实验室生物安全管理手册 主题 生物安全管理体系 第 5 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 年度生物安全计划，以定期对实验室进行安全检查，以验证其运行是否符合生物安全管理体系的要求。
5.2.11.2 安全检查每隔12个月一次。生物安全管理委员会委员必须参加。检查的主要内容包括：
a. 防护装备、防火防盗系统的功能；
b. 易燃易爆、有传染性和有毒有害物质的防护和控制； c. 污染物和废弃物处理程序的执行情况； d. 实验室设施、设备和人员状态； e. 各种记录。 5.2.12 监督管理
监督管理是关系到实验室安全运行的一个很重要的方面。实验室监督管理分为外部和内部监督。外部监督主要是国家主管部门依据法定程序实施的监督。外部监督是国家强制性监督管理的一部，不以实验室的意志为转移。内部监督是实验室在运行过程中自己实施的监督。外部监督不能代替实验室的内部监督。监督的方式主要采取日常监督、管理体系的内部审核和管理评审三大类。 5.2.12.1 监督的内容包括了以下几个方面
a. 员工是否严格按照实验室建立的管理体系正确操作，是否有违背管理体系的情况，违背的原因。
b. 是否有年度安全计划，计划是否按时实施。
c. 实验室管理层是否确保了安全检查的执行，是否对工作场所实施了检查。 d. 记录是否及时、完整并安全存档。 e. 是否按照计划进行了培训。
f. 废弃物是否得到了安全处置，记录是否全面。 g. 是否保持了良好的内务行为。
5.2.13 突发事件（事故）防范与应急处理程序
突发事件（事故）防范与应急处置方案是实验室安全避险和应对突发事件（事故）的管理规范，其目的就是预防安全事故的发生或将已出现的事故危害性降低到最低程度，同时做好补救措施和善后处理。其内容包括自然灾害（水灾、地震）
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实验室生物安全管理手册 主题 生物安全管理体系 第 5 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 和意外事故（如病原扩散、人员受伤）预防、应急处理（如紧急撤离、污染清除以及危害程度评估等）所涉及到的设施和操作程序的管理。
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实验室生物安全管理手册 主题 组织机构与岗位职责 第 6 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 第6章 组织机构与岗位职责
6.1 组织机构
生物安全管理领导小组 组 长： 副组长： 副组长： 副组长： 生物安全管理委员会 办公室 主任: 检验一科 科长: 检验二科 科长: 接样准备室试验动物室实验一室实验二室实验三室实验四室 6.2 法律地位
6.2.1 中心是具有独立法人资格的参照公务员法管理的事业单位。
6.2.2 中心依据《中华人民共和国动物防疫法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》、《兽医实验室生物安全管理规范》、《危险化学品安全管理条例》等法律法规，通过了实验室认证，具有开展生物安全管理活动的资格。 6.3 独立地位
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实验室生物安全管理手册 主题 组织机构与岗位职责 第 6 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 6.3.1 中心是有第三方公正地位的非营利性的省级动物疫病预防控制机构，可独立对外行文和出具检验报告。
6.3.2 中心财务实行独立核算，由办公室负责管理。 6.4 机构设置 6.4.1 实验室的管理层
××疫病预防控制中心生物安全管理领导小组（生物安全负责人） ××疫病预防控制中心生物安全管理委员会 办公室主任 各检验科科长 6.4.2 内设机构及职责
中心根据工作范围和管理需要设立相应的生物安全管理机构、检验室和职能部门。中心下设六个科室，与实验室有关的有3个科室，各科室设正、副科长（主任）2-3名，并根据检验工作的需要，配备了相应的人员及履行其职责所必须的权力和资源。
6.4.2.1 生物安全管理领导小组职责
a. 生物安全管理领导小组领导中心的有关生物安全工作。
b. 审核和批准中心生物安全管理手册、程序文件、作业指导书、生物安全手册等文件的颁布、实施、修订及改版。 c. 主持召开生物安全管理评审。 d. 制定质量方针和质量目标。
e. 监督生物安全管理体系的建立和运行。 f. 购置贵重、大型仪器设备、危险品的批准。 6.4.2.2 生物安全管理委员会职责
a. 负责中心生物安全工作的策划，并实施监督。
b. 起草本中心生物安全管理手册、程序文件、作业指导书、生物安全手册、
记录表格等文件。 c. 组织进行风险评估。
d. 负责处理有关的生物安全问题和事故。
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实验室生物安全管理手册 主题 组织机构与岗位职责 第 6 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 e. 制定新的安全政策。
f. 负责生物安全管理文件的宣贯、人员培训和考核。 6.4.2.3办公室职责
a. 负责送检样本的受理及检测检验报告的送达。 b. 负责实验室文件资料管理。
c. 负责化学品及实验耗材、防护物资、诊断试剂等的的领用保管。 d. 负责样品接收和留样。 e. 负责实验室对外交往。
f. 负责实验室空调系统、水电系统、排污系统、中央监视系统、通讯系统维护。 6.4.2.4 检验科职责
a. 负责样品检验工作，按期完成国家和有关部门下达的各项检测工作和计划实施的任务。
b. 掌握试验的进展，负责做好实验原始记录、整理实验数据，并负责实验数据和资料的准确、完整、安全保密。
c. 详细记录实验中出现的意外情况和采取的补救措施。 d. 负责实验人员的安全操作培训。 6.5岗位职责
6.5.1 生物安全领导小组
中心设组长一名、副组长三名，组长、副组长同时兼任省动物防疫监督总所所长、副所长。
a. 负责《生物安全管理手册》、《生物安全程序文件》等文件的审核和批准。 b. 负责主持召开生物安全管理评审。 c. 负责制定质量方针和质量目标。
d. 生物安全管理体系的建立和运行的总负责人。 e. 负责购置贵重、大型仪器设备、危险品的批准。 6.5.2 生物安全负责人
a. 领导制定各项实验检测工作计划并组织实施，定期检查总结。
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