质量手册 文件编号: KCRF-2011-01 第 1 版 第 1 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.14 内部审核 4.14.1 总则
应定期或不定期进行质量体系内部审核,每年至少一次,使质量体系不断改进完善,质量管理水准不断提高。
4.14.2 职责
4.14.2.1 质量负责人制定内部质量年度审核计划并组织实施; 4.14.2.2 内审员负责对质量体系的符合性进行内部审核。 4.14.3 内部质量审核
4.14.3.1 年度审核计划应将质量体系要素全部覆盖,特殊情况下和客户投诉涉及公司质量体系运行和检测工作的质量时,应针对有关要素增加审核频次。
4.14.3.2 审核人员应熟悉公司检测业务,有一定的检测技术工作经验,具有质量管理基本知识,受过质量审核相关培训,正直、正派,有较强的判断能力和口头、书面的沟通能力。
4.14.3.3 审核人员的任职条件为:经过培训,获得具有相应资格证书,并能独立于被审核的工作;熟悉计量认证评审准则、质量手册及审核工作程序;能如实记录被审核方的实际状态,保证审核记录的客观、公正;内审员具有助工或相当于助工以上职称,从事专业工作3年以上的技术人员担任。
4.14.3.4 质量体系审核工作由质量负责人主持,质量负责人确定公司审核人员聘任名单,并担任审核主任。在实施具体审核时,质量负责人聘任审核员,必须保证审核员与被审核部门无直接责任关系。审核活动以公司质量体系文件和计量认证评审准则为依据,检查实际运行与规定的符合性,具体按公司3HP1301-2011《内部审核》和3HP1401-2011《管理评审》程序进行。
4.14.3.5 审核活动的目的是检查质量要素控制、质量活动实施效果是否符合质量手册规定的要求。因此对审核中发现的不符合项,审核组应发出不符合项报告,落实纠正措施并跟踪检查。当审核发现检测结果的正确性和有效性可疑时,质量负责人应立即通知检测部门负责人书面通知可能受到影响的客户暂停对检测结果的使用。审核活动结束后,质量负责人根据审核实际情况和不符合项报告编制审核报告,提交公司领导层和相关部门。
质量手册 文件编号: KCRF-2011-01 第 1 版 第 2 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.14 内部审核 4.14.3.6 当内部审核中发现不符合要求时,对质量管理体系运行的有效性或检测结果正确性有影响时,内审员应进行记录,出具“不符合报告”,并责成责任人、检测部门分析原因,制定纠正措施。
4.14.3.7 内部审核所使用的文件、记录,由综合室归档。4.14.4 支持性文件
3HP0301-2011《文件控制程序》 3HP1301-2011《内部审核程序》 3HP1401-2011《管理评审程序》
质量手册 文件编号: KCRF-2011-01 第 1 版 第 1 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.15 管理评审 4.15.1 总则
通过管理评审,对公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评审,并形成评审决议。 4.15.2 职责
4.15.2.1 管理评审由公司总经理主持和实施;
4.15.2.2 质量负责人协助确定评审重点、编制管理评审计划和组织落实; 4.15.2.3 各部门负责提供有关评审资料。 4.15.3 管理评审的内容 4.15.3.1 组织机构的适应性; 4.15.3.2 内、外部质量审核的结果;
4.15.3.3 质量方针和质量目标的实现情况及适应性; 4.15.3.4 顾客满意度调查和服务质量报告; 4.15.3.5 参加实验室比对和能力测试的结果报告; 4.15.3.6 纠正措施和预防措施执行情况及其有效性分析; 4.15.3.7 与质量管理相关的其他各项活动情况; 4.15.3.8 管理和监督人员的报告; 4.15.3.9 工作量与工作类型的变化; 4.15.3.10政策和程序的适用性; 4.15.3.11改进的建议;
4.15.3.12实验室资源及员工的培训等。 4.15.4 管理评审的实施
4.15.4.1 管理评审活动是对公司质量体系运行现状是否有效,能否适应内部的发展和外部的需求作出最高层判断性的评价,以调整公司的方针目标和质量体系,使之更合理和优化,能持续适应客户的要求。
4.15.4.2 公司管理评审,每12个月至少进行一次。当内、外部有特殊、重大的变动时,还应及时安排专项管理评审活动。
4.15.4.3 评审会议应针对评审重点按计划进行,由质量负责人汇报从上次评审以来质量体系审核结果和质量监督、验证比对、客户投诉等情况以及内、外部的机
质量手册 文件编号: KCRF-2011-01 第 1 版 第 2 页 第 0 次 修 订 共 2 页 4.15 管理评审 构和要求变化情况。经分析讨论,形成决议。评审活动结束应有评审报告的输出。相关部门和人员对评审决议提出的要求组织实施和验证。
4.15.4.4 公司对评审活动的开展具体按3HP1301-2011《内部审核》和3HP1401-2011《管理评审》程序进行。
4.15.4.5 管理评审过程应详细记录,并形成评审决议。评审决议包括:对改进质量管理体系、提高技术能力、调整资源等重大问题所作出的决策以及具体措施和完成时间等。 4.15.4.6 管理评审所使用的文件、记录,由综合室归档。 4.15.5 支持性文件
3HP0301-2011《文件控制程序》 3HP1301-2011《内部审核程序》 3HP1401-2011《管理评审程序》
质量手册 文件编号: KCRF-2011-01 第 1 版 第 1 页 第 0 次 修 订 共 2 页 5.1 总则 5. 技术要求
5.1.1
总则
识别检测活动中影响检测的正确性、可靠性的诸多因素,在公司的质量管理、技术运作和支持服务活动中应充分考虑这些因素所带来的影响并加强对其的控制,在检测结果的评价中应充分考虑这些因素给测量结果带来的不确定度的影响,最大程度地减少这些因素的影响是保证检测的正确性、可靠性,不断提高技术能力的保证。 5.1.2
职责
5.1.2.1 公司技术管理层负责组织对本公司涉及的技术领域内影响检测的正确性、可靠性的诸多因素进行不断分析和总结,并指导公司各类管理、执行和核查(监督)人员在检测工作中充分运用。
5.1.2.2 公司各类管理人员、执行人员、核查人员和监督人员应在检测工作实施过程中负责对影响因素的控制。 5.1.3
影响因素的识别
5.1.3.1 决定检测的正确性和可靠性的因素有很多,至少应包括: (1) 人员:
(2) 设施和环境条件; (3) 检测方法及方法的确认; (4) 测量设备;
(5) 影响检测结果的消耗性材料; (6) 测量的溯源性; (7) 检测物品的处置。
5.1.3.2 上述因素对总的测量不确定度的影响,在各类检测之间明显不同,因此,本公司在下列活动中应充分考虑到上述这些因素: (1) 制订、确认检测方法和程序: (2) 培训和考核人员;