则用 配法 答案[稀；浓]
25、输液中微粒主要来自于 、 、 和 。 答案[原料与附加剂；输液容器与附件；生产过程；使用过程] 26、注射用水的贮存应采用 ℃以上保温、 ℃以上保温循环或 ℃以下存放。 答案[80；65；4] 27、氯化钠等渗当量系指与1g 呈等渗效应的 的量。 答案[药物；氯化钠]
28、D值是微生物的耐热参数，D值越 ，说明该微生物耐热性越 。 答案[大；强] 29、输液灌封后，一般灭菌过程应在 小时内完成。 答案[4]
30、注射剂的滤过装置一般有 滤过装置、 滤过装置和 滤过装置等。 答案[加压；减压；高位静压] 31、湿热灭菌法包括 法、 法、 法和 法，其中效果最可靠的是 法，该法灭菌的一般条件是115.5℃、30分钟。 答[热压灭菌；流通蒸汽灭菌；煮沸灭菌；低温间歇灭菌；热压灭菌] 32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用 法 答案[干热空气灭菌] 33、血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的 。 答案[胶体溶液] 34、《中国药典》规定，除另有规定外，每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过 粒，含有25μm以上的不得超过 粒。 答案[20；2]
35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。 答案[无菌水溶液冷冻干燥法] 36、眼用溶液剂包括滴眼剂和 。 答案[洗眼剂]
37、垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的 号垂熔玻璃滤器。 答案[6] 三、单选题（最佳选择题）
1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是[A]
A.浓配法适用质量较差的原料药的配液 B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟 2、以下有关热原性质的描述，正确的是[C]
A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性 C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原 3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是[A]
A.100℃、30分钟 B.100℃、20分钟 C.115℃、30分钟 D.121℃、20分钟
4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是[A] A. F0值 B. Z值 E.D值 D. F值 5、可除去药液中的热原的方法是[B]
A.250℃干热灭菌30分钟 B.用药用活性炭处理 C.用灭菌注射用水冲洗 D.2%氢氧化钠溶液处理 6、可用于脊椎腔注射的是[D] A..胶体溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液 7、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是[C]
A.抑菌剂应对人体无毒、无害 B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂 D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂 8、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是[D]
A. 吸附性小，不滞留药液 B.孔径小，容易堵塞 C.截留能力强 D.孔径小，滤速慢
9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为[D] A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH调节剂 D.抗氧剂 10、葡萄注射液的灭菌条件是[D]
A.126.5℃，98.0kPa，15分钟 B.126℃，98.0kPa，15分钟 C.115.5℃，78.6kPa，25分钟 D.115℃，68.6kPa，30分钟 11、下列关于无菌操作法的叙述错误的是[D]
A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法 B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂 C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制 D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 12以下不可作为滴眼剂抑菌剂的是[C]
A.硝基苯汞 B.苯甲酸酯类 C.吐温80 D.三氯叔丁醇 13、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指[A]
A.E.与1g药物程等渗效应的氯化钠的重量 B.与100g药物程等渗效应的氯化钠的重量 C.与10g 药物程等渗效应的氯化钠的重量 D.与1g氯化钠程等渗效应的药物的重量 14、热原的致热成分是[C] A.蛋白质 B.磷脂 C.脂多糖 D.核酸 . 15、以下各项中，不是注射剂附加剂的是[B]
A.pH调节剂 B.润滑剂 C.等渗调节剂 D.抑菌剂 16、注射剂空安瓿的灭菌方法是[C]
A.滤过除菌法 B.气体灭菌法 C.干热空气灭菌法 D.辐射灭菌法 17、不可以添加抑菌剂的注射剂是[B]
A.肌肉注射剂 B.脊椎腔内注射剂 C.皮下注射剂 D.皮内注射剂 18、以下可在注射剂中作为增溶剂的是[A] A.磷脂 B.枸橼酸 C.甲酚 D.羟苯乙酯
19、下列关于滴眼剂中影响药物吸收因素的叙述，错误的是[C]
A.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜 B.药物从外周血管消除
C.表面张力大，有利于药物与角膜的接触，增加吸收 D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效 20、头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制100mL2%滴眼剂需加入的氯化钠量为[A] A. 0.42g B. 1.36g C.0.38g D.1.51g
21、以下关于层流净化特点的叙述，错误的是[E]
A. 空调净化就是层流净化 B.可控制洁净室的湿度与湿度
C.进入洁净室的空气经滤过处理 D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走 22、不允许加入抑菌剂的注射剂是[C]
A.肌肉注射用注射剂 B.静脉注射用注射剂 C.脊椎腔注射用注射剂 D..B和C 23、下列关于冷冻干燥的叙述中，错误的是[A]
A. 黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 B.慢冻法制得的结晶粗，但有利于提高冻干效率 C.速冻法制得的细微，产品疏松易溶 D. 预冻温度应在低共熔点以下10~20℃
24、配制注射剂的溶剂应选用[A] A. .注射用水 B. 灭菌注射用水 C.纯化水 D.蒸馏水 25、抗生素粉针分装室要求洁净度为[B]
A B、C均可 B. 100级 C.10000级 D.100000级 .
