Diagnostics ）产业。
（2）体外诊断产业的发展概况及前景：
体外诊断产业是医疗器械及医药工业的一个组成部分，中国体外诊断产业是个新兴产业，共有20年左右的发展历史，是一个自发形成和成长起来的产行业。体外诊断产业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断产业的“用户”和“市场”， IVD产业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体，两者的共同目的是实施体外诊断。有专家指出，临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
体外诊断产业也是随着医学事业的不断发展而成长起来的。目前中国体外诊断产品已经包括了这个领域的几个主要大类，并且从试剂到仪器、到整个检测系统（仪器和试剂一体）；从手工半自动系统到全自动系统；从国内市场到国外市场；从简单模仿到自主创新，都有了很大的发展。而且还在不断地完善和开发产品，企业规模也逐步扩大。，这个行业目前仍然主要是以民营和外资企业为主，形成了几十亿的产业，也填补了中国很多空白。
中国IVD产业的增长速度高于全国GDP的平均增长速度，高于发达国家IVD产业的增长速度。我国IVD用户主要包括1800多家医院、300多家血站，还有日新月异的体检中心，正在兴起的临床检验独立实验室。在我国主要有3类制造商：一类是世界著名的跨国公司，包括IVD产业世界十强，如GE（美国通用）、西门子、罗氏、强生、贝克曼、德林等公司；一类是民族企业中的知名企业，如在香港上市的中生北控生物科技股份有限公司，在国内上市的上海科化、广州达安，在纽约证券所上市的深圳迈瑞等等；一类是新兴或中小型的其他民族企业，其数量每天都在变化，但总数估计在1000家左右。
中国医疗市场随着医改的深入进行必将有更大发展，同时也将给体外诊断产业带来很多机会。医疗需要的不断扩大，会需要更多的检验；健康水平的提高需要更多的家用诊断产品；临床不断出现的新问题及个性化治疗需要有新的体外诊断技术提供支持；基本医疗体系的建立和扩大需要有适合这一市场特点的技术和产品；环境及生态的变化所出现的新病原体需要有新的诊断技术和产品，等等,。
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这些都将给这个产业带来很大的发展空间和机会。
随着国内近年来的产品发展，我们有很多产品越来越多地在国际市场形成一定优势和机会，中国制造的优势在体外诊断产业中的一些领域得到很好体现，在推动产品走向国际的同时，更会激发中国企业开发更多产品、进军更多市场。,使国内国外市场一起得以发展。
（3）选择体外诊断产业作为南通医疗器械产业发展方向之一的原因分析： A、与南通现有产业基础衔接较好：具有制药基础的企业可以延伸发展。 B、与长三角，有区域大气候，尤其是上海医疗器械的发展相辅相成，可与周边做临检的企业联合。
C、IVD是高技术产业，附加值高，附合南通提升产业的要求
3、医院基础设施和辅助装置：如医院手术室、急救室、诊疗室；消毒灭菌、供氧、废物处理设备等。
医疗器械行业是医疗卫生事业的附属产业，医疗器械产品的主要用户和基本用户是各级和各类医疗机构。我国医疗卫生事业的发展及医疗卫生机构的特点决定了医疗器械市场需求及发展趋势。根据“十一五”期间卫生事业发展规划，政府将继续加大卫生投入力度，建立稳定的经费保障机制，完善疾病预防控制体系、医疗救治服务体系、卫生执法监督体系和农村卫生体系。为医院基础设施和辅助装置产业的发展提供了难得的发展机遇。
国家重点投入的域和方向： （1）农村卫生服务体系建设
卫生部会同国家中医药局、国家发改委编制的《农村卫生服务体系建设与发展规划》已报国务院批准。《规划》是建国以来我国农村卫生规模最大、范围最广的发展建设规划，也是国家规划的一个重点。规划以改善农村特别是贫困地区卫生基础设施条件为目的，对政府举办的乡（镇）卫生院、县医院、县妇幼保健机构和县中医（民族医）医院及村卫生室的业务用房进行建设，配置基本医疗设备，使其具备开展预防保健工作和基本医疗服务条件。中央重点支持的建设项目总投资216.84亿元，用于购买设备投资67.71亿元。
（2）加强市、县两级疾病预防控制中心实验室装备和生物安全实验室建设 根据卫生部制定的《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》
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中提出的实验室基本配置标准，“十一五”期间将对中西部地区市、县两级疾病预防控制中心进行装备。
（3）临床学科重点项目
为进一步加强部属（管）医院临床学科建设，提高常见病、多发病和疑难病症的诊断和治疗能力，1992年建立了临床学科重点建设项目。“十一五”期间，将继续实施该项目，为项目单位配备临床、科研用的医疗设备和医疗器械，涉及内科、外科等多种学科的医疗设备，部分项目还将引进国际先进设备。
