答：“等量递加”混合的含义：两种组分药物比例量相差悬殊时，取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合容器中混匀，再加入混合物等量的量大组分稀释均匀，如此等倍量增加，至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法”。
2、崩解剂的作用机理主要有哪些？比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？崩解剂的加入方法有几种？
答案：崩解剂的作用机理主要有：1）毛细管作用2）膨胀作用3}产气作用4）酶解作用。 比淀粉崩解作用强的崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ； 交联聚乙烯比咯烷酮（ PVPP）；交联羧甲基淀粉钠（CC Na）等。 崩解剂的加入方法：1.. 外加法 压片之前加入到干颗粒中，因此，片剂的崩解将 发生在颗粒之间；2. 内加法 在制粒过程中加入一定量的崩解剂，因此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。3. 内外加法 内加一部分崩解剂，然后再外加一部分崩解剂的方法为“内外加法”，可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果
3、论述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。
答：可采取以下措施提高药物的溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②加入优良的崩解剂；③提高药物的溶解度，改变晶型，制成固体分散体或药物的包合物，加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。
4、片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点？
答：薄膜衣与糖衣比较的优点为：①工艺简单，工时短，生产成本较低；②片增重小，仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小；④可以实现药物的缓控释；⑤具有良好的防潮性能；⑥压在片芯上的标识在包薄膜衣后仍清晰可见。 5、片剂压片中常见的问题及原因？
答：①裂片和顶裂：压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同；②松片：物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量；③粘冲才：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象④可以实现药物的缓控释；④片重差异超限：颗粒流动性不好；细粉太多或颗粒大小相差悬殊；加料斗内颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好；⑤崩解迟缓：原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件；⑥溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差；⑦片剂中药物含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。 6、粉末直接压片的优点有哪些？
答：物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，它有许多突出的优点，如省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。 7、简述湿法制粒压片的工艺过程？
答：①原料、辅料的前处理；②混合；③加入黏合剂或润湿剂制软材；④挤压或其它方法制粒；⑤湿颗粒的干燥；⑥干颗粒的整粒；⑦加入崩解剂、润滑剂，总混；⑧压片。 8、影响片剂成形的主要因素？
答：①药物、辅料的可压性；②药物的熔点及结晶形态；③黏合剂和润滑剂；④颗粒含有的水分或结晶水；⑤压片压力和时间。 9、片剂包衣的目的？
答：①控制药物在胃肠道的释放部位；②控制药物在胃肠道的释放速率；③掩盖苦味或不良气味；④防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。 10、复方乙酰水杨酸片
处方： 乙酰水杨酸片 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） 适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡0.25g 共制1 000片 ①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？
②处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂，为什么？ ③三种主药为何采用分别制粒的方法？
