国内医疗器械市场需求持续快速增长，前景十分广阔
(1)、尽管国内医疗器械产业总体水平不断提高，但仍然远远低于我国市场需求增长的速度。
(2)、随着我国医疗卫生事业发展步伐的加快，必将带动医疗器械消费的增加。
(3)、由于人口老龄化和人民生活日益富裕，人们越来越重视保健和购买康复器材，家用保健器械的销售量大幅度增长，医院和各级诊所也都普遍购置物理治疗仪器，以满足病人早日康复的需要。
（4）、控制医院感染源的产品市场需求也在增长。疾病的交叉感染，特别是艾滋病的威胁，使医疗部门对消毒、灭菌、皮肤抗菌、废物处理等产品的需求量大增。这几类产品的技术难度虽不如其它医疗器械，但市场需求量却很大。
（5）、农村乡（镇）卫生医疗机械是医疗器械潜力巨大的市场。到2010年，国民健康的主要指标是：在经济发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平；在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。而目前我国农村除沿海及大城市郊县外，广大乡镇医疗设施仍十分落后。根据国家有关规定，卫生系统要加大整顿农村卫生院（所）的力度，医疗器械市场销售额将呈不断上升态势。
（6）、医疗器械向多功能的方向延伸，其产品结构将会不断调整，使其市场不断扩大。
（7）、医疗保险制度改革总体上会促进医疗器械产品的消费。我国医疗保险制度改革正在全面推进，将不断扩大医疗保险人群范围，即从目前的1.6亿人增加到3亿人，必能有力地促进医疗器械产品的消费。
4、政府对医疗器械产业发展的支持
（1）、医疗器械产业的发展首次写入国家科技中长期规划。国家科技部在答复政协委员“关于加快发展我国医疗器械技术及产业的提案”时提出，通过“十一五”规划的实施，力争突破20～30项关键技术及核心工艺技术，推出10～15个高技术、高质量、低价格的常规装备产品及核心部件，形成产业规模；争取3～5个具有完全自主知识产权、掌握核心技术的重大专利产品进入国内外市场；培养技术创新人才，建立创新团队，培育10个以上具有较强自主创新能力的骨干企业，全面提升医疗器械领域的技术创新能力和持续发展能力。
15
（2）、在国家《医药行业“十一五”发展指导意见》，提出医药行业发展的主要任务是“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。
（3）、到2010年，国家在农村卫生服务体系建设项目中总投资额将达200多亿元人民币，其中用于设备配置的投资额约占30％。
（4）、我国在医疗器械产业科技攻关项目上的资金投入逐年加大。从“七五”至“九五”期间的不足3000万元，提高到2002～2004年间的3亿元；“十一五”期间，国家科技部将投入近10亿元资金用于医疗器械产业的科技攻关项目。从国家有关部门的大量资金投入可以看出，政府相当重视医疗器械产业的发展。显然，在未来几年中，我国医疗器械产业的发展空间将十分巨大。
（5）、医疗器械生产注册和市场准入法规逐步完善，推广执行国际标准和GMP质量管理体系，保证了我国医疗器械产业的持续健康稳步发展。
三、我国医疗器械产业区域发展格局
随着我国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带；珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及其销售额之和均占全国总量的80%以上。因为本身所具有的条件不同，这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。 1、珠江三角洲
以深圳为中心的珠江三角洲（包括珠海、广州等地），研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项，主要产品有监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备，肿瘤热疗设备等，直接反映着现代医疗器械的新技术。深圳医疗器械对外出口发展很快，产值以超过30％的速度递增。2005年，深圳医疗器械行业生产总值达到53.38亿元，同比增长30.2％；出口3.77亿美元，同比增长72.9％。这一区域国际交流、贸易、合作活跃。产品立足于全球一体化市场，重视国际化生产经营管理模式。走国际化道路是该地区的重要特点。” 这一区域形成与其特殊的政策环境、地理位置以及原有的经济气候有着密不可分的关系。自改革开放以来，深圳一直发挥着“中国改革开放的窗口”作用，国家对其提供相对优惠的发展政策。同时，深圳毗邻香港，对外交
16
流便利，易于吸收国际先进技术和经验。加之这一区域商业发达，人们思维活跃，使其成为留学人员归国创业的第一站。这也就为恰恰当地医疗器械向高精尖发展提供了充裕的人才和技术。深圳的工业优势在于电子、计算机、通讯、机电一体化等领域，而现代医疗器械的发展正是综合了这些领域的高新技术成果，从而产生集约化优势，再加上深圳的政策、机制、市场等因素的激励和培植，使医疗器械产业在深圳的得以蓬勃发展。
2、环渤海湾地区
