。 8.2.3过程的监视和测量 8.2.19 8.2.20 8.2.21 组织是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监测，并在适用时进行测量？ 组织的过程的监测和测量方法是否证实过程实现策划的结果的能力？ 当未能达到策划结果时，组织的否采取适当的纠正措施，以确保产品的符合性？ 组织是否对所有新的制造过程进行过程研8.2.22 究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入？ 组织的过程研究结果是否形成文件，并附8.2.23 有生产、测量和试验方法的适当的规范以及维护说明？ 第31页 共39页
◎ 监测和测量结果。 ◎ 监测和测量结果。 ◎ 计划/执行的纠正措施。 8.2.3.1制造过程的监测和测量 ◎ 初步过程能力结果； ◎ 生产控制计划。 ◎ 过程研究报告； ◎ 由过程研究结果决定的计划/执 行的措施。 http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载)
评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 组织的过程的监测和测量过程的文件是否8.2.24 包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标极其接受准则？ 组织是否保持顾客规定的零部件批准过程的过程能力或性能？ 组织是否确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： 8.2.26 ━测量技术？ ━抽样计划？ ━接受准则？ ━不满足接收准则是的反应计划？ 8.2.27 8.2.28 组织是否在控制图上标明了重要的过程活动？ ◎ 控制图的评审。 ◎ 对生产线的过程流程图和控制计划的评审。 ◎ 制造过程文件的监测和测量。 ◎ 现在的Cpk/Ppk和顾客批准的Cpk/Ppk的对比； ◎ 现存的反映计划； ◎ 验证Cpk/Ppk计算准确性。 8.2.25 组织是否对已在控制计划中标识为不稳定◎ 事实反应的记录。 和能力不足的特性启动适当的放映计划？ ◎ 不稳定和能力不足的过程反应计划的内容； ◎ 记录。 组织的标识为不稳定和能力不足的特性的8.2.29 反应计划是否包括适当地控制过程输出和100%检验？ 为确保过程变得稳定和有能力，组织是否 8.2.30 完成明确进度和责任要求的纠正措施计◎ 纠正措施报告。 划？ 8.2.31 要求时，组织的计划是否将由顾客评审和批准？ ◎ 纠正措施批准过程； ◎ 纠正措施报告。 8.2.32 组织是否保持过程更改生效日期的记录？ ◎ 过程更改日期的记录。 8.2.4产品的监测和测量 8.2.33 组织是否对产品的特性进行监测和测量，以验证产品要求已得到满足？ ◎ 控制计划； ◎ 检验说明； ◎ 记录。 第32页 共39页
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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 组织对产品特性的监测和测量过程是否依8.2.34 据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行？ 8.2.35 组织是否保持符合接收准则的证据？ ◎ 控制计划； ◎ 检验说明； ◎ 记录。 ◎ 检验记录包括接收准则检验人员 执行试验、检验状态和试验日期。 8.2.36 组织对产品的监测和测量的记录是否指明有权放行产品的人员？ 除非得到有关人员的批准，适用时得到顾◎ 检验记录指明有权放行的人员。 8.2.37 客的批准，否则组织是否在策划的安排已圆满完成之前，不放行产品和交付服务？ 8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 组织是否按控制计划中规定的足够频率，8.2.38 根据顾客的工程材料及性能标准，对所有的产品进行全尺寸检验和功能验证？ 组织的全尺寸检验和功能试验结果是否供8.2.39 顾客评审？ 8.2.4.2外观项目 若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织是否提供： ◎ 在策划的安排已圆满完成之后，放行产品。 ◎ 尺寸检验报告； ◎ 控制计划。 ◎ 检验记录包括接收准则，检验人员执行试验，试验状态和试验日期。 8.2.40 ━适当的资源，包括评价的照明？ ◎ 样件的维护/控制和存储条件； ━有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、◎ 视觉上的帮助； 结构、形象清晰（DOI）的标准样件？ ━维护和控制标准样件及评价设备？ ━验证进行外观评估的人员具备从事该工作的资格？ 组织是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格处置的有关职责和权限做出规定？ ◎ 员工资格/培训记录； ◎ 设备参观。 8.3不合格品控制 8.3.1 ◎ 一个或多个不合格情况和验证后的留成（标识、隔离等等）； ◎ 废旧产品。 第33页 共39页
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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 组织是否在形成文件的程序中对不合格品8.3.2 控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定？ 组织是否通过此下列一种或几种途径，如不合格品： 8.3.3 a) 采取措施，消除发现的不合格？ b) 经有关授权人员批准，让步使用、放行或接受不合格？ c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用？ 8.3.4 组织是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。 8.3.5 在不合格得到纠正之后，组织是否对其再次进行验证，已证实符合要求？ ◎ 再次验证纠正之后的不合格产品的说明。 ◎质量手册中说明的程序。 ◎ 一个或多个不合格情况和验证后的流程，视觉上的一个标识或区域隔离； ◎ 让步记录。 ◎ 记录。 8.3.6 当在交付或开始使用后发现产品不合格◎ 一个或多个不合格情况和验证后时，组织是否采取与不合格的影响或潜在的留成（标准、隔离、等等）。 影响的程度相适应的措施？ 组织是否将具有未经确定或可以状态的产品列为不合格产品？ ◎ 一个或多个不合格情况和验证后的留成（标准、隔离、等等）。 8.3.7 8.3.2返工产品的控制 8.3.8 组织的返工指导书，包括重新检验要求，是否易于被适当地操作者取得和使用？ ◎ 返工说明。 8.3.3顾客信息 8.3.9 当不合格产品被发运时，组织是否立即通知顾客？ ◎ 一个或多个不合格情况和验证后的留成（标准、隔离、等等）； ◎ 质量手册中说明的程序。 8.3.4顾客放弃 第34页 共39页
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评定人员记 要求 寻找什么 录/客观证据 无论何时当产品或制造过程与当前的批准8.3.10 不同时，在继续作业之前组织是否获得顾客的让步或对偏离的许可？ 8.3.11 组织是否保存有效期限或顾客让步或偏离许可授权数量方面的记录？ 当授权期满时，组织是否确保符合原有的或潜在的规范要求？ 被批准的材料装运时，组织是否在各包装箱上作正确的标识？ 组织是否把顾客让步要求应用于采购产品？ 组织交给顾客之前，组织是否就供方的任何要求达成一致？ ◎ 一个或多个不合格情况和验证后的留成（标准、隔离、等等）。 ◎ 有效期限让步记录。 8.3.12 ◎ 检验记录。 ◎ 认可的材料装运时，要做正确的标祝/标识。 ◎ 质量手册定义的过程。 ◎ 质量手册中定义的过程。 8.3.13 8.3.14 8.3.15 8.4数据分析 ◎ 内部性能数据，如： ━不良质量成本指标； ━生产过程的有效性和效率； ━试验结果； 组织是否确定、收集、和分析适当的数据，━过程能力数据； 以证实质量管理体系的石一行和有效性，━质量审核； 并评价在何处可以持续改进质量管理体系━产品检验结果； 的有效性？ ━内外部质量数据； ━分承包方等级； ━顾客报告； ━员工信息。 8.4.2 组织的数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据？ 组织的数据分析是否提供有关以下方面的信息： a) 顾客满意？ ◎ 数据分析报告。 8.4.1 8.4.3 ◎ 数据分析报告。 第35页 共39页