质量手册 文件编号： KCRF-2011-01 第 1 版 第 1 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.11 纠正措施 4.11 纠正措施 4.11.1 总则
本公司在确认了不符合工作、偏离管理体系或检测工作的政策和程序时，具体执行3HP1101-2011《预防措施和纠正、改进控制程序》。
4.11.2 对管理体系、检测工作运作中的问题或对其政策和程序的偏离，可通过下列(但不限于)活动确认：
——不符合工作的控制； ——内、外部审核； ——管理评审； ——客户的意见反馈； ——人员的考核和监督。
4.11.3 原因分析
纠正措施应从确定问题的根本原因的调查开始。
a） 原因分析是纠正措施程序中最关键、最困难的部分； b） 原因分析需要从仔细分析产生问题的所有潜在原因着手； c） 潜在的原因可包括(但不限于)：
——客户的要求； ——样品的抽取； ——样品规格； ——方法和程序； ——员工素质； ——消耗品； ——测量设备； ——量值溯源。
4.11.4 纠正措施的选择和实施
a） 当确定需要采取纠正措施时，应选择并实施最能消除问题和防止问题再次发
生的措施；
b） 采取的纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应； c） 应将纠正活动调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。
质量手册 文件编号： KCRF-2011-01 第 1 版 第 2 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.11 纠正措施 4.11.5 纠正措施的监控
本公司相关部门应对纠正措施的结果进行监控，以确保采取纠正措施的有效性。 4.11.6 附加审核
当对不符合工作或偏离的鉴别确认本公司的运作偏离其政策和程序或实验室资质认定评审准则的要求时，质量负责人应立即组织对相关活动区域进行附加审核。具体执行3HP1301-2011《内部审核程序》。 4.11.7 支持文件
4.11.7.1 3HP0901-2011《不符合检测工作的控制程序》 4.11.7.2 3HP1101-2011《预防措施和纠正、改进控制程序》 4.11.7.3 3HP1301-2011《内部审核程序》 4.11.7.4 3HP1301-2011《管理评审程序》
质量手册 文件编号： KCRF-2011-01 第 1 版 第 1 页 第 0 次 修 订 共 1 页 4.12 预防措施 4.12 预防措施
4.12.1 为防止发生不符合，本公司应采取主动行动，把握改进机会，消除潜在的不符合因素。
4.12.2 本公司应从潜在不符合工作的原因分析、检测质量趋势分析、能力验证结果分析等环节入手，确定管理体系、检测工作潜在不符合的原因和改进的需求。 4.12.3 通过对操作程序的评审、数据分析，包括趋势和风险分析和水平测试结果分析等活动提出切合实际的预防措施。
4.12.4 如确认需要采取预防措施时，应制订预防措施计划，实施并对其进行监控，以避免潜在不符合情况的发生并借机改进。具体执行3HP1101-2011《预防措施和持续改进程序》
4.12.5 支持文件
4.12.5.1 3HP1101-2011《预防措施和纠正、改进控制程序》
质量手册 文件编号： KCRF-2011-01 第 1 版 第 1 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.13 记录的控制 4.13 记录的控制 4.13.1 总则
本公司对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理进行控制。具体执行3HP1201-2011《记录控制程序》。 4.13.2 记录的范围
a）记录包括：质量记录和技术记录；
b）质量记录可包括(但不限于)：内部审核报告及记录、管理评审报告及记录、纠正措施和预防措施记录、投诉处理记录、各类质量监督记录等；
c）技术记录可包括(但不限于)：检测报告副本、检测原始记录、检测合同、与设备有关的记录等。 4.13.3 记录控制的基本要求
a） 记录应清晰明了；
b） 记录应以便于存取的方式存放和保存在适宜的环境和设施中，以防止其损坏、
变质和丢失； c） 应规定记录的保存期；
d） 应对记录予以安全保护和保密；
e） 应对以电子形式存储的记录予以保护和备份，以防止未经授权的侵入和修改。
具体执行3HP0303-2011《计算机管理程序》。
4.13.4 技术记录控制的特定要求
a） 每项检测记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该
检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现；
b） 记录应包括抽样人员、检测人员和结果校核人员的标识； c） 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录；
d） 记录的更改应划改，不可涂擦，以免原笔迹模糊或消失，将正确值填写在其
旁边。记录的所有改动均应有更改人的签名或盖章。
4.13.5 综合室在规定的期限内应保存下列记录：
a) 检验原始记录，保存期限5年； b) 检验报告副本，保存期限5年；
c) 实验室间比对(能力验证)记录，保存期限5年；
质量手册 文件编号： KCRF-2011-01 第 1 版 第 1 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.13 记录的控制 d) 质量体系审核和管理评审记录，保存期限5年； e) 开展技术校核活动记录，保存期限5年； f) 新开展项目评审记录，保存期限5年；
g) 纠正偏离和允许例外偏离记录，保存期限3年；
h) 检验报告质量、仪器设备管理状况抽查记录，保存期限3年； i) 客户抱怨处理记录，保存期限3年； j) 其它质量活动记录，保存期限3年； k) 人员技术档案，永久保存； l) 仪器设备档案，永久保存； m) 检验能力分析表， 永久保存； n) 分包实验室档案，永久保存；
o) 本公司法律地位及建制文件，永久保存；
p) 本公司最高管理者、质量负责人、技术负责人任命文件，永久保存； q) 本公司中层干部任职文件，质量监督员、内审员、授权签字人聘任文件，永久保存；
r) 本公司质量手册、程序文件和作业指导书，永久保存； s) 其它应存档的记录。 4.13.6 支持文件
4.13.6.1 3HP1201-2011《记录控制程序》 4.13.6.2 3HP0303-2011《计算机管理程序》