答：①淀粉主要起崩解剂作用，淀粉浆起黏合剂作用；②滑石粉和少量轻质液体石蜡为润滑剂，硬脂酸镁不能作为润化剂使用，因其促进乙酰水杨酸水解；③三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）
混合制粒会产生熔点下降的现象，压片时则出现熔融和再结晶现象，故采用分别制粒的方法。 11、设计维生素B2片剂的工艺处方
1）要求：a.药物剂量5mg/片；b.粉末直接压片；c.拟定处方；d.写出制备工艺。
2）药物性质：橙黄色结晶性粉末，稍有臭及苦味，难溶于水，几乎不溶于乙醇。遇光、热、碱易被破坏。
3）辅料：淀粉、蔗糖粉、柠檬酸三乙酯、硬脂酸镁、HPMC、Eudragit S100、Eudragit E100、L-HPC、CMC-Na、微粉硅胶、交联聚维酮、可压性淀粉、丙烯酸树脂Ⅱ、泊洛沙姆、丙烯酸树脂Ⅲ、丙烯酸树脂Ⅳ、凡士林、微晶纤维素、糖浆、吐温80、虫胶、滑石粉、色淀、EC、柠檬酸、酒石酸、十二烷基硫酸钠、乳糖。
答：①处方（100片） 维生素B2 0.5g；微晶纤维素 48.5g；硬脂酸镁 0.5g;微粉硅胶 0.5g；
②工艺：将维生素B2研细，按等量递加稀释法，与微晶纤维素混合，再加入硬脂酸镁、微粉硅胶，混匀，直接压片。
12、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？
答：湿法的原理是：水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强刺激性或毒性药物，用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。 13、试述低温粉碎的特点。
答：低温粉碎的特点：①适用于在常温下粉碎困难物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，以及富含糖分，具一定黏性的药物；②低温使物料脆性增加，易于粉碎，可获得更细的粉末；③能保留挥发性成分。
14、散剂的特点是什么？制备工艺过程是什么？
答：散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 散剂的制备工艺过程为：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 15、写出颗粒剂的生产工艺流程，颗粒剂应进行哪些质量检查？
答：颗粒剂的生产工艺流程：制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与分装→装袋 颗粒剂的质量检查项目：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异 16、分析下面处方并简述制备过程 Rx1 片芯处方： 1000片用量
处方分析 阿司匹林 25g 主药 淀粉 32g 填充剂 L-HPC 4g 崩解剂 10%淀粉浆 q.s 粘合剂 滑石粉 q.s润滑剂
包衣液处方： 处方分析
丙烯酸树脂Ⅱ号 10g （包衣材料） 蓖麻油 2g （增塑剂） 滑石粉 q.s（色素附着剂） 柠檬黄 q.s（色素） 95%乙醇 200ml（溶媒） 答： 1）处方分析见处方分析项下 2）制备过程：
素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置60干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；
片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好的片剂取出即得。
第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂和膜剂） 【真题模拟与解析】 一、名词解释 1、滴丸剂
答案：滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 2、膜剂
答案：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜状制剂。
3、软胶囊
答案：软胶囊剂 将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。 4、胶囊剂
答案：胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
二、填空题 1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在 分钟内全部崩解；软胶囊剂应在 部崩解；肠溶胶囊在盐酸溶液(9→1000)中检查 小时，每粒囊壳不得有裂缝或崩解，取出，用少量水洗涤后，改在人工肠液中检查， 小时内应全部崩解。 答案[30；60；2；1]
2、市售硬胶囊一般有 种规格，其中 号最大。 答案[8；000]
3、滴丸剂的基质包括 ，例如 和 ，例如 类。 答案[水溶性基质，PEG；脂溶性基质，单硬脂酸甘油脂] 三、单选题