近几年来以北京为中心的环渤海湾地区（含天津、辽宁、山东）医疗器械发展势头迅猛，一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备和呼吸麻醉机在内的数字诊断治疗设备生产企业群正在形成。一批中小企业的迅速崛起。这些企业成立不过几年的时间，但产值已经接近甚至超过亿元。它们借助政府的关注以及本身所具有的科技能力，更倾向于数字化医疗设备这一领域，虽然在市场中表现出的力量目前还不十分突出和强大，但势头强劲，潜力巨大。重视如何将科技优势转化为经济优势，积极推进创新和转化平台的建设，是北京医疗器械行业近期发展需要重视的一个问题。” 3、长三角地区
上海具有深厚的工业基础，无论是产品还是技术，过去都是我国医疗器械行业的领头地区。然而在国家全面转入市场经济体制后，上海在行业中的领先地位有所下降。但在原有良好的产业基础、快速发展的江、浙民营企业以及江苏发达的有机化工工业的带动下，以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙）仍然保持了良好的发展势头，是目前我国医疗器械三大产业群之一。这一地区的特点是中小企业活跃，地区特色明显。以生产一次性医疗器械和耗材为主。除此之外，还有像苏州的眼科设备、无锡的医用超声、南京的微波、射频肿瘤热疗、宁波的MRI和上海的综合实力，相对而言都是比较突出的。”
江苏的医疗器械有一定的代表性。在医疗器械“小而全”的特点之下，江苏没有类似于磁共振、CT等大型医疗设备；X光机在江苏的生产商特别多，但没有超过500毫安的。而且在整个江苏医疗器械进程中，发展迅速的当数苏南的民营企业。虽然这些产品技术含量不高，但是国际化的生产和销售，使其在海外具有良好的声望。
17
目前上海医疗器械行业的发展战略研究正在紧张进行，上海已经出现了一批从事技术含量较高产品生产的新兴企业。如微创医疗器械(上海)有限公司是国内第一家专门从事微创介入医疗器械研发及生产的企业，其血管支架与导管产品已在国内市场上占有较大份额，并销往欧、美、日各国，是国际市场上快速升起的中国品牌。可以预料，随着这一趋势的发展，未来该区域一次性耗材生产比重将会有所下降。
目前国家已经加大了对医疗器械研发的投入，国内医疗器械行业只有建立以企业为主体，市场为导向，产学研相结合的技术创新体系，三大产业群各自发挥优势，充分整合社会资源，以群体优势带动产业发展，才能向国际水平靠近，最终实现腾飞。”
第三部分、南通发展医疗器械产业的意义和条件
一、南通为什么要发展医疗器械产业： 1、南通经济技术开发区发展现状
南通经济技术开发区于1984年12月19日经中国政府批准设立，是中国首批14个国家级经济技术开发区之一。开发区地处南通市区，濒临长江，与国际大都市上海隔江相望，已建成的世界第一斜拉桥苏通长江大桥就在开发区内。开发区以其通江达海的区位优势，配套完善的投资环境，特色鲜明的产业基础，日益成为长江三角洲投资兴业的优选之地。
南通开发区内设有江苏南通出口加工区、中国长江国际化学纤维工业园、长江国际化学新材料工业园、电子和精密模具园等特色园区，基础设施实现了通路、通自来水、通下水、通电、通讯、通蒸汽、通污水处理、通码头、通工业用气和土地平整，并通过了ISO14001环境管理体系认证，取得了国际通行的环境“绿色名片”。累计兴办外商投资企业600余家，总投资近80亿美元。投资客商来自34个国家和地区，日本东丽、帝人、宝理、三菱丽阳、DIC、伊藤忠、丸红、王子制纸，英国捷利康化学，美国ITT、瑞利、帝高纳，法国液化空气，新加坡三德集团，台湾合成橡胶等30多个世界500强企业和一批知名公司纷纷在开发区
18
落户。开发区已成为长三角利用外资集中的制造业基地和上海一小时经济圈重要的产业发展高地。
南通开发区奉行“为投资者服务，让投资者盈利”的宗旨，坚持按国际惯例和市场经济规则办事，围绕争创国家级开发区最佳办事环境，把零缺陷服务作为立区之本、强区之道，不断深化服务理念，创新服务方式，增强招商引资的竞争力。同时，着力打造“诚信开发区”、“环保开发区”和“平安开发区”，不断营造与招商、安商、富商相适应的“安全绿洲”。
2、新经济发展形势下的发展要求
南通经济技术开发区是最早的一批国家级开发区，在新的经济发展形势下，为了保持南通城市的经济竞争力和可持续发展能力，南通更要率先实现产业升级和产业创新。开发区目前已经有了相当的产业基础与产业规模，而且有较多的存量工业用地储备。实现产业提升和产业调整。首先要提高经济发展的效能，其次是要提高经济发展的速度。发展医药产业，正是符合了南通产业结构调整、升级的发展需求。
3、南通发展医疗器械产业的意义
20世纪90年代以后，美国商务部确定了10大类高技术领域，其中包括生物技术、生命科学。21世纪是生命科学引领潮流的世纪，医学健康产业将成为21世纪中国的支柱产业，抓住这一契机，大力发展医药健康产业，将会在区域经济发展中占得先机。最近国务院发布的《关于进一步推进长江三角洲地区改革开放和经济社会发展的指导意见》也明确提出长三角地区要集中力量积极发展生物等战略性高技术产业，重点推进生物等领域的自主创新。长三角地区为了实现这三大规划提出的战略目标，将突出三大重点。专家提出，未来几年内我国特别是长三角地区生物技术产业（包括生物制药和医疗器械）发展将会有“三大发展与突破”： 其中之一就是着重发展有利于提高公众健康水平的生物技术和产业，通过大幅度提升新药创制水平，大力发展现代中药产业，加速诊断试剂、疫苗和防护设备的开发，加快生物医学工程的发展，努力提高防治重大疾病和传染病的能力，保障公共卫生安全，提高人民生活质量。 南通经济技术开发区确定生物医药健康产业为重点扶持发展的新兴产业之一，正是抓住了这一趋势和发展时机。而医疗器械作为是其中的一部分，有着重要意义。
19