2018年内部质量管理体系审核检查表(7)

标准 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录 5.管理职责 体系 文件控制检查项目 对收到公司的文件是否均进行了登记?不同类型的文件是否保持清晰,易于识别?是否有过期作废的文件?更改文件是否到位? 相应的文件是否发至使用现场?是否均为有效版本? 失现象？各科室检索、查找文件是否快捷方便？ 方法 查登记表看文件管理 现场查看 现场查看抽查2-3份 查清单抽记录查验 检查记录 条款 文件 程序 本厂各科室的文件管理和区分识别?是否存在损坏、丢记录控制 是否建立了涉及本厂的质量记录目录清单？所设置的质量记录是否满足标准要求？ 录的传递是否正确、及时、有效？是否每月对质量记录按规定进行收集、登记、保存？ 质量对公司的质量方针、目标是否清楚？是否对各科室、车间进行了质量目标分解？是否对质量目标完成情况进行了评价？ 程序 质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？质量记抽查3-5份记录看每月登记表 查看 询问 手册 本厂各科室、车间的职责与权限是否清楚？厂内的内部沟通如何进行？各员工是否清楚本职范围并有效履行？是否符合职权的要求？ 6.2.培训本厂各岗位能力的要求是否被确定?是否按培训的计划查培训相关 2人力资源 6.3基础控制程序 设备控制按排进行了培训和考核? 记录 为实现产品的符合性,本厂现有基础设施是否满足要求?布置是否适宜? 本厂有哪些过程设备?如何分类? 是否建立了设备维护保养计划? 是否按计划进行了保养? 询问查看 查设备管理护保养记录设备检查记录 现场查看 设施 程序 设备的技术状态和技术性能是否满足产品实现的要求? 台帐设备维6.4工作环境 7.1产品实现的策划 质量本厂各科室、车间的工作环境是否符合实现产品过程的手册要求？车间内的布局是否合理？各设备、工件摆放是否6.3 质量策划合理？操作台上物品摆放是否整齐有序？各工作区域是否达到卫生清洁的要求？ 是否对超越常规的新产品进行了界定？是否参与了新产品的质量策划？是否对产品实现进行了策划？ 查看文件和策划书 查策划书 查验核对 程序 本厂对产品实现的策划的内容是否符合程序的要求？ 是否检查了现有质量计划书的有效性？是否有失效的质量策划书？ 7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.2与产品有关要求的评审 质量手册7.2.1 对生产加工的产品是否理解了顾客的要求?这些要求在各相关文件中是否统一?对顾客的要求是否全部确定清楚?是否有顾客没有明示,但规定的或已知的预期用途必需的要求?如有是否也被确定 ?对本公司相关部门提出的要求,是否也已理解并被确定? 查被确定的要求相关文件 合同评审程序 进行了合同评审? 是否能够满足顾客合同(订单)的要求?合同发生变更时, 是否进行了评审? 是否建立了与顾客沟通的记录?在产品实现过程或交付后服务过程,对顾客提出的新要求或允许让步放行的许可,是否保留了相关证据?与顾客沟通的内容是否及时反映给贸易部? 是否参与了合格供方的评审?平时对采购的产品使用情况是否积累了合格供方评审的支持性资料和数据?与内部供方的信息沟通和产品验证是否符合要求? 是否对采购的产品均进行了验证?是否对临时供方新供方或供方新增产品进行了特别验证? 查评审记录 7.2.3与顾客沟通 7.4质量手册7.2.3 采购控制查记录 查记录 查验证报告 采购 程序 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过 7.5.3产品标识和可追 过程控制是否对生产和服务过程进行了策划?是否已经制定了相关文件?(程序3.2/3.3)有关人员是否获得了相应产品特性的要求?是否获得了作业指导书?对产品放行的要求是否明确? 视和测量的要求?是否确定了必须监视的过程、方法、人员？实施的监视是否能确保过程受控？ 产品的放行、交付和交付活动的实施是否均能满足顾客要求？ 查2-3份产品特性要求和作业指导书 现场查看 程序 是否获得了监视和测量装置,确保相关人员使用,满足监 查产品交付的相关文件 查相关确认的记录 过程控制程序质量手册 产品的标识和可追性控 过程的评审和批准准则是否得到实施?对各工序的控制要点的控制是否确认?生产设备是否完好?人员资格是否符合上岗要求?对特殊过程使用特定的方法和程序?如过程能力不足时,采取改进后是否进行再确认? 是否对产品的标识和可追溯性确定了要求?这些要求对相关人员是否已被理解? 针对监控和测量要求,产品状态标识是否得到有效清楚识别? 有追溯要求的标识是否唯一并受控? 看要求及现场询问工人 溯性 制程序 7.5.5产品防护 8.2.1顾客满意 对标识不清有疑问的产品,是否重新验证并补设标识? 产品标识涉及的内容,是否可区分和追溯? 是否针对产品的符合性,在产品的标识、搬运、包装、询问查看 现场查看依顾客要求和包装标准进行现场查验 查顾客投诉和追溯 产品贮存期间，采取了防护措施？是否按顾客在产品防护方防护面的要求采取了相应措施工？是否有效实施相应的《产控制品包装标准》进行包装？对产品的防护是否能延续至交程序 顾客投诉控制程序 是否确认了顾客满意的关键因素？对这些因素是否已成为监测的依据？是否对顾客不满意的因素进行了测量分析，对其结果是否进行了有效的处理和解决？ 付地点？ 是否分析了顾客不满意的因素？是否进行了有效的追溯？对追溯的结果是否进行了有效的处理？ 查分析记录 查流程图和监测记录 查记录 8.2.3过程的监视和测 过程控制是否按照计划的安排，对产品实现的过程的监控点实施了监控？ 对过程控制的监测是否能证实过程实现策划结果的能检验和试验） 程序 力？是否能成为确保产品符合性的基本手段？（查工序