19、不适宜制备成混悬剂的药物为[B]
A、难溶性药物 B、剂量小的药物 C、需缓释的药物 D、味道苦的药物 20、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是[D] A、当升高混悬微粒的δ电位，可使微粒发生絮凝
B、在混悬剂中加入电解质，调整δ电位在20-25mV,可防止微粒发生絮凝 C、调整微粒间的δ电位，使其斥力略大于引力，微粒间就会发生絮凝 D、通过降低混悬微粒的δ电位，可使微粒发生絮凝 21、制备混悬剂时加入适量电解质的目的是[D]
A.增加混悬剂的黏度 B.使微粒的δ-电位增加，有利于稳定 C.调节制剂的渗透压 D.使微粒的δ-电位降低，有利于稳定 22、以下关于混悬剂沉降体积比的表述，错误的是[C]
A. F值在0~1之间 B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比 C.F值越小混悬剂越稳定 D.F值越大混悬剂越稳定 23、以下可作为絮凝剂的是[B]
A.西黄蓍胶 B.枸橼酸钠 C.羧甲基纤维素钠 D.聚山梨酯80 24、根据Stoke’s定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是[C]
A.混悬微粒的直径 B.混悬微粒的半径 C.混悬微粒的半径平方 D.混悬微粒的粒度 25、不能作混悬剂助悬剂的是[D]
A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.羟甲基纤维素钠 D.硬脂酸钠 26、以下不能作为乳化剂的是[C]
A、高分子溶液 B、 表面活性剂 C、 电解质 D、 固体粉末 27、下列关于乳剂特点的表述错误的是[C]
A、乳剂液滴的分散度大 B、乳剂中药物吸收快
C、一般W/O 型乳剂专供静脉注射用 D、乳剂的生物利用度高 28、以下关于乳剂的表述中，错误的是[A]
A.乳剂属于胶体制剂 B.乳剂属于非均相液体制剂
C.乳剂属于热力学不稳定体系 D.制备乳剂时需加入适宜的乳化剂 四、多选题
1、下列有关混悬剂的叙述中，错误的是[BD]
A.混悬剂为动力学不稳定体系，热力学不稳定体系 B.剂量小的药物常制成混悬剂，方便使用 C.将药物制成混悬剂可以延长药效 D.剧毒性药物可考虑制成混悬剂 2、以下常作为液体制剂防腐剂的是[ABC]
A.对羟基苯甲酸酯类 B. 苯甲酸 C.薄荷油 D.聚乙二醇 3、下列关于糖浆剂的叙述中，正确的是[AB]
A.单糖浆的浓度为64.7％(g/g) B.单糖浆可作为矫味剂、助悬剂
C.冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物 D.糖浆剂本身具有抑菌作用，不需加防腐剂 4、以下关于高分子溶液的叙述中，错误的是[ABD]
A.阿拉伯胶在溶液中带正电荷 B.在高分子溶液中加入少量电解质会产生凝结而沉淀 C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 D.高分子溶液是非均相液体体系 5、下列会降低高分子溶液稳定性的作法是[ACD]
A.加入大量电解质 B.加入防腐剂 C.加入脱水剂 D.加入带相反电荷的胶体 6、以下关于溶胶剂的叙述，正确的是[BC]
A.溶胶粒子小，故溶胶剂属于热力学稳定体系 B.溶胶粒子具有双电层结构
C. 溶胶粒子越小，布朗运动越剧烈，沉降速度越小 D. δ-电位越大，溶胶剂的稳定性越差 7、以下不能制成混悬剂的药物是[BC]
A. 难溶性药物 B.毒剧药 C.剂量小的药物 D.为了使药物产生缓释作用 8、下列可做混悬剂助悬剂的为[ABC]
A. 阿拉伯胶 B.羧甲基纤维素钠 C.卡波普 D.乙醇
9、混悬剂的稳定性包括[BCD]
A.润滑剂 B.润湿剂 C.絮凝剂 D.助悬剂
10、药剂学上为增加混悬剂稳定性，常采用的措施有[AD]
A.减小粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 11、混悬剂中加入适量电解质降低δ-电位，产生絮凝的特点是[AD]
A.沉降速度快 B.沉降速度慢 C.沉降体积小 D.振摇后可迅速恢复均匀的混悬状态 12、以下可用来评价混悬剂物理稳定性的参数是[AD] A.β B.K C. F0 D.F
13、下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中，正确的是[ABCD] A.加入适量电解质使δ-电位降低，该电解质为絮凝剂 B.δ-电位在20~25mV时混悬剂恰好产生絮凝 C.枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用
D.因用量不同，同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用 14、可作为乳化剂的物质是[ACD]
A.聚山梨酯 B.枸橼酸盐 C.氢氧化镁 D.阿拉伯胶 15、制备乳剂时，乳剂形成的条件是
A.形成牢固的乳化膜 B.适宜的乳化剂 C.提高乳剂黏度 D.适当的相容积比 16、下列属于天然乳化剂的是[ACD]
A.卵磷脂 B.月桂醇硫酸钠 C.西黄蓍胶 D.海藻酸钠 17、以下属于乳剂不稳定现象的是[ABCD] A.絮凝 B.酸败 C.分层 D.破裂 五、综合题
1、液体制剂有何特点？
答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 2、芳香水剂和醑剂有何不同？
答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。芳香水剂和醑剂的不同之处为：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备。 3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？
答：①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。
4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？
答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；