26、Vc注射液调节pH宜选用[C] A.枸橼酸 B.缓冲溶液 C.盐酸 D.硫酸 27、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是[D] A.空气滤过 B.空调净化 C.紊流技术 D.层流净化 28、污染热原的最主要途径是[B]
A. 在操作过程中污染 B.从溶剂中带入 C.从原料中带入 D. 从配液器中带入 . 29、注射剂灭菌的方法，最可靠的是[A]
A.热压灭菌法 B.间歇灭菌法 C.干热灭菌法 D.流通蒸气灭菌法 30、冷冻干燥的工艺流程正确的是[D]
A.预冻→升华→干燥→测共熔点 B.预冻→测共熔点→ 干燥→升华
C.预冻→测共熔点→升华→干燥 D.测共熔点→预冻→升华→干燥→升华 31、血液的冰点降低度数为[B]
A.0.58℃ B.0.52℃ C.0.56℃ D.0.50℃
32、注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是[C] A.乙醇 B. 碘仿 C. 三氯叔丁醇 D.醋酸苯汞
33、下列关于维生素C注射液的表述，错误的是[B]
A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B.采用100℃流通蒸汽灭菌30分钟灭菌 C.处方中加入碳酸氢钠调节pH值，避免肌注时疼痛
D.可用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性 34、下列关于过滤装置的叙述，错误的是[A]
A.过滤一般采用微孔滤膜滤器—砂滤棒－垂熔玻璃滤球－的串联模 B.加压过滤压力稳定，滤层不易松动，滤速快，药液不易污染 C.过滤一般采用砂滤棒－垂熔玻璃滤球－微孔滤膜滤器的串联模式 D.高位静压过滤压力稳定，质量好，滤速好
35、大体积注射剂(>500mL)过滤时，要求的洁净度是[A] A.10000级 B.1000级 C.100级 D.300000级
36、以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述，错误的是[D] A.0.9％氯化钠既等渗又等张 B.等渗是物理化学概念
C.等张是生物学概念 D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 37、注射用水与纯化水的质量检查项目的主要区别是[D] A.硫酸盐 B.氨 C.氯化物 D.热原
38、以下有关灭菌法的说法中，正确的是[B]
A.灭菌法是指杀死或除去所有致病微生物的方法 B.灭菌方法的可靠性可用F0值验证 C.灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准 D.微生物的种类不同，对灭菌效果没影响 39、静脉注入大量低渗溶液可导致[A]
A.溶血 B.红细胞死亡 C.血浆蛋白质沉淀 D.红细胞聚集 40、注射用油应采用的灭菌方法为[D]
A.热压蒸汽灭菌法 B.气体灭菌法 C.紫外线灭菌法 D.干热空气灭菌法 41、下列关于湿热灭菌的影响因素，正确的叙述是[C]
A.蛋白、糖类能增加微生物的抗热性 B.过热蒸气穿透力强，热含量高，灭菌效果好 C.灭菌效果与最初染菌数无关 D.一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大 42、下列关于除去热原的方法，正确的是[D]
A.玻璃注射针筒不能用高温法除去热原 B.超滤法也不能除去水中的热原 C.药液用酸碱法处理可除去热原 D.药液用活性炭处理可除去热原. 43、下列各项中，对药液过滤没有影响是[C]
A.滤过压力差 B.毛细管半径 C.待滤过液的体积 D.滤渣层厚度 44、热压灭菌所用的蒸汽应该是[D]
A.过饱和蒸汽 B.过热蒸汽 C.流通蒸汽 D.饱和蒸汽 45、下列关于滤过器的叙述，错误的是[D]
A.钛滤器抗热抗震性能好，不易破碎，可用于注射剂制备中的初滤 B.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌
C.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快 D.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎 46、注射用青霉素粉针临用前应加入[A]
A. 灭菌注射用水 B. 注射用水 C.蒸馏水 D.纯化水
57、流通蒸汽灭菌法的最高灭菌温度为[A] A. 100℃ B.115℃ C.80℃ D.150℃ . 58、一般注射剂的pH值应调节为[D] A. 5~6 B.4~7 C.5~9 D. 4~9 59、以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是[B] A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油 四、多选题
1、下列关于注射剂的特点的陈述，正确的是答案[ABD]
