实验室生物安全管理手册 主题 管理方针与目标 第 3 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 第3章 管理方针与目标
3．l 管理方针
实验室的管理方针是“预防为主，安全第一，以人为本”。
实验室开展实验活动前，要对所有可能的风险进行评估，并采取有效控制措施，将风险降到最低水平，防止潜在安全事故的发生。在开展实验活动过程中，要把安全工作放在第一位，把实验室生物安全管理贯彻到检验监测工作的每一个环节。围绕生物安全管理，有计划地对实验室工作人员进行相关培训，确保人员、动物和环境的安全，当检验和研究工作发生突发安全事件（事故）时，要把人的安全放在第一。 3．2 管理目标
a. 贯彻执行实验室生物安全管理方针，建立有效运行和持续改进的管理体系，努力把本实验室建设成为国内一流的、能够保障人和动物的生物安全、环境友好的、符合国家标准、满足动物疫病检验和研究工作需要的兽医实验室。
b. 确保仪器设备的正常运转，在用仪器设备完好率在99％以上； c. 确保不发生安全事故。
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实验室生物安全管理手册 主题 《生物安全管理手册》的管理 第 4 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 第4章 《生物安全管理手册》的管理
4.1 总则
《生物安全管理手册》是指导中心生物安全管理的纲领性文件，对手册进行的管理目的是要保持手册的现行有效性，明确管理者和执有人的责任，以保证管理体系的科学性、持续适用性和现行有效性。 4.2 《生物安全管理手册》的编写和审核
4.2.1 《生物安全管理手册》由生物安全委员会依据国家法律法规和相关标准组织各科室有关人员,结合中心管理体系运行状况起草。
4.2.2 《生物安全管理手册》广泛征求意见后，由生物安全负责人组织审核。 4.3 《生物安全管理手册》的批准和颁布
4.3.1 《生物安全管理手册》（包括修订本）由中心主任批准颁发。 4.3.2 颁发后的《生物安全管理手册》由办公室组织实施。 4.4 《生物安全管理手册》修改及补充
4.4.1 在《生物安全管理手册》执行过程中应根据实际情况及国家有关标准适时进行修订，保持《生物安全管理手册》的适用性、时效性。需要修改、补充的内容，由所在科室负责人写出书面材料，说明修改、补充的理由及内容，按手册编写审核批准程序实施。
4.4.2 新补充和新修订的内容作为修订页，编号和注明日期收入《生物安全管理手册》中。
4.5 《生物安全管理手册》的改版
4.5.1 当一次修改文件数量超过三分之一，或认证标准、法律法规、实验室体制和组织机构有较大变化，或出现《生物安全管理手册》与现有管理体系不相适应时，可对《生物安全管理手册》改版。
4.5.2 除上级主管部门要求改版外，《生物安全管理手册》的改版均由生物安全负责人提出，并说明原因，由主任做出改版决定。
4.5.3 当主任对《生物安全管理手册》做出改版决定后，由生物安全委员会组织
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实验室生物安全管理手册 主题 《生物安全管理手册》的管理 第 4 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 编写新版本，生物安全负责人审核。
4.5.4 新版《生物安全管理手册》自主任批准实施之日起生效，旧版本同时废止并收回。
4.6 《生物安全管理手册》的管理 4.6.1 《生物安全管理手册》的发放
4.6.1.1 《生物安全管理手册》分受控和非受控两种，受控文件由办公室统一编号、发放，发放对象主要是中心领导、管理人员、检验人员。
4.6.1.2 非受控文本《生物安全管理手册》的发放，需经主任批准，发放对象为实验室资质认定机构、用于审查目的的上级机构、用于学习和交流的外部人员。 4.6.1.3 受控文本的发放应造册登记、由领用人签字确认。 4.6.2 《生物安全管理手册》持有者的责任
4.6.2.1 《生物安全管理手册》是中心的生物安全工作规范，一经批准发布，全体职工必须认真学习，严格遵守。
4.6.2.2 《生物安全管理手册》的使用人和保管人应保证手册的完整、干净，防止丢失、损毁。
4.6.2.3 《生物安全管理手册》如发生丢失或损毁，责任人应及时到办公室登记、确认，经安全负责人批准后再领取。
