质量手册(4)

2019-05-17 13:08

立质量目标,将其纳入业务计划中。

所建立的质量目标必须满足顾客要求,在业务计划规定的周期内能够完成。 5.4.2 质量管理体系策划

本公司运用多方论证的方法进行质量管理体系策划,书面规定满足质量要求的方法,以满足质量目标以及相关标准的要求及顾客的要求相一致。

总经理和管理者代表应确保当质量管理体系变更时,应保持质量管理体系仍能保持完整运行。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限

公司实行总经理负责制,公司管理层包括总经理、管理者代表,职能部门设有:技术质量部、生产部和供销部、办公室、财务部五个职能部门,见《图2组织机构图》和《图3质量保证组织机构图》。各部门的质量职责与标准之间对应关系见矩阵图《附录E职责分配表》。

总经理 办公室 生产部 供销部 采购 人事 总务 制造 仓库 技术质量部 财务部 管理者代表 销售 图2 组织机构图 技术 质检 出纳 会计 办公室 生产部 总经理 管理者代表 供销部 技术质量部 财务部

图3 质量保证组织机构图

各部门主要质量职责: (1) 总经理:

a) 批准质量手册和程序文件;

b) 制订质量方针和质量目标,并确保质量方针和目标的理解和执行; c) 任命管理者代表和顾客代表;

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d) 负责提供充分资源,保证体系的正常运行; e) 制订业务计划,并确保业务计划得到有效的落实; f) 定期开展管理评审。 (2) 技术质量部

a) 负责纠正和预防措施的管理; b) 负责持续改进的管理。 c) 负责技术文件的归口管理; d) 负责APQP; e) 负责PPAP;

f) 负责产品作业指导书和检验规范的编制; g) 负责技术更改的管理;

h) 负责产品的检验和试验及质量分析; i) 负责实验室的管理; j) 负责不合格品的管理。 (3) 生产部

a) 负责生产计划的编制和实施; b) 负责生产现场的管理; c) 负责工装管理; d) 负责设备管理; e) 负责物流管理。 (4) 供销部

a) 负责市场调研; b) 负责合同评审; c) 负责售后服务; d) 负责顾客满意度评价; e) 负责产品交付管理。 f) 负责采购管理; g) 负责供应商管理; h) 负责库房管理。 i) 负责协助落实业务计划; 办公室

j) 负责人力资源的管理; k) 协助开展管理评审; l) 负责体系文件的归口管理; m) 负责记录的归口管理;

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n) 负责质量管理体系的日常维护和管理; o) 负责内部审核; 财务部

p) 负责财务管理; q) 负责产品成本的管理; r) 质量成本的管理;

5.5.1.1 质量职责

a) 各部门/人员负责把不符合要求的产品和过程及时报告给技术质量部部长,重大的质量事故必须

报告给管理者代表和总经理。

b) 对不符合规定要求的产品或过程,负责质量的人员如检验员、操作者和现场管理人员等均有权停

止生产以纠正质量问题, 不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。

c) 对不符合规定要求的产品或过程,负责质量的人员如检验员、操作者和现场管理人员等均有权停

止生产以纠正质量问题, 不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。

5.5.2 管理者代表

总经理必须以正式文件的形式在公司内的管理层中任命管理者代表,代表总经理承担质量体系中的组织职责,具体内容见本手册《04管理者代表任命书》。 5.5.2.1 顾客代表

总经理必须以正式文件的形式在公司销售主管人员中任命顾客代表,在体系运行过程中,负责公司与顾客之间的交流和沟通,具体内容见本手册《05顾客代表任命书》。 5.5.3 内部沟通

总经理必须确保在公司内建立适当的沟通管道(如定期会议、内部审核、管理评审、标语、培训、业务联络等),确保在公司各职能的横向和纵向,不同的层次和职能之间,内外之间对质量管理体系的过程、相关信息及其有效性进行传达、处置、反馈和沟通。沟通方式见《信息沟通控制程序》。

信息沟通的最终目的是在质量方针和质量目标的实现过程中,提供信息并促进全员参与,最终体现到质量意识的提高上,以达到持续改进管理体系整体绩效的目的。会议、学习也是沟通的形式之一。 5.6 管理评审 5.6.1 总则

