质量手册(6)

2019-05-17 13:08

——有计划的维护活动;

——设备、工装和量具的包装和防护; ——关键生产设备备件的可达性; ——文件化、评价并改进维护的目标。 7.5.1.5 生产工装的管理

生产部按《工装控制程序》的要求,建立工装管理系统,对生产加工用的工装/模具进行管理。 工装管理系统包括:

—— 维护和修理设施与人员; —— 贮存和修复; —— 工装准备;

—— 易损工装的更换计划;

—— 工装设计修改文件,包括工程更改水平; —— 工装修改和文件的修订;

—— 明确诸如生产、修理或处置状态的工装标识。

如果任何一项工作被分包,制造部将实施跟踪这些活动的系统。 7.5.1.6 生产计划

生产部应按《计划控制程序》的要求建立以订单驱动的生产计划,以满足顾客交付要求。 7.5.1.7 服务信息反馈

办公室通过内部信息网络确保有关服务问题信息与技术质量部和生产部的沟通,确保这些职能部门及时了解外部发生的信息。具体按《信息沟通控制程序》实施。 7.5.1.8 与顾客的服务协议

如果公司与顾客建立有服务协议时,供销部应组织技术质量部验证以下项目的有效性: ——组织的任何一个服务中心。 ——任何专用工具或测量设备。 ——服务人员的培训。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认

技术质量部应组织各部门对所有的生产和服务过程进行确认,证实这些过程完成策划结果的能力。包括,过程应由具备资格的操作者完成和/要求进行连续的过程参数监控和控制,对设备和过程进行定期认可,以确保满足规定要求。必要时,应保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录。 7.5.3 标识与可追溯性

生产部应组织各部门按《产品标识和可追溯性控制程序》的要求,对在接收、生产、搬运、外包和交付的各阶段以适当的方式标识产品,并在规定有可追溯性要求时,对产品的唯一性标识进行控制和记录。 7.5.4 顾客财产

供销部应组织各部门进行识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,供销部应及时报告顾客,并保持记录。具体执行《顾客财产控制

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程序》。

当顾客有提供使用的工装和制造设备、测试、检验工装设备等时,由技术质量部作上永久性标识,确保每一工装、设备的所有关系被确定。

对属于顾客的图纸、工程规范等顾客财产,按《文件控制程序》中的外来文件进行控制。 7.5.5 产品防护

生产部按《产品防护控制》的要求组织实施对产品的防护,以确保产品在内部生产直到最终交付到预期的目的地期间,保持产品符合顾客的要求。

库房必须按适宜的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现情况进行各项处理。 生产部必须建立库存管理制度,确保先进先出原则,优化库存周转率。 7.6 监视与测量设备的控制

技术质量部按《监视和测量设备控制程序》的要求对用于产品和过程监视和测量用的设备(适用时,包括测量软件)进行控制,以保证其准确性。 7.6.1 测量系统分析

技术质量部按AIAG发布的《测量系统分析》参考手册的要求,对控制计划中所列的测量系统进行分析。如果顾客规定有不同的方法时,技术质量部应按顾客的要求开展。 7.6.2 校准记录

技术质量部应对所有用于监视和测量的设备开展定期的校准活动,校准必须有记录,技术质量部必须保存这些记录。

记录应包括: a) b) c) d) e) f)

设备标识,包括校验时所使用的测量标准; 按工程更改进行的修订;

当接受校准时,任何偏离规范的读数; 对超出规格状态时的影响的评估; 在校准/验证后,符合规范的说明;

如果可疑材料或产品已被发运,技术质量部应立即告知综合部,由其立即通知顾客。

7.6.3 实验室要求

技术质量部按《实验室控制程序》的要求实施对实验室的控制和管理,包括内/外部实验室。 如果实验试验或校准超出了内部实验室的能力范围,或工作量不允许其在公司内进行,技术质量部应选用外部实验室。

技术质量部如需选用外部实验室时,必须符合: a) 按ISO/IEC 17025或国家等同标准认可;或 b) 有顾客可接受外部实验室的证据。

对于某一设备,当没有具有资格的实验室时,校验服务可由原设备制造公司家进行。 7.7 相关文件

1) 《产品质量先期策划控制程序》

JB/QP710-2013

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2) 《生产件批准程序》 3) 《文件控制程序》

JB/QP7363-2013 JB/QP423-2013 JB/QP720-2013 JB/QP740-2013 JB/QP750-2013 JB/QP7514-2013 JB/QP7515-2013 JB/QP7516-2013 JB/QP753-2013 JB/QP754-2013 JB/QP755-2013 JB/QP761-2013 JB/QP763-2013

4) 《与顾客有关的过程控制程序》 5) 《采购控制程序》 6) 《生产过程控制程序》 7) 《设备控制程序》 8) 《工装控制程序》 9) 《计划控制程序》

10) 《产品标识和可追溯性控制程序》 11) 《顾客财产控制程序》 12) 《产品防护控制程序》 13) 《监视和测量设备控制程序》 14) 《实验室控制程序》

