肿瘤随访登记技术方案(7)

2019-04-23 14:49

病预防控制项目经费预算时,应将肿瘤登记报告工作经费列入相应类目中,增加相应的配套经费,以保障行政辖区内该项工作的持续发展。市、县(区)级政府应将肿瘤登记处工作人员的工资及日常工作经费纳入当地卫生事业常规费用支出,以保证登记报告工作的顺利开展和正常运行。

(三)建立健全肿瘤登记报告网络

在全国肿瘤登记中心的指导和协调下,各省、自治区及直辖市卫生行政部门指定相关机构对肿瘤登记工作进行管理。组成省(自治区、直辖市)级咨询委员会(由卫生行政管理、肿瘤临床、肿瘤病理、生物统计及流行病学专家组成),以统筹安排行政区域内肿瘤登记报告工作,负责对各市、县(区)的肿瘤登记工作进行业务指导、技术培训、质量控制及数据的审核和整理。

设立市、县肿瘤登记处,应根据肿瘤登记工作的专业特性和技术要求,为肿瘤登记处配臵具有相应专业水平的工作人员,建议每个登记处至少配臵3名专职人员,如覆盖人口超过50万适当增加。肿瘤登记处具体负责区域内肿瘤登记的日常工作,并按登记质量标准要求及时将登记报告的数据资料通过各级卫生行政部门,上报至全国肿瘤登记中心。

(四)加强人才培养和专业培训,提高肿瘤登记报告质量 各级卫生行政部门要保证队伍的相对稳定和持续发展。根据《中国肿瘤登记工作指导手册》,对登记报告工作人员进行全

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面业务分级培训,制定和实施登记员考核制度,培养优秀的专门技术人才,以保证我国肿瘤登记工作的规范化及一致性,逐步提高肿瘤登记报告质量。

(五)肿瘤登记工作的质量与考核

全国肿瘤登记中心和各省卫生行政部门组织对登记处进行分级定期考核及督导。按照规范的要求,对登记工作的管理,实施过程,数据质量进行评价,发现问题及时指导和改进。

(六)建立及管理肿瘤登记数据库

根据全国统一的肿瘤信息收集标准,使用统一的肿瘤登记软件,建立肿瘤登记数据库。应建立相应的管理制度、保密制度和工作流程。各级医疗卫生单位及有关研究机构在其业务范围内需要利用恶性肿瘤登记信息的,根据信息涉及的人群范围,向同级卫生行政部门申请,经批准后方可使用。

(七)定期发布肿瘤登记数据,充分利用肿瘤登记信息 各级肿瘤登记专业机构应及时整理分析资料,主动地向政府和卫生行政部门汇报社会人群中肿瘤发生及死亡水平的统计信息。各级卫生行政部门应定期发布肿瘤登记数据,充分利用登记报告获得的信息。

(八)积极推进以医院为基础的肿瘤登记工作

在完善人群肿瘤登记报告系统的基础上,各级卫生行政部门要尽快建立以医院(尤其是在肿瘤专科医院)为基础的肿瘤登记系统,行政区划内二级以上各类医疗卫生机构是恶性肿瘤

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登记的责任报告单位,首诊医生为恶性肿瘤报告的责任报告人。医疗卫生机构负责对首次确诊的恶性肿瘤病例,填写《报告卡》(见附表3-1),对报告卡进行核查、登记并寄送辖区内的疾病预防控制中心(或相应机构)。各医疗卫生单位应认真执行本办法规定的恶性肿瘤报告制度,不得瞒报、迟报和漏报。

社区卫生服务中心、乡镇卫生院或相应的基层医院负责《报告卡》的核实工作和死亡补充发病工作。

为综合评价我国癌症病人诊治水平、医疗负担、生存疗效及开展肿瘤临床研究提供信息和支持。

七、肿瘤登记及资料的保密性及伦理原则

1、遵从医学资料保密性原则:广义的医学资料保密性原则同样适用于肿瘤登记册资料,肿瘤登记数据具有隐私性和保密性,未经授权,任何人不得翻阅和利用肿瘤登记数据。

2、肿瘤登记数据收集、上报合法性:肿瘤登记数据的由地方医疗机构或者相关职能单位提供。这些单位和机构根据全国肿瘤登记中心的要求,在保密性原则下,向上级单位上报地区肿瘤登记数据。地方机构数据和资料收集和上报的权利,由地方性法规予以保护和支持。

3、临床资料保密性:肿瘤患者的治疗医生最终负责肿瘤患者资料上报上级肿瘤登记部门,并对资料的保密性负责。肿瘤登记部门同样遵循保密原则,保证数据和资料的保密性。

4、资料的利用:经过授权,相关机构和个人可以利用肿瘤

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登记的资料进行肿瘤科学研究,公共卫生监测及向肿瘤患者提供科学信息等。资料利用过程中,依然必须遵从资料保密性原则,不得将资料内容外泄。

5、资料保密原则适用范围:除了对医生上报的肿瘤数据和资料进行保密外,其它渠道得来的肿瘤数据,包括来自医疗病案记录、人口普查数据、调查记录、死亡证明、队列研究以及其它研究人群的数据,同样要求遵循保密性原则。

6、对死者数据的保密:对于死者,其资料依然要求保密,要求与生存者资料保密规定相同。

7、间接识别信息的保密性:肿瘤患者个人信息,如姓名和家庭住址等应予以高度保密,或者删除。其它可以用于身份识别的信息,如身份证号码等间接个人识别信息,也要求根据肿瘤登记数据保密原则和方法,保护资料的保密性,尊重患者隐私权。

8、数据存储、转换和交流:除了电子数据,如计算机存储数据等,需要保密外,其它方式的保存数据,如文件记录,缩微胶片,扫描图像和磁性介质等,以及它们之间相互格式的转换,都应遵从相同的保密原则。登记资料的交流,如通过互联网,电子邮件或者其它方式进行传递和交流时,需由授权人员进行操作。

9、伦理学:肿瘤登记资料的获取,保存和利用应遵循赫尔辛基宣言和纽伦堡法典中所提及的医学伦理学的基本原则。对

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个例调查,需尊重患者知情同意权。以人群为基础的肿瘤登记,如果征求每一位患者知情同意,技术上不可行。但依然要求对资料保密,尊重患者的隐私权。

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