实验室生物安全管理手册 主题 危害程度分级和风险评估 第 9 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 9.7.5 危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行，而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。 9.7.6 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家兽医主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据。 9.8 支持文件
附录2：《实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表》
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实验室生物安全管理手册 主题 生物安全防护水平分级和防护屏障 第 10 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 第10章 生物安全防护水平分级和防护屏障
10.1 目的
确定本中心实验室的生物安全防护水平，以便采取合理的防护措施，建立有效的防护屏障。 10.2 范围
适用于本中心实验室，及其他生物安全防护二级实验室的安全防护。 10.3 职责
10.3.1 生物安全负责人根据生物安全水平的分级情况组织相关人员进行防护屏障/设备的确认工作。
10.3.2 实验操作人员配合运行保障部门负责防护屏障的日常维护工作。 10.4 工作制度
10.4.1 本中心实验室为二级生物安全实验室（BSL-2），采取的安全防护水平为二级，适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
10.4.2 本中心实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障，它包括各级生物安全设备和个人防护装备（初级防护屏障）。实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障（次级防护屏障）。
10.4.3 安全防护设施应配置符合本级别防护水平要求的通风设备、废弃物收集和处理设备，以及防尘、防爆、防辐射、防火、防毒和防盗设施，并设有安全疏散通道。
10.4.4 安全防护设备应包括屏障设备（生物安全柜、高效过滤器、个人防护装备等），消毒设备（高压灭菌器、污水处理系统、紫外灯等）和应急设备（洗眼装置、紧急喷淋装置、急救箱、溢出处理工具箱、消防器材等）。
10.4.5个人防护涉及防护用品（护目镜/安全眼罩、口罩、面罩、手套、防毒面具、防护服、鞋等）和安全操作规程。
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实验室生物安全管理手册 主题 菌（毒）种的管理 第 11 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 第11章 菌（毒）种的管理
11.1 目的
为加强动物病原微生物菌（毒）种在保存和使用过程中的生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定了本管理制度。 11.2 范围
适用于本实验室的菌（毒）种保存、使用和销毁。 11.3 职责
11.3.1 菌（毒）种保藏人员负责菌（毒）种的保藏工作。实验人员不得擅自保存菌（毒）种。
11.3.2实验人员按照规定程序领取菌（毒）种后，负责菌（毒）种使用期间的安全。
11.4 菌（毒）种的保存和领用
11.4.1 菌（毒）种的保存设专职的菌（毒）种管理员，实行双人双锁管理。 11.4.2 对拟入库的菌（毒）种，要认真履行交接手续，菌（毒）种管理员签字后方可入库。
11.4.3 菌（毒）种管理员按菌（毒）种保存要求，分类入库保存及时登记；发放菌（毒）种时，核实《菌（毒）种领用申请表》，按生物安全负责人批准的菌（毒）种名称、数量进行发放，并进行登记。
11.4.4 菌（毒）种应保存在专用冰箱内，菌（毒）种管理员每天检查并记录冰箱的温度；如发现异常，应及时通知设施设备维修组检修。
11.4.5 管理人员妥善保管钥匙，一旦发现丢失，应及时报告生物安全负责人，并换锁。
11.5 菌（毒）种的销毁
对于领用后未能用完（或使用）的，过了保存期的，或因其他原因需要销毁的菌（毒）种，应按有关规定进行无害化处理，并做好记录。
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实验室生物安全管理手册 主题 设施设备要求 第 12 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 第12章 设施设备要求
12.1 目的
与实验室安全级别相适应的设施设备是保护人员和环境安全的有效屏障，建立设施设备管理制度，以保障实验室处于正常运行状态。 12.2 范围
适用于屏障、消毒灭菌等符合二级生物安全级别的所有设施设备。 12.3 职责
12.3.1 生物安全管理小组组长负责批准仪器设备采购计划。
12.3.1 生物安全负责人批准设备检定/校准总体计划、周期计划，审核设备采购计划、审定设施设备配置、设计和改造方案。 12.3.2 办公室负责设施设备采购和档案管理工作。
12.3.3 各检验科负责制定设施设备检定/校准总体计划、周期计划，具体维护和保养设施设备，保证其正常运行，提出更新或配备设施设备的计划。 12.4 配置要求
12.4.1 本实验室是BSL-2实验室，设施设备应符合BSL-2实验室的要求。 12.4.2 建筑结构和平面布局
a. 建筑物抗震能力八级，防鼠、防虫、防盗。
b. 实验室的门有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
c. 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。
d. 实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
e. 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
12.4.3 电力供应
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实验室生物安全管理手册 主题 设施设备要求 第 12 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期：2010年1月6日 a. 应有足够、可靠的电力供应，设有备用电力供应系统。 b. 除了有适合于室内一切活动的照明外，还设有应急照明装置。 c. 应有足够的固定电源插座，可靠的接地系统和漏电保护装置。 12.4.4 安全屏障设备
a. 生物安全柜：感染性材料的操作，如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等，都应在Ⅱ级生物安全柜内进行。生物安全柜每12个月由质检部门检测一次，每次使用生物安全柜时，应注意观察其运行是否正常，并填写使用记录。
b. 高效过滤器：Ⅱ级生物安全柜上的高效过滤器应每隔2年由厂家检修一次，根据检修结果决定是否更换。
c. 负压排风柜：在操作有毒、刺激性挥发物质时，应配备适当的负压排风柜。
12.4.5 个人防护装备
包括护目镜/安全眼罩、口罩、面罩、手套、防毒面具、防护服、防护鞋等。 12.4.6 消毒灭菌设备
a. 高压灭菌器：高压灭菌是最为常用的杀死微生物的物理手段，所用的培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。 b. 紫外灯：用于物体表面的消毒杀菌。
c. 污水处理系统：处理后应符合《病原微生物实验室污染物排放标准》。 12.4.7 应急设备
a. 急救箱：实验室必须配备急救箱。急救箱内至少应包括：消毒剂、消毒药棉、一次性橡胶手套、无菌创伤敷料/纱布、胶布、绷带、镊子、剪刀等。
b. 消防器材：实验室应配置适用的消防器材，如灭火器。
c. 洗眼装置：实验室工作区配置洗眼装置，可暂缓有害物对人体的侵害。 d. 溢出处理工具箱：应备有警示标识、个人防护用品、消毒剂和清洁工具。 e. 紧急喷淋装置：用于实验室人员在出现意外事故时使用。 f. 实验室有安全通道和紧急出口，有明显标识。
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