实验室生物安全管理手册(9)

2020-06-03 14:47

实验室生物安全管理手册 主题 12.4.8 供排水

设施设备要求 第 12 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年1月6日 供水和排水管道系统应不渗漏,下水应有防回流设计。 12.4.9 通风换气

实验室一般利用自然通风,在避免交叉污染的情况下可采用机械通风。如果生物安全柜的排风在室内循环,室内应具备通风换气的条件。 12.4管理要求

应按照中国合格评定国家认可委员会《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)要求管理设施设备。

12.4.1实验室设有设施和设备管理政策和程序,程序包括设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校检或检定、定期维护、安全处置、运输、存放等。

12.4.2 投入使用前应核查并确认设施设备的性能可满足实验室的安全要求和相关标准。

12.4.3应制定日常和发生事故时,设施设备去污染、清洁和消毒灭菌的专用方案。

12.4.4 应明确标出设施设备中存在危险的部位。

12.4.5 设施设备维护、修理、报废、或被移出实验室前应先去污染、清洁、和消毒灭菌,维护人员应做好个人防护。

12.4.6 应在设施设备的显著部位标出其唯一编号、校准或验证时间、下次校准或验证时间、准用或停用状态。

12.4.7 每次使用前或使用中应根据监控指标确认设施设备的性能处于正常工作状态,并做好记录。

12.4.8 设施设备的使用和维护须依照制造商的建议。使用和维护说明书应便于实验室工作人员使用。

12.4.9设施设备应建立档案保存。 12.5 相关文件

12.5.1 ××CADC/PCW-09-2010 仪器设备的管理程序

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实验室生物安全管理手册 主题 个人防护装备 第 13 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年1月6日 第13章 个人防护装备

13.1 目的

为保证实验室工作人员的安全,实验室应配备适当的个人防护装备。 13.2 范围

适用于实验室人员的个人防护。 13.3 职责

生物安全负责人负责制定个人防护装备的采购计划,生物安全小组组长批准,办公室负责具体采购和验收工作。 13.4 工作要求

13.4.1 个人防护装备的总体要求

实验室所用的任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在生物危害评估的基础上,按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备,并制定有相应程序控制个人防护装备的选择、使用和维护等。

进行容易产生高危害气溶胶的操作时,要求同时使用适当的个人防护装备、生物安全柜和(或)其他物理防护设备。 13.4.2 实验室防护服

实验室应确保足够的防护服可供使用。当具有潜在危险的物质极有可能溅到工作人员时,应穿塑料围裙或防液体的长罩服,如有必要,还应穿戴其它的个人防护装备,如手套、防护镜、面具、头部面部保护罩等。污染的防护服要及时消毒、清洗,一次性防护服还应进行无害化处理。 13.4.3手套

手套应在实验室工作时可供使用,以防生物危险、化学品、辐射污染、冻伤、烫伤、产品污染,刺伤、擦伤和动物抓咬伤等。使用后的手套应进行无害化处理。 11.3.4 鞋

进入解剖室或进行野外操作时,应穿防护鞋。进入生物安全二级实验室前应先穿好鞋套。

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实验室生物安全管理手册 主题 11.3.5 口罩

个人防护装备 第 13 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年1月6日 选择合适的口罩。在生物安全二级实验室从事一般性操作时,可戴一次性医用口罩,执行气溶胶等生物危害性操作时,应戴N95以上过滤效能的防护口罩。 13.4.6 帽子

操作感染性材料时,必须佩带帽子。 13.4.7 护目镜/安全眼罩

为了防止有害微生物、有毒有害物质溅入眼内,应佩戴护目镜/安全眼罩。 13.4.8 防毒面具

针对苯胺等挥发性化学侵害、微生物侵害,分别选用不同类型的防毒面具。 14.5 相关文件

14.5.1 ××CADC/PGC-01-2010 实验室个人防护装备的总体要求 14.5.2 ××CADC/PGC-02-2010 个人防护装备的穿戴和检查方法

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实验室生物安全管理手册 主题 良好内务行为 第 14 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年1月6日 第14章 良好内务行为

14.1 目的

为了保证实验室工作正常进行,确保试验结果准确性、有效性和生物安全,建立良好的内务行为,并依赖完善的监督机制,对不规范行为进行有效监控。 14.2 范围

适用于实验室常规清洁和整理的良好内务行为。 14.3 职责

生物安全负责人指派各科室负责人具体负责实验室良好内务行为的监督、检查与纠正。

14.4 实验室内务管理

14.4.1 实验室所有工作人员都必须按照《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)的有关规定规范各自的内务行为,一旦有违反该规范的行为必须及时纠正。

14.4.2 实验室工作人员应搞好内务管理,使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。

14.4.3 平时应按计划做好日常清洁消毒工作。实验结束后应清场,经安全处置后,对所有设备、工作台面及时清洁消毒,以保持设备和工作台面的正常工作状态,对实验过程中产生的废弃物应进行无害化处理。

14.4.4 实验室工作人员应熟悉清洁剂、消毒灭菌剂的选择、配置、有效期、使用方法、有效成分、灭菌效果监测和评价。

14.4.5 不同风险区的生物安全装备和内务程序不能混用。 14.4.6人员进入实验室应遵照实验室准入程序。 14.4.7 发生危险材料溢洒时,应启用应急处置程序。

14.4.8 定期评价内务工作的质量,对实验室日常工作出现的不良内务行为,检验科室负责人做好实验室不良内务记录,视情节轻重提出处置意见,上报实验室生物安全管理委员会。

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实验室生物安全管理手册 主题 安全工作行为 第 15 章 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年1月6日 第15章 安全工作行为

15.1 目的

实验室建立详尽而完善的实验室安全工作行为准则,辅之以必要的监督和记录措施,保证实验室的生物安全。 15.2 范围

适用于进入实验室的任何人员。 15.3 职责

15.3.1生物安全负责人负责监督和检查安全工作行为的落实情况,发现问题,及时督促纠正。

15.3.2 实验室工作人员应严格按照安全工作行为准则的要求工作,并负有相互监督的责任。 15.4 着装

洗手入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后。在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服。有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必要时要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。 15.5 洗手

为了确保工作人员的免遭病原生物的感染以及危险化学品的毒害和腐蚀、防止泄露和实验室污染等安全事故的发生,实验室工作人员应在摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触样品前后用消毒肥皂洗手。 15.6接触传染性材料和高危险气溶胶的安全工作行为。

15.6.1 处理、处置和检测生物源性材料的实验室工作人员应经过培训,具备良好的微生物安全操作技术。

15.6.2 实验室的每一项操作严格按实验室制定的作业程序进行。 15.6.3 进入实验室的工作人员穿戴完整的个人防护装备,预防个人暴露。 15.6.4 接触传染性材料和高危险性气溶胶,必须在生物安全柜内操作。操作传

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