研发质量手册 - 图文(6)

编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 26 页 共 43 页 B类：辅料，设备检修的备件等。 C类：辅助性材料。 b）采购部组织制定选择、评价和重新评价原材料供方的准则；按照评价准则， 采购部组织有关人员对选定的供方进行评价，并保存记录； c）根据评价结果选定合格供方，并编制合格供方名录； d）对选定的合格供方进行动态控制，结合他们业绩定期对进行重新评价。 7.4.2采购信息 采购信息的内容包括: a) 产品、程序、过程和设备的批准要求。 b)人员资格的要求。 c)质量管理体系的要求。 7.4.3采购管理职责 7.4.3.1公司总经理负责： a） 对生产原材料合格供方选择的审批; b） 按照《不合格品控制程序》规定的公司总经理的职责执行。 7.4.3.2采购部负责 g) 供方的评价、选择、控制的具体实施。 h) 制定正常生产所需物料的采购计划，并执行采购计划。 i) 按照《不合格品控制程序》规定的采购处的职责执行。 7.4.3.3品保部负责 j) 提供生产用原物料的技术要求。 k) 参与对供方的评价、选择、淘汰、控制。 l) 采购的生产原物料检验。 m) 提供所检验物品的相关质量信息。 7.4.3.4物流部负责 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 27 页 共 43 页 n) 下达采购需求计划及生产计划。 o) 及时提供原物料库存表。 p) 采购产品的收货验证、保存、防护及为生产上料。 7.4.3.5工务部负责 q) 对所使用的各种设备提供相关的设备使用、维护等作业指导。 r) 对所使用的设备进行检修。 s) 备品备件的验收、管理。 7.4.4采购产品的验证 7.4.4.1公司确定原材料抽样方法及检验规程，并以此进行检验，确保采购的产品满足规定要求。当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，采购部要在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法做出规定。 7.4.4.2出现不合格情况按《不合格品控制程序》进行处理。 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制 公司经过策划，确保在受控条件下进行生产和服务提供。 a)制造部负责: 1) 生产过程控制管理。 2) 利用资源、组织实施生产符合质量标准的产品。 3) 本部门生产员工的培训及制订生产作业指导书并监督执行。 4) 负责车间按照食品卫生要求对生产环境卫生的保持。 5) 生产运作过程中的产品防护。 b)工务部负责： 6) 负责提供工厂运营过程中所需能源，如：水、电、汽等，并对其品质提供监控。 7) 负责工厂所有水、电、汽相关设备的使用、维修及保养。 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 28 页 共 43 页 8) 负责生产设备日常保养、维护及维修。 9) 对各部门填报的备品备件进行审核并对设备上的备品备件进行验收。 c)物流部负责： 根据设备性能，市场需求，合理安排下达生产计划，并负责提供合格的原物料及产成品的库房管理。 d)品保部负责： 1) 原物料、半成品及成品质量的检查与检验。 2) 在生产过程中对产品的符合性的监控。 3）对生产和服务过程所需要的监视和测量设备进行控制。 e)人资行政部负责： 负责人力资源的培训与管理。 7.5.2 生产和服务提供过程确认 对产品内在质量不能现场测量鉴定的,需要仪器测量的理化指标,且对产品质量有较大影响的工序属于特殊过程，本公司馒头，鲜面条制作过程中，特殊过程有和面过程、静止熟化过程、面带熟化过程、醒发过程、蒸制过程，对此采取如下控制： 在实施特殊过程之前对其进行相应的确认，确认包括： a)为过程评审和批准所规定的准则（工艺标准）； b)设备的认可和人员资格的鉴定； c)特定的方法和程序的使用：和面过程：按工艺要求严格控制配制盐水比例及物料添加量. 静止熟化过程：面团粉经过静止熟化，使面团网络充分形成。面带熟化过程：面带经过两次恒温恒湿条件下的熟化，使鲜湿面的口感更加细腻有嚼劲。醒发过程：面团和馒头胚经过恒温恒湿条件下的醒发，使馒头口感更加细腻有嚼劲。蒸制过程：严格按照工艺标准进行蒸制（温度、时间等），对蒸制成品水份活度及成品微生物指标控制。 d)记录的要求，包括两个生产过程的记录和确认记录； 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 29 页 共 43 页 e)再确认，如果条件发生变化需要重新进行确认。 对特殊过程的控制按生产运作控制相关管理规定执行。 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1总则 对产品进行标识和防护，确保得以识别，并实现其符合性，并在必要时对产品质量的形成过程实现追溯。 7.5.3.2实施 a)物流部负责对原物料、产成品在搬运、贮存、防护过程中的标识和防护进行控制。 b)物流部负责监督、检查标识和记录及防护的完整性和符合性。 c)品保部必要时对产品实施追溯。 d)人资行政部负责相关部门所用标识的支持性工作。 e)在有追溯性要求的场合，公司各部门应控制并记录产品的唯一性标识并保持记录。 7.5.4顾客财产 本公司不发生顾客提供的财产，故对本章节删减，为统一序号特保留此序号。 7.5.5产品防护 公司使用适当的方法和资源，对产品的组成过程及储存、搬运、交付前的过程提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。确保在公司控制过程中产品不丢失、不损坏、不霉变、不被污染，保证产品质量的完好性。 7.6监视和测量设备的控制 7.6.1总则 对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量活动可行和确保结果有效，公司在依据《糕点生产许可证审查细则》基础上配备了监视和测量设备（如电子称、***等），公司制定并执行监视和测量设备编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 30 页 共 43 页 控制相关规定。 7.6.2控制职责 7.6.2.1生产厂长负责监视和测量设备的需求计划的批准。 7.6.2.2品保部 a)负责监视和测量设备的管理和检定计划的制定及实施并保持实施结果的记录。 b)相关管理人员和使用部门共同对监视和测量设备进行验收。 7.6.2.3人资部行政负责组织监视测量人员的培训。 7.6.2.4采购部负责监视和测量设备的采购。 7.6.2.5各使用部门负责本部门监视和测量设备的正确操作及需求计划的提出，配合品保处按时送检。 7.6.2.6工务部负责监视和测量设备的安装及过程维护。 7.6.2.7人资行政部负责监视和测量设备的使用环境提供。 7.6.3对于监视和测量设备的控制从以下几个方面进行：用前检定，周期检定，检定标识以确定其校准状态，检定记录，检测设备的防护，必要时进行调整或再调整，防止可能使用测量结果失效的调整，搬运、维护和贮存期间的防护，检测环境要求、人员资格控制等方面进行控制。 7.6.4当发现设备不符合要求时，应停止使用，并对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和检定（验证）结果的记录给予保持。 8.测量、分析和改进 8.1总则 为了证实产品要求的符合性，确保质量管理体系的符合性及持续改进其有效性，本公司对产品、质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划，制定并实施《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》的程序文件及相关规定，实现对产品及质量管理体系的监视和改进，确保产品的符合性，持续改进质量管理体系的有效性。 编制：河南阳光金穗食品有限公司