研发质量手册 - 图文(2)

编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 6 页 共 43 页 0.6 质量手册的管理 0.6.1 本质量手册属于公司机密，未经管理者代表批准不得外借、复制。 0.6.2 本质量手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。 0.6.3 本质量手册的“受控版”由品保部负责按《文件控制程序》进行管理和控制。 0.6.4 受控版质量手册文件在公司内部分发范围如下： 0.6.4.1 公司总经理 分发号：01 0.6.4.2 公司生产厂长（管代） 分发号：02 0.6.4.3 生产部负责人 分发号：03 0.6.4.4 物流部负责人 分发号：04 0.6.4.5 采购部负责人 分发号：05 0.6.4.6 品保部负责人 分发号：06 0.6.4.7 人资行政部负责人 分发号：07 0.6.4.8工务部负责人 分发号：08 0.6.4.8 营运部负责人 分发号：09 0.6.4.11质量手册的修订依据公司的发展情况，由公司生产厂长决定，备份北京阳光金穗投资有限公司以保证全集团质量管理体系的一致性。 0.6.4.12质量手册的修改、发放及管理按《文件控制程序》的相关规定执行。 1. 范围 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 7 页 共 43 页 1.1 适用范围 本质量手册适用于河南阳光金穗食品有限公司对馒头，鲜面条生产活动过程的质量管理和控制，也适用于客户以及第三方和社会的质量监督检查时作为质量保证的依据。 1.2 应用ISO9001：2008标准时对内容的删减 1.2.1河南阳光金穗食品有限公司按照集团的全部产品设计进行生产，不涉及产品的设计开发内容，因此对ISO9001：2008标准中7.3设计开发一节进行了删减。 1.2.2由于本公司在产品和产品实现过程中不存在顾客财产，因此对ISO9001：2008标准中7.5.4顾客财产一节进行了删减. 这两个条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 2. 引用标准 2.1 GB/T19000-2008idtISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 2.2 GB/T19001-2008idtISO9001:2008 质量管理体系 要求 2.3 中华人民共和国食品安全法 2.4 中华人民共和国产品质量法 2.5 预包装食品标签通则 3. 术语与定义 本质量手册采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005中的术语和定义 本质量手册对以下术语给予定义: 3.1 顾客(又称客户): 接受产品的组织或个人（包括组织内部的或外部编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 8 页 共 43 页 的）。 3.2 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 3.3 内部审核：又称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 3.4 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 3.5 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 3.6 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 3.7 不合格品：未满足要求的产品。 3.8 质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力持续改进。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系 要求》的要求建立质量管理体系，并将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 公司应： a) 确定覆盖本公司产品的质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程及其在整个公司的应用； b) 确定各项过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保各项过程的有效运行和控制所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 9 页 共 43 页 d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持各项过程的运行和监视； e) 及时监视、测量（适用时）和分析各项过程；实施必要的措施，以实现对各项过程策划的结果和持续改进。 按照ISO9001：2008版要求对这些过程进行管理，形成文件，通过各部门的职责、权限及各程序文件的要求进行管理和控制。 4.1.2外包过程的识别 本公司的运输过程为外包过程，按照质量管理体系标准7.4采购过程进行控制。 本公司按照ISO9001:2008标准并结合本公司的特点，对标准中的部分内容进行了删减，对质量管理体系所需的过程进行管理和控制，确保有效的运作，并对这些过程进行监视、测量、分析达到持续改进，以实现公司的质量方针和质量目标。 本公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 本公司的质量管理体系文件按照ISO9001：2008标准及国家相应的法律法规编制，由下列文件组成： 4.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标。 4.2.1.2 质量手册：即本手册 4.2.1.3 程序文件：它是按照ISO9001：2008标准和本公司质量手册编制形成文件的程序，共6个程序，（经过对程序的整合，共形成5个程序文件），分别为《文件控制程序》《记录控制程序》《内部QMS审核程序》《不合格品控制程序》《纠正和预防措施控制程序》见“程序文件清单”。是本手册的支持性文件，它规定了完成质量管理体系要求的重要相关内容。 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 10 页 共 43 页 4.2.1.4 作业文件及作业指导书等作业文件：它是程序文件的支持性文件，是完成具体质量活动而制定的操作性文件，对影响产品质量的直接和间接活动确定了所需准则和方法，确保QMS过程连续的控制及监视测量。 4.2.1.5 质量记录：ISO9001：2008标准所要求的质量记录。 4.2.2 质量手册 本公司按ISO9001:2008标准编制并实施质量手册，该手册是质量管理体系的纲领性文件，是对质量保证的承诺，体现了ISO9001：2008标准中的各项要求，概述了质量管理体系结构，要求公司全体员工共同遵守。《质量手册》由公司总经理负责批准和发布。 质量手册的内容包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 质量管理体系的文件结构 质量管理体系所需过程及其 质量手册 相互作用的描述、质量方针和目标 程序文件 形成文件的程序，对过程实施的描述 支持性文件 法律法规、标准、规章制度、作业指导书 记 录 质量管理体系要求的记录和表格 编制：河南阳光金穗食品有限公司