1、下列关于滴丸剂的叙述，错误的是[D]
A.发挥药效迅速、生物利用高 B.可将液体药物制成固体滴丸，便于运输 C.生产设备简单、操作方便、便于劳动保护 D.滴丸在药剂学上又称胶丸 2、滴丸与胶丸的相同点是[A]
A均为滴制法制备. B.均采用PEG为基质 C.均采用明胶为基质 D.均为压制法制备 3、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是[D]
A.可将液态药物制成固体剂型 B.可提高药物的稳定性 C.可掩盖药物的不良嗅味 D.可避免肝的首过效应 4、常用的软胶囊囊壳的组成为[A]
A.明胶、甘油、水 B.淀粉、甘油、水 C.可压性淀粉、丙二醇、水 D.明胶、甘油、乙醇 5、胶囊剂不需要检查的项目是[C] A. 硬度 B.崩解时限 C. 装量差异 D.外观 6、软胶囊的制备方法有压制法和[A] A. 滴制法 B.熔融法 C.塑制法 D.泛制法 7、制备空胶囊时，加入甘油的目的是[C]
A.起矫味作用 B.制成肠溶胶囊 C.增加可塑性 D.作为防腐剂
8、已规定检查溶出度的胶囊剂，不必再检查[A] A.崩解度 B.重量差异 C.外观 D.硬度 9、《中国药典》规定，软胶囊剂的崩解时限为[A] A. 60分钟 B 45分钟 C.. 30分钟 D.15分钟 . 10、当胶囊剂内容物平均装量为0.1g时，其装量差异限度为[A] A.±5.0％ B. ±2.0％ C. ±1.0％ D ±7.5％
11、用于制备空胶囊壳的主要原料为[C] A. 阿拉伯胶 B. 淀粉 C. 明胶 D.蔗糖 . 12、以下可作为软胶囊内容物的是[A]
A.药物的油溶性 B.药物的水溶液 C.药物的水混悬液 D.药物的稀醇溶液 四、多选题
1、胶囊剂的质量检查包括[ABCD] A.囊壳重量差异 B.水分 C.崩解度或溶出度 D.装量差异 . 2、关于硬胶囊壳的错误说法为[BCD]
A.胶囊壳主要由明胶组成 B.囊壳中加入山梨醇作防腐剂
C.加入二氧化钛作增塑剂 D.含水量高的硬胶囊壳可用于软胶囊壳的制备 3、胶囊剂的特点有[BCD]
A.药物水溶液、稀乙醇溶液都可以可制成胶囊剂 B.可掩盖药物不适的臭味 C.与片剂相比，生物利用度较高 D.可保护药物不受潮气、氧、光线的作用 4、以下不适合制成胶囊的药物是[ABCD]
A.药物的水溶性 B.易风化药物 C.吸湿性很强的药物 D.药物的稀乙醇溶液 5、滴丸剂中常用的水水溶性基质有[BCD]
A.硬脂肪酸 B. 硬脂肪酸钠 C.聚乙二醇 D.甘油明胶 五、综合题
1、胶囊剂可分为哪几类，有何特点，哪些药物不宜制成胶囊剂？
答：胶囊剂可分为：硬胶囊剂，软胶囊剂和肠溶性胶囊剂。
胶囊剂的特点为：能掩盖药物的不良嗅味、提高稳定性；药物的生物利用较高；可弥补其它固体剂型的不足；含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂；可延缓药物的释放和定位释药。
不宜制成胶囊剂的药物有：①药物的水溶液或稀的乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解。②易溶性药物，如氯化钠、溴化物、碘化物等。③刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜。④易风化药物，因可使胶囊壁变软。⑤吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆。 2、滴丸剂有哪些特点？
答：滴丸剂的特点为：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②生产条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。 第六章 半固体制剂 【真题模拟与解析】 一、名词解释 1、软膏剂
答案：指药物与油脂性或水溶性基质混和制成的均匀的半固体外用制剂。 2、水值
答案：常温下每100g油脂性软膏基质所能吸收的水的克数。 3、眼膏剂
答案：指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬膏状的眼用半固体制剂。 4、凝胶剂
答案：指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。 5、栓剂
答案：指药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。 6、置换价
答案：药物的重量与同体积基质重量的比值。 二、填空题
1、常用的软膏基质可分为 、 、和 三种类型。 答案[油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质]
2、O/W型基质外相含多量水，在储存中可能霉变，常须加入 ；同时水分易蒸发而使软膏变硬，故需加入 。 答案[防腐剂、保湿剂]
3、软膏的油脂性基质以烃类基质中的 为最常用，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多。 答案[凡士林] 4、眼膏剂常用基质，一般用 8份， 、羊毛脂各1份混合而成。 答案[凡士林；液状石蜡]
