XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 26/55 a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；
b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。 7.2 能力
公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：
a）确定影响公司质量和环境管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力； b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；
c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；
d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。 7.3 意识
为提高全员质量意识、环境保护意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：
a）质量和环境方针；
b）与其职责相关的质量和环境目标；
c）为公司质量和环境管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进质量和环境绩效的益处；
d）不符合质量和环境管理体系要求的后果。 7.4 沟通
公司为确保在内部不同各部门和员工之间，以及与外部各相关方之间就质量和环境管理体系的过程与绩效，包括质量和环境要求、目标及完成情况，以及实施的有效性，进行信息交流沟通，明确了信息处理的方式和方法。本公司确定与质量和环境管理体系相关的内部和外部沟通，包括：
a）沟通内容； b）沟通时间； c）沟通对象； d）沟通方式； e）沟通负责人。 7.5 文件信息 7.5.1 总则
根据ISO9001：2015、ISO14001：2015标准的要求，公司制定并建立了质量和环境管理体系文件，这些文件包括：
1) 方针和目标。
XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 27/55 2) 管理手册。 3) 程序文件。 4) 作业文件。
5) 管理体系所要求的记录。
这些文件覆盖了公司一体化管理的全部过程，描述了质量和环境管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系以及对其的控制方法（具体见产品实现过程模式图），同时也符合国家有关的法律法规及其他要求。文件的发放将根据部门和员工岗位的需要考虑发放的范围，确保所有文件得到控制。文件经发布后实施，通过对全体员工的宣传教育和培训学习，确保在实施过程中质量环境管理体系的文件化，以及过程运作和控制的有效性。 7.5.2 创建和更新
为对质量和环境管理体系运行中的所有文件（包括记录的格式）进行控制，公司编制了《文件控制程序》，对以下内容作了规定：
1）将文件进行分类，规定了各类文件的批准人，以确保文件的准确性、实用性。 2）对文件的评审、修改方法、审批手续以及文件的更新作出规定。 3）对各部门的文件作统一编码的要求，保证文件保持清晰，方便查找。 7.5.3 文件信息控制
公司制定了在质量和环境管理体系运作过程中所需要使用的文件、资料和记录表格，并按照《文件控制程序》和《记录控制程序》进行管理。
1）由文控中心对文件进行归口管理，以保证在使用处可得到有效版本的使用文件 2）文件的更改过程予以记录，并采用修订状态的标识，以便识别文件的现行状态。 3）对外来文件和外发文件进行统一登记，并建立受控文件清单，保证外来文件得到识别，并控制其分发。
4）规定了作废文件的处理方法，对作为参考而保留的作废文件加适当的标识以防止误用。 5）作为记录的文件，应按《文件控制程序》要求进行控制。 6）记录作为质量和环境管理体系有效运行的证据，必须予以保持。 7）记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责。
8）记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法由文控中心统一规定，相关部门配合实施。
相关程序： 基础设施控制程序
XXX有限公司 文件编号 版本号 信息沟通控制程序 人力资源控制程序 组织知识控制程序 文件控制程序 记录控制程序
监视和测量装置控制程序 实验室管理控制程序 模具管理控制程序 工装管理控制程序 环境信息交流控制程序 测量系统分析控制程序
Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 28/55 8 运行
8.1 运行策划和控制
公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务以及环境黄历要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施：
XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 29/55 a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等 b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等； 2）产品和服务的验证标准。 c）资源配置要求； d）实施过程控制的规范；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。
公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。
公司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。 注：控制可包括工程控制和程序控制。控制可按层级（例如：消除、替代、管理）实施，并可单独使用或结合使用。
组织应对计划内的变更进行控制，并对非预期性变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何有害影响。
组织应确保对外包过程实施控制或施加影响。应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。
从生命周期观点出发，组织应：
a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求；
b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求； c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环境要求；
d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。
组织应保持必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。
XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 30/55 本公司制订了《环境运行控制程序》，明确与重要环境因素有关的活动、产品或服务，并对其运行准则进行控制。与重要环境因素有关的活动相关的岗位，应严格执行程序和相关支持性文件。对于所提供的产品或服务中涉及重要环境因素的供应商，公司依据《对相关方施加影响管理程序》对其施加影响，使他们的行为符合程序和有关要求。 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通
与顾客沟通的内容包括： a）提供有关产品和服务的信息；
b）处理问询、合同或订单，包括合同变更； c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨； d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子 数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）公司规定的要求。
b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审
8.2.3.1为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）公司规定的要求；
d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。