絮凝：乳滴的电荷减少，δ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起；
合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； 酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 5、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？ 答：Stoke’s定律：
延缓微粒的沉降速度的措施有：①减小混悬微粒的半径；②减小微粒与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。
6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？
答：影响混悬液稳定性的因素有：①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂的种类与作用：
（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。
（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。
（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使δ-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使δ-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。 7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。
答：在混悬剂中加入适量电解质，使δ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。 8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？
答：①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。
9、混悬剂的质量要求有哪些？
答：混悬剂中药物的化学性质应稳定；混悬剂的微粒大小应符合用药要求；混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求。 10、简述乳剂中药物的加入方法。
答：乳剂中药物的加入方法有：若药物溶于油相时，可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时，可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时，可用亲和力大的液体研磨药物，再制成乳剂。
11、乳剂制备时，影响其稳定性的主要因素有哪些？ 答：影响乳剂稳定性的因素主要有：
①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力，同时在液滴周围形成乳化膜，高分子乳化剂还可增加外相黏度，使乳剂稳定。
②相容积比：相容积比一般在40％~60％时，乳剂较稳定。相容积比低于25％时，乳剂不稳定；相容积比超过25％时，乳滴易合并或转相，使乳剂不稳定；
③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。 12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】胃蛋白酶 2.0g； 单糖浆 10.0ml； 稀盐酸 2.0ml； 5％羟苯乙酯醇液 1.0ml； 橙皮酊 2.0ml； 纯化水加至 100ml
答案： 胃蛋白酶 主药； 单糖浆 矫味剂； 稀盐酸 调节pH； 5％羟苯乙酯醇液 防腐剂； 橙皮酊 矫味剂； 纯化水 溶剂
制法：①将稀盐酸、单糖浆加入约80ml纯化水中，搅匀，②再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、溶解。③将橙皮酊缓缓加入溶液中，④另取约10ml纯化水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述溶液中，⑤再加入纯化水至全量，搅匀，即可。
13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 沉降硫磺 30g； 硫酸锌 30g； 樟脑醑 250 ml； 羧甲基纤维素钠 5g； 甘油 100ml； 纯化水加至 1000ml
答案： 沉降硫磺 主药； 硫酸锌 主药； 樟脑醑 主药； 羧甲基纤维素钠 助悬剂； 甘油 润湿剂； 纯化水 分散介质
制法：取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研成细糊状，硫酸锌溶于200 ml水中，另取羧甲基纤维素钠加200ml纯化水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即可。 14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉 125g； 西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g； 挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g； 纯化水加至 1000ml
答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂； 西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂； 挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂； 纯化水 水相
制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。 14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉 125g； 西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g； 挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g； 纯化水加至 1000ml
