GJB 546B-2011《电子元器件质量保证大纲》
理解与实施指南 （征求意见稿）
总装备部合同管理办公室
2012.8
前 言
国家军用标准GJB546B-2011《电子元器件质量保证大纲》已于2011年12月25日发布，2012年4月1日实施。
GJB 546B针对军用电子元器件生产活动中直接影响产品质量和可靠性的关键质量活动提出控制要求，对研制单位的质量保证能力作出了规定。该标准与军用电子元器件产品规范密切配合，改变以产品考核为控制质量主要手段的局面，着眼于在产品质量和可靠性产生、形成和实现的生产过程中实施控制，是电子元器件承制单位建立生产线，编制并实施质量保证大纲文件的依据，也是鉴定机构对生产线实施质量认证审核的依据。
为做好标准的贯彻实施，帮助各元器件科研生产单位及时掌握、准确理解标准内容，切实有效的贯彻实施电子元器件质量保证大纲规定的各项要求，总装备部军用电子元器件合同管理办公室质量组组织编写了《电子元器件质量保证大纲标准理解与实施指南》。本指南第1、2、3章描述了条款的理解要点，第4章描述了各条款的实施要点，体现了《电子元器件质量保证大纲》重点关注的对象是产品生产过程的质量控制和质量保证。但为实现对产品形成的源头，即设计过程实施控制的目的，还应对产品设计和开发过程进行控制，其要求执行GJB 9001B-2009中7.3的有关规定。除此之外，产品的交付和服务也应该满足有关标准的规定以及用户的特殊要求。
《电子元器件质量保证大纲理解与实施指南》对使用者正确地理解和实施标准的要求，提高军用电子元器件的质量，具有指导意义。
目 录
前言
1 范围 ........................................................................ 1 2 引用文件 .................................................................... 2 3 术语和定义 .................................................................. 2 3.1 电子元器件 electronic parts ............................................... 2 3.2 鉴定机构 qualifying activity .............................................. 2 3.3 检验批 inspection lot ..................................................... 2 3.4 生产批 production lot ..................................................... 2 3.5 返工 rework ............................................................... 2 4 要求 ........................................................................ 3 4.1总则 ...................................................................... 3 4.2组织机构与职责 ............................................................ 4 4.3培训 ...................................................................... 7 4.4文件控制 .................................................................. 7 4.5技术秘密 ................................................................. 12 4.6生产流程图 ............................................................... 11 4.7工作环境 ................................................................. 12 4.8生产过程控制文件 ......................................................... 12 4.9关键工序和特殊工序控制.................................................... 15 4.10统计过程控制 ............................................................ 17 4.11失效分析 ................................................................ 18 4.12纠正措施与改进 .......................................................... 21 4.13测量和试验设备的控制..................................................... 26 4.14采购 .................................................................... 24 4.15产品的标识和可追溯性..................................................... 27 4.16分承制方控制 ............................................................ 28 4.17产品防护 ................................................................ 30 4.18质量保证 ................................................................ 31 4.19更改控制 ................................................................ 32 4.20内部质量审核 ............................................................ 34 4.21宇航要求 ................................................................ 36
电子元器件质量保证大纲理解与实施指南
1 范围
1 范围 本标准规定了电子元器件质量保证大纲实施和管理的准则及要求。 本标准适用于为确保质量稳定，需对设备、材料和过程进行控制的电子元器件。本标准是承制方进行电子元器件生产线认证时，制定和实施质量保证大纲的基本依据。适用时，本标准是鉴定机构进行生产线认证审查的依据。承制方按有关产品规范鉴定电子元器件之前，应首先满足质量保证大纲要求。 理解要点：
（1）对GJB 546B-2011标准的主要内容和使用范围作了说明。电子元器件行业凡是需要证实自己有能力稳定地提供满足要求（总规范／通用规范、产品详细规范要求）的产品的生产线，通过制定和实施质量保证大纲文件，保证符合顾客及认证产品标准的要求，以稳定提供认证产品为目标的生产线，都可使用本标准，按本标准的要求建立、保持并持续改进生产线的质量保证大纲文件。
（2）生产线除执行GJB546B-2011标准、相应总规范／通用规范、产品详细规范，还应对产品生产过程的关键过程能力指数、产品合格率水平、产品质量一致性水平提出要求，并实施控制。
（3）宇航级生产线还应满足GJB 546B-2011中附录A《宇航级元器件质量保证大纲的补充要求》。宇航级生产线的质量保证大纲计划应以GJB 546B-2011为基本要求，增加附录A的补充要求和产品总规范／通用规范的要求及用户的特殊要求。
（4）GJB546B-2011及产品的总规范／通用规范是生产线编制质量保证大纲文件的依据，也是生产线建设和管理的依据，还是军用电子元器件质量认证机构对生产线认证、认定和审查的依据。
1
2 引用文件
2 引用文件 下列文件中的有关条款通过引用而成为本标准的条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改单（不包含勘误的内容）或修订版本都不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡不注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GJB 451 可靠性维修性保障性术语 GJB 2712 测量设备的质量保证要求 计量确认体系 GJB 3014 电子元器件统计过程控制体系 理解要点：
GB/T 19000、GJB 451、GJB 2712、GJB 3014中的要求，通过本标准的引用而成为本标准的要求。本标准采用了GB/T 19000、GJB 451等标准中确立的术语和定义。承制方所建立的计量确认体系应符合GJB 2712的规定，统计过程控制体系应符合GJB 3014的规定。
除了标准中引用的上述标准，涉及到产品质量管理和技术状态控制等的内容还应引用或参考执行GJB 1405A-2006《装备质量管理术语》、GJB 3206A-2010《技术状态管理》或其他相关标准。
3 术语和定义
3 术语和定义 GB/T 19000和GJB 451确立的以及下列术语、定义适用于本标准。 3.1电子元器件 electronic parts 执行预定功能而不可再拆装的电路基本单元，如电容器、电阻器、电感器、继电器、连接器、滤波器、开关、半导体器件、纤维光学器件等。 3.2鉴定机构 qualifying activity 管理和实施电子元器件质量认证的机构。 3.3检验批 inspection lot 按相应产品规范的规定进行组合并同时提交检验的一组电子元器件。 3.4生产批 production lot 2