A.生产工艺复杂、成本高,使用不便 B.药效迅速、剂量准确、作用可靠 C.不适于不能口服给药的药物 D.适于不能口服给药的病人 2、注射剂的类型包括答案[ABCD]
A.溶液型注射剂 B.乳剂型注射剂 C.注射用无菌粉末 D.混悬型注射剂
3、滴眼剂中常用的增稠剂有答案[BD] A.MCC B.PVA C.CAP D.PVP 4、影响注射剂湿热灭菌的因素有答案[ABCD]
A.蒸汽的性质 B.细菌的数量与种类 C.药物性质 D.介质的pH . 5、下列关于输液的叙述，错误的是答案[AC]
A.葡萄糖输液是电解质输液 B.脂肪乳剂输液是营养输液 C.右旋糖苷输液是营养输液 D.氨基酸输液是营养输液
6、与一般注射剂相比，输液以下哪些更应严格要求答案[ABC] A.无热原 B.澄明度 C.无菌 D.渗透压 7、输液目前存在的主要问题有答案[ACD] A.澄明度问题 B.刺激性 C热原问题 D.染菌 8、热原的组成不包括答案[CD] A.磷脂 B.脂多糖 C.胆固醇 D.核酸 9、下列关于注射剂不同给药途径中每次注射量正确的是 答案[ACD]
A.皮内注射0.2mL以下 B.皮下注射3mL以下 C.脊椎腔注射10mL以下 D.肌内注射5mL以下 10、以下关于无菌操作法的叙述，正确的是 答案[BCD]
A.制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 B.整个过程控制在无菌条件下进行
C.无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 D.无菌操作室的空气多采用气体灭菌 11、以下有关注射用水的表述，错误的是 答案[ABC]
A.注射用水是指原水经蒸馏制得的水 B.注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂 C.注射用水也称纯化水 D.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
12、注射剂中常用的止痛剂有 答案[BD] A.硫柳汞 B.三氯叔丁醇 C.三乙醇胺 D.苯甲醇 13、以下可采用γ-射线灭菌的是 答案[ABC]
A.不耐热的药物 B.羊肠线 C.包装材料 D.辐射后产生毒性成分的药物 14、下列关于滴眼液质量要求的叙述，正确的是 答案[ABC]
A. pH应控制在5~9 B.手术用滴眼液要求无菌 C.溶液型滴眼剂应澄明 D.不得添加抗氧剂 15、注射剂中常用的抑菌剂有[ACD] A.苯甲醇 B.山梨醇 C.苯酚 D.三氯叔丁醇 16、不能用于静脉注射的表面活性剂是[AB]
A. 脂肪酸山梨坦80 B.十二烷基硫酸钠 C.泊洛沙姆188 D.豆磷脂 17、以下不须在100级洁净区进行的是[CD]
A.注射用胰蛋白酶的分装、压塞 B.粉针剂原料药的精制、烘干、分类 C.复方氨基酸输液的配液 D.复方甘草合剂的制备
18、处方：大豆油(注射用) 150g；大豆磷脂(精制品) 15g；甘油(注射用) 25g；注射用水 加至 1000mL 对于静脉注射用脂肪乳剂，正确的是[ACD]
A.为营养输液的一种 B.流通蒸汽灭菌 C.甘油为渗透压调节剂 D.大豆磷脂为乳化剂 19、紫外线灭菌法不适用于[BCD]
A.无菌室空气灭菌 B.药液的灭菌 C.蒸馏水的灭菌 D.装于容器中药物的灭菌 20、下列关于灭菌法的叙述，错误的是[ACD]
A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种 B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种 C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种 D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种 21、以下不允许加入抑菌剂的是[BCD]
A.滤过除菌法制备的多剂量的注射液 B.静脉注射剂 C.脊椎腔注射剂 D.手术用的滴眼剂. 22、下列关于冷冻干燥的叙述，错误的是[AB]
A.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的气液平衡向生成气体的方向移动的结果 B.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
C.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的固气平衡向生成气体的方向移动的结果 D.冷冻干燥是利用冰的升华性能
23、下列关于输液剂的叙述，正确的是[ABCD]
A.pH值尽量与血液的pH值相近 B.输液剂必须无菌无热原 C.渗透压应为等渗或偏高渗 D.不得添加抑菌剂 24、下列关于注射剂的叙述，错误的是[ACD]
A.对热不稳定的药物应采用热压灭菌 B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 C.输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成 D.输液中可加适量抑菌剂 25、注射剂中延缓主药氧化的附加剂有[ACD]
