研发质量手册 - 图文(3)

编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 11 页 共 43 页 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 总则 为使本公司所有与质量有关文件的批准、发放、使用、更改、报废、回收等处于受控状态，保证有效文件的使用，防止作废文件的误用，公司制定并执行《文件控制程序》。 a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准，具体如下： 1) 分公司总经理负责批准发布质量手册； 2) 管理者代表审核质量手册，批准程序文件； 3) 主管业务负责人负责审核相关程序文件，批准相关作业文件； 4) 各相关部门负责人负责本部门作业文件的编制、收集、整理、归档和保管。 b) 为便于文件的管理，对文件进行了如下分类： 1) 质量手册（包括质量方针及质量目标）； 2) 程序文件； 3) 作业文件； 4) 技术类文件； 5) 行政管理类文件； 6) 外来文件； 7) 一次性文件。 为保证质量管理体系文件的有效性，保证其良好运行，我公司根据需要不定期对文件进行评审与更新，经评审和更新后再次进行批准。文件评审的范围编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 12 页 共 43 页 主要为：质量手册、程序文件、作业文件及技术类文件。 c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别，确保在使用处可获得适用文件的有关版本 d）确保文件保持清晰、易于识别 e）为确保外来文件得到识别和控制其分发，各部门定期收集和整理本部门所需的外来文件，且品保部对其的充分性和有效性进行监督检查（外来文件统一管理）。 f）为防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留的作废文件，要对这些文件进行适当的标识，详见《文件控制程序》相关内容。 4.2.4 记录 4.2.4.1 总则 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据，公司制定了《记录控制程序》其中规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处臵。 a) 职责分配 1) 主管业务负责人负责记录销毁的批准； 2) 品保部负责人负责各部门质量记录的审批； 3)各部门负责设计、填写和保管相关的记录； 4)人资行政部负责记录的印刷和发放； 5)各类记录填写人员负责记录的填写，各部门负责人进行监督检查； 6)品保部负责本程序的归口管理。 b)对于记录的印刷、分发、标识、填写、保存、保护、销毁等方面编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 13 页 共 43 页 做出了具体要求，见《记录控制程序》。 5. 管理职责 5.1 管理承诺 公司生产厂长通过以下活动的开展来证实“建立、实施、和持续改进质量管理有效性”的承诺。 a)采取会议、培训、口头交流等形式向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求对公司生存发展的重要性。 b)制定适合公司实际情况的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得到分解和实施； c)每年（时间间隔不大于12个月）按照要求对质量管理体系进行管理评审，确保其持续的适宜性，充分性和有效性。 d)确保获得建立实施和持续改进质量管理体系有效性所需的资源。 5.2 以顾客为关注焦点 本公司以增强顾客满意为目的，通过贯彻质量方针和质量目标，建立和实施质量管理体系，确保顾客的要求和顾客的满意度得满足。 5.3 质量方针 质量方针是公司质量管理体系的核心，本公司质量方针表述在本手册0.2章节。本公司制定的质量方针集中体现了以顾客为关注焦点，持续改进和追求顾客满意的思想，是公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。公司通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评审，以保证质量方针的持续有效。 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 14 页 共 43 页 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1公司总经理在质量方针的基础上主持制定质量目标，质量目标包含了与产品有关的要求所需的内容。对质量目标进行了量化，可以进行量化测量； 5.4.1.2品保部负责将公司的质量目标分解落实到各部门； 5.4.1.3定期组织质量目标的评审，可以与管理评审一并进行，由于客观原因不能如期实现质量目标予以修订与调整； 5.4.2 质量管理体系策划 公司总经理组织识别实现公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用； b)确定已识别过程的目标； c)建立能实现质量目标和过程的质量管理体系； d)质量管理体系策划的输出形成文件(如质量手册，程序文件等)； e)由于各种原因(如顾客、市场或机构改革)而导致质量管理体系变更时，应对现有的体系文件进行评审与管理，以确保体系的完整性。 f）建立和完善了公司组织结构（见“组织结构图”），以保证质量管理体系的良好运行。 g）选择合理的职能分配方案（见“职能分配表”） 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 工务部负责人 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 15 页 共 43 页 a) 负责质量管理体系在本部门的良好运行。 b) 负责设备安装和维修、保养并满足工艺要求。 c) 依据实际情况编制本部门的下一年度的资金预算和人力需求计划。 5.5.1.2 制造部负责人 a) 负责质量管理体系在本部门的运行。 b) 合理配臵人力、物力资源确保鲜湿面、馒头生产的过程按产品工艺标准执行，确保产品质量。 c) 负责利用资源，组织实施生产符合质量标准的产品及其产品的防护。 d) 编制本部门的下一年度资金预算和人力需求计划。 5.5.1.3 物流部负责人 a) 负责质量管理体系在本部门的良好运行。 b) 负责把客户需求的产品完好交割于客户门店。 c) 负责与品保部协调解决市场投诉。 d) 负责原物料的贮存，保证生产供应，不断货，不缺货、不积压；及时对库存中发现的不合格品进行处理。 e) 编制本部门下一年度的资金预算和人力需求计划。 5.5.1.4 采购部负责人 a) 负责质量管理体系在本部门的良好运行，。 b) 负责公司原物料的采购。 c) 负责组织、选择、评价、管理供应商，合理下达采购计划。 编制：河南阳光金穗食品有限公司