4.6.2.4 《生物安全管理手册》受控文本，属本中心内部文件，持有者不得复印、转抄及外借。
4.6.2.5 持有者调离中心应交回《生物安全管理手册》。 4.7 《生物安全管理手册》的宣贯与实施
4.7.1 《生物安全管理手册》一经批准生效，安全负责人应及时安排向全体员工宣传贯彻。
4.7.2 《生物安全管理手册》是指导中心管理体系运作的纲领性文件，应认真学习掌握，并在工作中严格遵照执行。 4.8 相关文件
4.8.1 ××CADC/PCW-02-2010 文件控制和维护程序
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实验室生物安全管理手册 主题 生物安全管理体系 第 5 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 第5章 生物安全管理体系
5.1 概述
体系是指相互关联或相互作用的一组要素。生物安全管理体系是保障生物安全实验室安全运行的一个完整的有机系统，它集成了实验室建筑结构、安全设施、防护设备、组织管理、人员培训、实验室操作技术及后勤保障系统等所有的软硬件资源，并将其系统化、程序化和制度化，由此形成的管理文件将有力保证生物安全管理工作的顺利实施。本生物安全管理体系的建设将遵循《实验室生物安全通用要求》的要求，不断改进和完善，以保证生物安全管理体系的适应性和有效性。
5.2 构成要素
5.2.1 法律依据和指导性法现
相关的政策法规是生物安全管理体系建设的法律依据和指导性文件，包括相关的国家技术标准与规范、政策法规和管理条例等。 5.2.2 组织机构和岗位职责
实验室组织机构及岗位职责是生物安全管理体系有序运行的保证，为保证本实验室的组织机构和管理模式符合《实验室生物安全通用要求》 的要求，对本实验室的内部组织结构、岗位职责及所有管理人员、执行人员的职责、权力和相互关系作出了明确的规定。 5.2.3人员
人员是生物安全管理体系中的主体，是生物安全管理体系的建设者、实施者和监督者。实验室配备有相应资质的管理、技术和后勤服务人员，满足生物安全实验室的要求。 5.2.4生物危害评估管理
生物危害评估是建立生物安全管理体系的基础，凡涉及传染或有潜在传染性的生物因子时，都应进行相应的生物危害评估。通过危害评估和风险分析，使实验室人员了解生物因子的危害程度，正确选择防护屏障、设施／设备及个人防护
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实验室生物安全管理手册 主题 生物安全管理体系 第 5 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 装备，加强工作人员的防范意识，保障实验人员的身体健康，预防生物安全事故的发生。
5.2.5 防护屏障、设施/设备的管理
在对生物引种危害评估的基础上，选择符合相应生物安全水平等级和要求的防护屏障和设施设备，并进行有效管理，保证实验室的生物安全。 5.2.6 实验室安全管理体系文件
实验室安全管理体系文件是实验室生物安全管理制度、程序、过程、工作内容以及数据资料的媒介系统，通过管理文件可实现对实验室安全运行状态的控制、监督和记录．保证实验室生物安全管理体系的有效运行。 5.2.7实验室工作秩序管理
实验室工作秩序是构成生物安全管建体系的基本要素，是维护实验室正常运转、确保生物安全的必要条件，其管理内容涉及实验室管理工作的各个层面和环节。包括实验室使用审批制度、人员准入制度、内务行为规范等。 5.2.8 实验室菌（毒）种的管理
菌（毒）种的管理是生物安全管理体系的重要组成部分，为加强菌（毒）种的管理，保证菌（毒）种在保存和使用过程中的安全，防止泄露事件的发生，制定相应的管理制度。 5.2.9实验室化学品管理
化学品是实验室开展活动的重要材料，有些化学品对实验室生物安全和人员健康构成威胁。因此，实验室应加强对化学品的监督管理，制定适用的管理程序，以保证各项工作顺利进行。 5.2.10 后勤保障管理
后勤保障管理是生物安全管理体系不可分割的一部分，是实验室安全、正常运转的坚强后盾。对仪器设备、个人防护装备、实验室材料采购，设施、设备的运行、维护，水、电、气的供应，实验室环境及个人防护装备的日常清洁与消毒、废弃物的处理等环节做出具体规定。 5.2.11 安全计划与安全检查
5.2.11.1 为保持和维护生物安全管理体系的现行有效，生物安全负责人须制定
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