A惰性气体 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.金属离子络合剂 26、下列关于过滤影响因素的叙述，错误的是[BCD] A.滤速与滤液的黏度成反比 B.滤速与操作压力成反比 C.滤速与毛细管长度成正比 D.滤速与毛细管半径成正比 27、注射用冷冻干燥制品的特点是[ACD] A.含水量低 B.产品剂量不易准确、外观不佳
C.可避免药物因高热而分解变质 D.所得产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 28、下列关于滤过机理的叙述，错误的是[AD]
A.砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用 B.筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材孔径而被截留 C.深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留 D.微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用
29、热原的耐热性较强，下列条件中可以彻底破坏热源的是[ABC]
A.180℃，4小时 B.250℃，45分钟 C.650℃，1分钟 D. 100℃，4小时 30、不面哪些不是化学杀菌剂[CD]
A.乙醇 B.苯扎溴铵 C.盐酸 D.乙酸乙酯
31、处方：己烯雌酚 0.5g；苯甲醇 0.5g；注射用油加至 1000mL。关于己烯雌酚注射液叙述叙述正确的是[ABD]
A.为注射用油溶液 B.150℃灭菌1小时 C.180℃灭菌1小时 D.苯甲醇可起到局部止痛作用 32、以下可在注射剂中作为溶剂的是[AB]
A. 异丙醇 B.邻苯二甲酸酯 C.苯甲酸苄酯 D.聚乙二醇400. 33、注射液机械灌封中可能出现的问题是[ABD] A.出现鼓泡 B.焦头 C.安瓿长短不一 D.装量不正确 .
34、验证灭菌可靠性的参数为[BC] A.D值 B.F值 C. F0值 D. Z值 35、以下有关药用活性炭的叙述正确的是[BCD] A.用量为浓配总量的10％ B.分次加入吸附效果更好 C.在碱性溶液中吸附性弱 D.E.45~50℃脱碳效果较好 36、以下可以作静脉脂肪乳的组分是[ABC] A.大豆油 B.甘油 C.卵磷脂 D.氯化钠
37、生产注射剂时常加入活性炭的作用是[ABD]
A.吸附热原 B.提高澄明度 C.增加主药的稳定性 D.助滤 38、以下不能能彻底破坏热源的是[ACD]
A.180℃加热100分钟 B. 250℃加热30分钟 C.180℃加热30分钟 D.60℃加热60分钟
39、处方：注射用葡萄糖 5g；1％盐酸 适量；注射用水 加至 1000mL，下列叙述错误的是[AC] A.盐酸调pH至6~7 B.采用浓配法 C.采用流通蒸汽灭菌 D.灭菌过程会使其pH下降 40、冷冻干燥常出现的问题有[ABCD]
A.含水量偏高 B.喷瓶 C.颗粒不饱满 D.颗粒萎缩成团粒 41、下列关于热原的叙述，正确的是[ABCD]
A.热原是微生物产生的内毒素 B.热原分子量大，体积很小
C.热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成 D.热原可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中
42、处方中维生素C:104g；碳酸氢钠:49g；亚硫酸氢钠:2g；依地酸二钠:0.05g；注射用水加至 1000Ml. 下列叙述，正确的是[CD]
A.本品可采用115℃、30分钟热压灭菌 B.碳酸氢钠用于调节等渗 C.在二氧化碳或氮气流下灌封 D.依地酸二钠为金属离子螯合剂 43、处方中盐酸阿糖胞苷:500g；5％氢氧化钠溶液:适量；注射用水加至1000mL，以下叙述正确的是[ACD] A.为冷冻干燥制品 B.分装完成后补充灭菌
C.滤过除菌 D. 5％氢氧化钠溶液用于调节pH值
44、注射剂常用的等渗调节剂有[AD] A.氯化钠 B.苯甲醇 C.碳酸氢钠 D.葡萄糖
45、制备注射用水的方法有[BD] A.电渗析法 B.重蒸馏法 C.凝胶过滤法 D.反渗透法 46、以下属于电解质输液的是[AB]
A.乳酸钠注射液 B.碳酸氢钠注射液 C.甲硝唑注射液 D.右旋糖苷注射液 . 47、下列关于安瓿的叙述正确的是[ABD]
A.应具有低的膨胀系数和耐热性 B.应具有高度的化学稳定性 C.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿 D.要有足够的物理强度
48、以下可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是[BD] A.10％HCl B.硼酸 C.硫柳汞 D.硼砂 49、下列方法中，能去除器具中热原的方法是[BD] A.吸附法 B. 酸碱法 C.凝胶过滤法 D.高温法