答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂； 西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂； 挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂； 纯化水 水相
制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。 药剂学练习题
第三章 灭菌制剂与无菌制剂 【真题模拟与解析】 一、名词解释 1、灭菌制剂：
答案：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 2、等张溶液：
答案：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 3、等渗溶液：
答案：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 4、灭菌法：
答案：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 5、防腐：
答案：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 6、消毒：
答案：系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物。 7、注射剂：
答案：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 8、D值：
答案：系指在一定温度下，将微生物杀灭90％以上或使之降低一个对数单位所需的时间。 9、Z值：
答案：系指降低一个1gD值需升高的温度值，即灭菌时间减少为原来1/10所需要升高的温度数。
10、F值： 答案：系指在一定温度(T)下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间，单位为分钟。 10、F0值：
答案：系指一定灭菌温度(T)下、Z值为10℃产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 12、滴眼剂：
答案：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数水混悬液。 13、无菌制剂：
答案：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 14、输液：
答案：是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。 15、热原
答案：系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 二、填空题
1、滴眼剂也有少数 。但主要是澄明的水溶液， 答案[混悬液]
2、注射剂的灌封应在 级洁净区，安瓿剂的配液应在 级洁净区。 答案[100；10000] 3、注射液的给药途径有 注射、 注射、 注射、 注射、 注射和 注射。 答案[静脉；脊椎腔；肌内；皮下；皮内；动脉内]
4、当湿热灭菌的F0值大于 ，微生物残存率小于10-6，可认为灭菌效果可靠。 答案[8] 5、常用的渗透压调节剂用量计算方法有 和 。 答案[冰点下降数据法；录化钠等渗当量法] 6、常用渗透压的调节剂有 和 。 答案[氯化钠 葡萄糖]
7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表，分别表示 与 的压力。灭菌时应根据 压力表的压力判断是否达到灭菌压力，当表压为68.6kPa时，温度为115.5℃。 答案[柜室内；蒸汽夹套内；柜室内] 8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，一次注射剂量应在 以下。 答案[0.2mL] 9、脊椎腔给药的注射剂必须为 溶液，且渗透压与脊椎液渗透压 ，一次给药量在 mL以下，pH值应为 ，且不得加入 剂。 答案[水；相等；10；7.4；抑菌] 10、注射剂的pH值一般应在 范围内。 答案[4~9]
11、中性或弱酸性注射剂应选用 玻璃安瓿；强碱性注射剂宜选用 玻璃安瓿；具腐蚀性的药液宜选用 玻璃安瓿。 答案[低硼硅酸盐；含钡；含锆]
12、注射用水的pH值应控制在 范围内。 答案[5.0~7.0]
13、紫外线的穿透力弱，仅适用于物体 的灭菌和 的灭菌。 答案[表面；无菌室空气] 14、热原具有 性、 性、 性与 性，能被 、 、强氧化剂及超声波破坏，可被 等吸附。 答案[耐热；滤过；水溶；不挥发；强酸；强碱；活性炭]
15、离子交换法处理原水是通过 完成的。 答案[离子交换树脂] 16、热原的污染途径有 、 、 、 和 。
答案[从溶剂中带入；从原辅料中带入；从容器、用具、管道及设备等带入；由生产过程带入；从使用过程带入]
17、除去热原的方法有 、 、 、 、 、 和 。
答案[高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交换法；吸附法；凝胶滤过法] 18、热原检查方法有 法和 法。 答案[家兔；鲎试剂
19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和 。常用的胃内度为 ，时间为 分钟。 答案[芽孢；115.5℃ ；30]
20、一般1~5ml安瓿注射剂可在 流通蒸气灭菌 分钟。 答案[100℃；30]
21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂，用于调整 。 答案[pH值] 22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为 。 答案[输液]
23、输液剂的种类有 、 、 和 。 答案[电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液]
24、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用 其 配法。若输液的原料质地不纯时