办公室和管理者代表协助总经理,按《管理评审控制程序》的要求开展管理评审,以系统评价公司所建立的质量体系的持续适宜性、充分性和有效性,以满足标准所有要求。

例行的管理评审至少每年一次,可系统性一次性开展,也可以进行分别开展。当分别开展时,一年内必须覆盖本标准要求的所有要求。

当出现例行情况时,总经理可以安排增加评审次数。 5.6.2 管理评审输入

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管理评审输入包括:

a) 审核的结果(包括内审、外部审核等);

b) 顾客反馈(包括满意、不满意的信息,顾客投诉等); c) 设计开发过程中的相关信息,如进度、设计评审,等; d) 业务计划完成情况,如:质量目标的达成情况; e) 过程和产品绩效的报告; f)

不良质量成本(按《质量成本控制程序》进行相应的统计和分析);

g) 实际和潜在现场失效,以及他们对质量、安全、或环境的影响; h) 以往管理评审决议及实施情况报告; i) j)

任何有益的建议;

纠正和预防措施的实施情况;

k) 社会和顾客需求,新专业、新标准、新概念,相关法律法规的变化等。 5.6.3 管理评审输出

管理评审输出包括: a)

质量管理体系及其过程的改进措施;

b) 产品及其过程的改进措施; c)

资源需求,等。

5.7 相关文件

1) 《业务计划控制程序》 JB/QP541-2013 2) 《信息沟通控制程序》 JB/QP553-2013 3) 《管理评审控制程序》 JB/QP560-2013 4) 《质量成本控制程序》 JB/QP561-2013

6 资源管理

6.1 资源提供

资源包括人力、技术、基础资源(建筑物、工作场所和相关的设施、过程设备、支持性服务)及财务资源。

总经理应确定并提供以下方面所需的资源; a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.1 总则

办公室按《人力资源控制程序》的要求,对公司的人力资源进行系统化的管理。

办公室按本手册《5.5.1 职责和权限》中确定的职能部门,并考虑现目前的生产规模及人力资源状况,确定各职能部门内部的各级岗位,并应考虑各岗位上岗人员的教育程度、技能、学历、经历及相应经验背

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景。办公室应对各岗位的上岗人员的能力进行定期评价,以确保满足岗位能力要求。 6.2.2 能力、培训与意识

办公室应编制培训计划,并按计划要求开展各项培训活动。办公室需保存培训过程的记录,并对培训的效果进行有效评估。 6.2.2.1 产品设计技能

办公室应配合技术质量部识别在设计和开发中所必须具备的能力,并纳入岗位技能的要求之一。如顾客对公司设计和开发有特殊要求时,应按顾客要求实施,由办公室纳入对人员的能力考核内容。办公室应提供必要的条件,以确保设计和开发人员达到这些需要的能力。 6.2.2.2 培训

办公室应按《人力资源控制程序》的要求开展各项培训活动,明确各级人员的培训需求并对产品质量符合性有影响的人员进行培训,以让其获得必须的上岗能力。

对从事特殊指定工作的人员资格,必须按照满足法律法规要求、顾客要求及公司的规定进行必须的考核后,持证上岗,如:内审员、电工、机动车驾驶员、实验员,等。 6.2.2.3 岗位培训

办公室应安排对新上岗或转岗人员提供岗位技能培训。没有经过相应的培训并考核合格,不得上岗。 为不断提高员工的岗位技能水平,办公室可组织开展定期和动态的培训(内培或外培)。 6.2.2.4 员工激励与授权

办公室组织编制各项考核制度,激励员工实现公司经营目标,持续改进和创新。并进行内部员工满意度调查,来测量员工对他们工作的相关性和重要性的了解,以及如何为实现质量目标做出贡献。 6.3 基础设施

公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。这些基础设施包括: a) 厂房、办公室、库房、实验室以及与之相配套的设施;

b) 过程设备(如:机床、实验设备、电脑、CAD等制图软件、OFFICE等办公软件、WINDOWS操作系统等);

c) 支持性服务(如:电话/传真、车辆运输、网络,等)。

具体按《设备控制程序》的要求实施,对这些基础设施进行维护和管理。 6.3.1 公司、设施和设备策划

技术质量部组织按《产品质量先期策划控制程序》的要求,应用多方论证的方法,制定设施、过程和设备计划(工厂的布局应最大限度地减少材料的周转和搬运,便于材料的同步流动,以及最大限度地使场地空间得到增值使用)。技术质量部定期评价现有操作和过程有效性,考虑如下因素:总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存和周转库存量、增值劳动含量等。 6.3.2 应急计划

生产部应组织编制应急计划,以确保在紧急情况下,如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货(包括产品召回)时,能满足顾客的要求。 6.4 工作环境

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