8 测量、分析和改进

8.1 总则

公司必须策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a) 证实产品的符合性; b) 确保质量体系的符合性; c) 持续改进体系的有效性。

在产品质量先期策划过程中,项目组应识别和确定适用的统计工具,并将其纳入控制计划中。统计工具的选择应考虑顾客的要求。

技术质量部应通过不断的持续培训,提高公司内各级人员对SPC工具中提到的基础统计概念的理解和应用。 8.2 监测和测量 8.2.1 顾客满意

供销部按《顾客满意度测量控制程序》的要求,组织开展对顾客满意度的测量和分析,以评价公司建立的质量体系的绩效是否满足顾客要求。

供销部应通过对其产品和过程的绩效监控来进一步评价其顾客满意度。 绩效监控包括但不限于: a) 交付产品的质量;

b) 顾客生产中中断包括外部退货;

c) 按计划交付的业绩(包括附加运费情况): d) 关于质量或交付问题异常情况的顾客通知;

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e) 内部制造过程的绩效。 8.2.2 内部审核

办公室按《内部审核控制程序》的要求,组织开展产品审核、过程审核和质量体系审核。

所有内部审核均由有资格的审核员进行,但他不能是被审核部门的人员。办公室应编制年度审核计划。审核计划应覆盖所有的班次与活动,并可根据内/外部不合格或顾客抱怨,适当增加频次。

审核发现问题由办公室组织进行原因分析和制订纠正措施,并跟踪实施。 内审的结果应提交管理评审。 8.2.3 过程的监视和测量

办公室应对质量体系过程进行监督检查,以指导各过程的活动,并将监督检查结果提交管理者代表评审,以不断的改进质量体系。 8.2.3.1 制造过程的监视和测量

技术质量部应对所有新的制造过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果形成文件。

生产部和技术质量部应按PPAP批准的过程能力运行各个生产过程,并确保实施控制计划和过程流程图,包括符合规定的:

——测量技术; ——抽样计划; ——接受准则;

——未满足接受准则的反应计划。

技术质量部对过程不稳定或能力不足的过程应采取适当的反应计划,适用时,这些反应计划包括过程输出的限制和100%检验。技术质量部应完成表明具体进度和指派的责任的纠正措施计划,以确保过程变得稳定和有能力。必要时,此计划应提交顾客评审和批准。

当生产过程有变更时,技术质量部必须保持这些更改生效日期的记录,并由生产部记录此更改在生产过程生效的日期。 8.2.4 产品的监视与测量

技术质量部按《产品的监视和测量控制程序》的要求实施对各阶段产品的监视和测量,以保证各阶段的产品符合所策划的结果。

公司现目前开展的监视和测量有:进货检验、过程检验、成品检验和出货检验。技术质量部均为这些过程编制了检验作业指导书,以指导检验作业。 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验

技术质量部应按控制计划中规定的频次,对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。当顾客有特殊要求时,应按顾客要求的频次进行全尺寸检验及功能试验。

检验和试验的结果按记录进行控制,在顾客需要时可随时提交。 8.2.4.2 外观项目

当公司有被顾客指定为“外观项目”的零件,公司为技术质量部应提供:

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——外观评价区域适当的照明条件;

——适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样品; ——外观标准样品及评价设备的维护和控制; ——对从事外观评价的人员的资格的验证。 8.3 不合格品控制

技术质量部应按《不合格品控制程序》的要求组织开展对各阶段中产生的不合格品的控制,以防止不合格品的误用。

当对不合格品需要进行返工处置时,技术质量部应编制返工作业指导书,以指导返工作业。 8.3.1 顾客信息

公司无论在何时发现不合格品被误发运,均应立即通知供销部,由其迅速通知顾客,以封存并追回误发运的产品,降低损失。 8.3.2 顾客的授权

当产品或过程与现批准的产品或过程不同时,技术质量部应事先向顾客提出申请,以获得批准。此规定也包括从供方处采购的产品和服务。在提交给顾客前,公司必须与供方就提出的要求达成一致。

技术质量部必须保存经批准的期限和数量方面的记录。当授权期满时,公司仍必须确保符合原有的或替代的规范要求。被批准的产品装运时,必须在各包装箱上作适当的标识,以识别其技术状态。 8.4 数据分析

各个部门根据其职责和分工,确定、收集和分析本职责范围内所产生的数据。以证实和评价质量管理体系的适宜性和有效性。

数据分析必须提供以下信息: a) 顾客满意;

b) 与产品要求的符合性; c) 过程、产品的特性及其趋势; d) 供方的绩效表现; e) 质量成本。

各部门根据数据分析,并与目标/标杆进行比较,形成措施,以: 竞争对手管理工作的重点。在一般情况下,责任涉及下列各项工作: a) 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序;

b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划。 c) 及时报告产生使用信息的信息系统。 8.5 改进 8.5.1 持续改进

技术质量部按《持续改进控制程序》的要求,组织各部门利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,寻找持续改进的机会,制造相应措施,以持续改进其质量管理体系的有效性。

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