（4）继续加强医疗救治体系建设，包括化学中毒和核辐射救治基地建设，建立国家突发公共卫生事件医疗救治信息系统，完善急救网络，健全救援体系。
（5）拉动内需，国家新增投资48亿元用于基层医疗体系建设
加强基层医疗卫生服务体系建设作为民生工程被列为国家今年新增投资的重要领域，国家安排专项投资48亿元。 按照优先安排拉动面广、产业链长、能尽快启动实施项目的原则，国家新增的48亿元投资将用于支持农村卫生服务体系建设。按照拉动内需促进经济增长的有关原则和深化医药卫生体制改革健全医疗卫生服务体系要求，卫生系统重点仍然是开展业务用房改扩建和基本设备装备，国家计划明后两年启动实施以县医院和城市社区卫生服务中心建设为重点的健全城乡基层医疗卫生服务体系建设项目，以及以精神卫生和监督机构为重点的基本公共卫生服务体系建设项目。 我国社区卫生服务中心基本设备配置表 设备分类 具体内容 诊断床、听诊器、血压计、体温计、观片灯、体重身高计、出诊疗设备 诊箱、治疗推车、供氧设备、电动吸引器、简易手术设备、可调式输液椅、手推式抢救车及抢救设备、脉枕、针灸器具、火罐 心电图机、B超、显微镜、离心机、血球计数仪、尿常规分析辅助检查设备 仪、生化分析仪、血糖仪、电冰箱、恒温箱、药品柜、中药饮片调剂设备、高压蒸汽消毒器等必要的消毒灭菌设施（x光机） 预防保健设备 妇科检查床、妇科常规检查设备、身长（高）和体重测查设备、听（视）力测查工具、电冰箱、疫苗标牌、紫外线灯、冷藏包、 37
运动治疗和功能测评类等基本康复训练和理疗设备 健康教育及其健康教育影像设备、计算机及打印设备、电话等通讯设备，健他设备 我国社区卫生服务站基本设备配置表 设备分类 具体内容 诊断床、听诊器、血压计、体温计、心电图机、观片灯、体重诊疗设备 身高计、血糖仪、出诊箱、治疗推车、急救箱、脉枕、火罐、针灸器具、供氧设备、电冰箱、必要的消毒灭菌设施、药品柜 健康教育及其档案柜、电脑及打印设备、电话等通讯设备、健康教育影像设他设备 备。 康档案、医疗保险信息管理与费用结算有关设备等 4、医疗器械配套的加工制造业：
长三角是医疗器械产业的一个集聚区，但未形成完整产业链，南通现有工业基础：材料、化工、电子、精细制造等，具备为医疗器械配套加工的优势，可以在产业链中找到自己的位置，与周边尤其是上海医疗器械产业进行链接。
5、根据情况、条件发展其它方面
南通医疗器械产业基础目前还比较薄弱，根据情况和条件积极招商引资，引进一些大的医疗器械项目带动本地区医疗器械产业发展。
三、发展的策略与方法 1、指导思想
以可持续发展为目标，牢固树立科学发展观，注重发挥各级政府的宏观调控职能，重视制度创新和体制改革，从宏观、长远、全局和空间的视角，统筹经济发展、资源开发、环境保护和技术创新的关系，突出重点，发挥优势，按照“立足基础、创新领航、引智引资、集群发展”的指导思想，促进南通医疗器械产业集群持续快速健康协调稳步发展。
2、发展战略
（1）是以市场为导向。时刻与市场信息同步，以市场需求为生产依据，发展高新技术产品；优化产业结构，技术、体制、政策与时俱进。
（2）以集约化、集聚式发展为主导。在生产方式的选择上，大力发展符合
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医疗器械产业的技术密集型工业。在产业发展规律上，推动高新技术企业在空间上的集聚，在开发区形成一批产业集群和创新集群。
（3）走国际化、专业化、生态化、差异化的路 A、国际化
随着全球经济一体化进程不断加快，中国市场尤其是医疗器械产品市场受到世界关注，中国医疗器械产业正以不可阻挡的速度，成为世界医疗器械产业链中重要的一环。在南通医疗器械产业集群规划之初，就应立足以市场为基础配置资源，积极投入到经济全球化的大趋势中，在国际化的进程中不断提升综合竞争力，奠定在国内外产业链中的优势地位。
B、专业化
在经济全球化趋势深入发展的大背景下，产业链分工越来越细，专业化程度的高低是一个企业核心竞争力的重要因素。以科学发展观为指导，走科技创新与可持续发展的道路，立足优势，放眼世界，遵循差异化的定位，走“专、精、尖、深”的发展道路，形成鲜明的区域专业特色。
C、生态化
立足从平面化进入立体化、生态化的发展方向，一方面打造“以技术创新为支撑，以生产中、高端产品和新产品为主导，通过品牌效应和自主知识产权，占据市场制高点，带动区域发展”的龙头企业；另一方面，培育大量的“拥有专业化、模块化、低成本制造能力”的中小配套企业，构建完善的区域产业体系，形成较强的产业竞争力和抵御风险能力。
D、差异化
在发展中找到自己的定位，避免大而全的模式，创设具有南通地区特色的国际化医疗器械产业集群
3、措施建议：
（1）确立以政府为主导的医疗器械产业发展方向，尽快出台明确的政策激励、财政支持、人才及相关配套措施。
在南通发展医疗器械产业的现有条件中，政府的决心与能力是关键，是以政府为主导的产业升级与转型。所以出台明确的政策及配套措施，是对南通医疗器械产业发展最有力的促进。
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