5、软膏基质凡士林不适用于 的患处；羊毛脂过于粘稠，故不宜 。 答案[有多量渗出液；单独用作基质] 6、遇水不稳定的药物不宜用 制备软膏。 答案[乳剂型基质]
7、软膏剂的制法可分为 、 及 三种。 答案[研磨法；熔融法；乳化法]
8、栓剂按作用可分为两种：一种是发挥 作用，一种发挥 作用。 答案[局部；全身] 9、栓剂在应用时塞入距肛门口约 处为宜。 答案[2cm]
10、药物制成栓剂给药后，不受胃肠道 或 的破坏。 答案[pH；酶]
11、全身作用的栓剂应选择释药速度 的基质。局部作用的栓剂应选择熔化或溶解、释药速度 的基质； 答案[快；慢]
12、栓剂的制备方法主要有 和 两种。 答案[冷压法；热熔法] 三、单选题
1、下列基质属于油脂性软膏基质的是[C] A.卡波普 B.甘油明胶 C.羊毛脂 D. 聚乙二醇 2、油脂性软膏基质的水值是指[B]
A.常温下1g基质所吸收水的克数 B.常温下100g基质所吸收水的克数 C.100g基质所吸收水的克数 D.一定量的基质所吸收水的克数
3、以下软膏基质中，适用于大量渗出液的患处的基质是[B] A.凡士林 B.水溶性基质 C.乳剂型基质 D.羊毛脂 4、下列关于乳剂型软膏基质的叙述错误的是[D]
A.乳剂型基质特别是O/W型软膏剂中药物释放较快 B.乳剂型基质易于涂布 C.乳剂型基质有O/W型和W/O型两种 D.乳剂基质的油相多为液体
5、以下物质中，不能形成水溶性凝胶基质的是[C] A.卡波沫 B.CMC-Na C.十八醇 D.MC 6、以下关于眼膏剂的叙述错误的是[D]
A.眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2小时 B.眼膏剂启用后最多可使用4周 C.眼膏剂的包装容器应灭菌 D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂可加抑菌剂 7、眼膏剂的基质灭菌温度为[C] A. 100℃ B.121℃ C.150℃ D.115℃
8、以下属于水溶性软膏基质的是[B] A.十八醇 B. 聚乙二醇 C.硬脂酸 D. 硅酮 9、最有助于药物穿透、吸收的软膏基质是[D]
A. 植物油脂 B.水溶性性基质 C.动物油脂 D. 乳剂型基质 10、以下油脂性软膏基质中，吸水性最强的是[B] A.凡士林 B.羊毛脂 C.液体石蜡 D.单硬脂酸甘油脂 11、下列不可作为栓剂基质的是[B]
A.可可豆脂 B.凡士林 C.甘油明胶 D.泊洛沙姆 12、下列关于局部作用栓剂的叙述正确的是[C]
A.熔化速度应较快 B.需加入吸收促进剂 C.应选择水溶性基质 D.应选择脂溶性基质 13、下列哪种方法属于栓剂的制备方法[C] A.研和法 B.乳化法 C.热熔法 D.单凝聚法
14、某栓剂每粒含药物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知药物的f=1.6，则每粒含药栓需可可豆脂为[B] A.1.975g B. 1.875g C.1.715g D.1.800g
15、以下有关栓剂置换价的正确表述为[A]
A.药物的重量与同体积栓剂基质重量比值 B.同体积不同主药的重量比值 C.主药重量与基质重量比值 D.药物体积与同体积栓剂基质重量比值
16、要使栓剂中的药物吸收时尽可能避免肝首过效应，应将栓剂塞入距肛门口[A] A.2cm B.3cm C. 3.5cm D.2.5cm
17、下列有关栓剂的叙述正确的是[C]
A.栓剂使用时塞得深，生物利用度好 B.应做崩解时限检查 C.局部作用的栓剂应选择释药慢的基质 D.常用的制法是研磨法 14、下列关于全身作用的栓剂的叙述正确的是[D]
A.全身作用栓剂要求缓慢释放药物 B.水溶性药物应选择水溶性基质，有利于药物的释放 C.全身作用的肛门栓剂用药的最佳部位应距肛门约3cm D.水溶性药物应选择脂溶性基质，有利于药物的释放 四、多选题
1、下列软膏基质处方，配制后属于乳剂型基质的是[CD]
A.硅油、蜂蜡、花生油 B.CMC-Na、甘油、水 C.羊毛脂、凡士林、水 D.硬脂酸、三乙醇胺、水 2、组成乳剂基质的三个基本要素是[BCD] A.保湿剂 B.水相 C.油相 D.乳化剂
3、O/W型乳剂型软膏基质中常需加入[BC] A.润滑剂 B.保湿剂 C. 防腐剂 D. E.助悬剂 4、以下需进行无菌检查的是[AD]
A.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏 B.一般软膏 C.滴眼剂 D.用于创伤的眼膏 5、下列属于油脂性软膏基质的是[ABCD] A.石蜡 B.凡士林 C.硅油 D. 羊毛脂 6、软膏剂的制备方法有[ABC] A.研和法 B. 熔合法 C.乳化法 D. 冷压法 7、软膏基质分为以下哪几种类型[ACD]
A.乳剂型基质 B.亲水胶体 C.水溶性基质 D.油脂性基质 8、下列关于栓剂的说法正确的是[CD]
A.完全避免了药物的首过效应 B.栓剂因施用腔道的不同，可分为肛门栓和阴道栓