研发质量手册 - 图文(5)

编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 21 页 共 43 页 辅助设备：反渗透纯净水生产设备，10万级净化包装间，燃气锅炉，配电及供排水、污水处理设施。 支持性服务：仓储、运输、通讯及信息系统。 6.4工作环境 6.4.1 总则 为了提高员工的工作效率和满意程度，确定和管理为达到产品符合要求所需的环境和各种条件，对工作场所的环境进行控制。 公司按照《中华人民共和国食品安全法》、《食品厂通用卫生规范》等要求建立完善的食品工厂，车间、生产环境等，并严格按照要求进行控制。 建立严格的生产现场消毒控制制度，确保食品卫生安全。 为员工提供防护服装，避免污染食品。 生产现场配备充足光源照明，提供良好空气流通条件。 按期对员工进行身体健康检查，确保员工身体健康及满足《食品安全法》对从事食品加工的人员的要求。 6.4.2职责分配 6.4.2.1主管业务负责人负责环境总体规划的审批，特殊情况下报总部。 6.4.2.2人资行政部负责工作环境的总体规划，相关制度和措施的制定、审批以及执行后的效果验证，并进行管理。 6.4.2.3 生产部、人资行政部负责作业现场卫生、劳动纪律，并积极改进工作环境。 6.4.2.4 公司各部室负责办公环境的保持及所辖清洁区的卫生、标识、固定资产等的管理。 7. 产品实现 7.1 产品实现的策划 本公司的产品实现由集团总部进行策划，确定以下内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 22 页 共 43 页 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录； 输出的产品信息、生产所涉及的产品标准等由品保部负责，经管代确认。并对异常进行反馈及改善。 7.2 与顾客有关的过程 根据本公司提供产品的特点，本手册将顾客有关的过程分为“与产品有关的要求的确定”和“顾客满意度测量”来进行控制。 7.2.1 与产品有关的要求的确定 a)顾客规定的要求即顾客明示的要求，包括交付和交付后活动的要求； b)顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)适用于产品的法律法规要求； d)组织认为必要的任何附加要求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 在每次产品要求变化之前，由品保处负责组织各部门参加产品要求评审。评审应确保： a) 产品要求已得到规定，按照集团要求确定。 b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审的结果和后续措施应予以记录，对于每批新产品在实施之前由品保部织各部门对产品的各项要求进行评审并填写《新品试车确认单》。对于每天由营运部下达的《门店需求计划》（电子版），由物流部D&OP负责对《门店需求计划》（电子版）中的市场所需产品进行评审，并由物流部D&OP负责在《门店需求计划》（电子版）上签评审意见并反馈至营运部。 本公司不存在顾客提供的要求没有形成文件。若产品要求发生变更，品保编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 23 页 共 43 页 部负责组织各部门人员（要有营运部人员参加）参加评审，且将评审结果反馈到各相关部门。 7.2.3 顾客沟通 为了本公司持续改进和提高，应及时了解顾客的需求意见，为顾客提供满意的服务。 a) 由公司通过广告、在各种媒体的宣传等方法，使顾客充分了解我公司的产品信息。 b) 认真对待顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改。 c) 建立《质量客诉管理办法》对顾客的反馈和投诉进行快速反应。各部门积极配合处理顾客投诉，包括顾客抱怨。 7.3 设计和开发（研发补充） 7.3.1设计和开发策划 公司研发部主导产品与生产过程的设计与开发工作。按照《新产品开发流程》进行产品与生产过程设计开发的策划、验证和确认工作。市场部提交的市场调查与分析报告将作为设计和开发的输入资料，在必要时顾客代表或业务部将负责与客户取得联系并沟通关于产品方面的信息。各相关部门应按照制作流程进行，以确保在进行设计和开发策划时，按设计计划进行，包括： a) 设计和开发阶段； b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 各相关部门应明确其职责分工，就产品设计与开发的问题及时的进行沟通，以确保产品设计和开发过程中所有的问题得到及时的评审与解决。在设计与开发的各个阶段，策划的输出应得到及时的评审与更新。设计和开发输入。 7.3.2 设计和开发输入 各相关部门应确定与产品要求有关的输入，并对这些输入进行及时的编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 24 页 共 43 页 评审，以确保输入是充分与适宜的，并确保要求的内容清楚完整。这些输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律、法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 设计和开发所必须的其它要求。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出包括产品设计输出与制造过程设计输出，输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则； d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7.3.4 设计和开发评审 在设计与开发的适宜阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以确认： a) 设计和开发结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的同时需要对潜在的质量风险进行分析以及质量成本、关键特性等方面的控制方法措施进行评价确认。 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出的结果满足输入的要求，需要根据设计和开发策划阶段的安排对设计和开发进行验证。这些验证包括对产品特殊特性和规范、必要时的防错措施、产品图样或数学数据、设计评审结果等进行分析与评价，所有设计和开发的验证结果及任何必要措施的记录将由技术部保存。 编制：河南阳光金穗食品有限公司 编 号 修改状态 质 量 手 册 页 码 FX—QM—01 B / 0 第 25 页 共 43 页 7.3.6 设计和开发确认 根据设计和开发验证的记录与以往相似产品的设计和开发经验，以确认设计和开发的可行性，设计和开发确认须在产品交付或实施之前完成，必要时根据客户要求的进度进行。在顾客有要求或设计和开发属于全新产品时，技术部需在设计与开发验证后进行样品试制或小批量生产，样品试制与小批量生产必须使用与正式生产相同的材料、工装和制造过程等，在样品或小批量产品试制完成后，技术部与质量部将对产品的所有性能进行测试，以确认产品满足设计与开发的所有要求。 7.3.7 设计和开发更改的控制 所有关于产品的设计和更改时，有相关部门提出，技术部按照相关流程实施设计和开发的更改。 7.4 采购 总则 a)对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合公司规定的标准要求，公司制定并执行相应采购管理制度。对供方及采购的产品或服务控制的类型和程度取决于采购的产品或服务对随后的产品实现或最终产品的影响。对供方选择、评价和重新评价的准则在采购处的采购管理制度中进行了相应的规定。评价结果及评价引起的任何必要的措施的记录进行保存。 b)公司产品交付运输部分采用外部运输承包商，因此对产品运输承包商按照外包过程进行控制。 c)采购部对原辅材料采购全过程进行有效控制，确保采购产品满足规定要求。 7.4.1采购过程 a）根据采购品对最终产品质量的影响程度，将采购品分为A、B、C三类。 A类：面粉、食用调和油、食盐、内包材料； 编制：河南阳光金穗食品有限公司