应的仿生材料法等形成的新型高性能陶瓷材料的合成。还有无机与有机复合体在常温常压下的合成等方面，都存在着广泛应用的可能。人类对２１世纪生物陶瓷材料的期望是巨大的。
（4）按临床应用分类 A、齿科材料
用于修补缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、功能和美观，以及在口腔预防保健和对畸形的矫治等项医疗中所使用的各种材料。在临床上广泛应用的有合成树脂、金属及陶瓷等。
齿科材料按用途分为：
①充填材料。治疗龋齿病时用于充填窝洞的修复材料。暂时性充填材料使用时间数日到数个月，主要有氧化锌丁香酚水门汀和磷酸锌水门汀等?永久性充填材料可在口腔使用数年至数十年，主要有银汞合金、复合树脂等。
②印模材料。用于复制牙齿和口腔软组织的解剖形态及其关系的材料。常用的有藻酸盐类、合成橡胶类弹性材料，印模石膏和印模膏等。
③模型材料。制作各种口腔组织阳模的材料。主要有石膏、人造石、低熔合金、模型蜡等。
④义齿材料。在修复缺损的牙体或缺损、缺失的牙列时，用于制作各种人工牙、基托、固位体、连接杆、冠、桥及嵌体的材料。常用的有金属、陶瓷及合成树脂等。
⑤粘接材料。用于牙体硬组织与塑料、金属及烤瓷等材料的粘接，如粘接充填体、粘固固定修复体或固定矫治器等。常用的有水门汀类和合成高分子材料。
⑥植入材料。制作齿科植入体的材料。植入体经外科手术可植入口腔软、硬组织内，用以代替部分生活组织或整个器官，以恢复其外形及功能。常用的有钛及钛合金、不锈钢、钴铬合金、丙烯酸类树脂、硅橡胶、生物陶瓷、复合材料等。
⑦预防保健材料。用于预防牙齿及其支持组织的疾病及损伤的材料。有氟化物凝胶、窝沟封闭剂和口腔保护器等。此外，还有垫底材料、颌面修复材料、包埋材料、磨平抛光材料等。
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B、骨科植入物：
骨科植入物分为人工关节、内固定、脊柱和创伤骨修复材料四大类。骨科植入物所使用的原材料主要为不锈钢、钴铬钼合金、钛合金、可吸收高分子材料及生物陶瓷材料等。
随着社会文明进步和经济发展，人们生活水平以及人类对自身的健康和生活质量的要求进一步提高，人们对医疗康复事业的重视程度也在不断提高。与此同时，随着社会人口老龄化的进程不断加速，人口寿命不断延长，人体功能器官功能会随之退化（如骨质疏松、股骨头磨损）导致骨折等病损日益增加。另外，架通工具大量涌现，机动车保有量不断激增，人们的生活节奏不断加快，疾病、自然灾害、事故工伤的频繁发生也导致人类意外伤害剧增。
中国作为世界第一人口大国，拥有13亿人口，因此，中国也是世界最大的单一市场，并且也拥有非常丰富的矿产及原料资源，可以作为骨科器材及制造使用。随着人口老化进程加快，骨科植入产品的需求量正在迅速增长。中国做为继美国和日本之后的世界第三大医疗器械市场，将会为骨科植入物企业提供巨大的市场空间。目前我国每年发生骨创伤的人数约为300万人（不包含台湾、香港、澳门），其中相当一部分骨创伤者需要进行不同程度的早期救治或晚期修复。因此骨组织修复材料的市场需求非常巨大，并且呈逐年上升的趋势。
尽管我国开展骨科植入工作的时间较晚，但随着国民经济的迅速发展，我国在近20年内全面开展了骨科植入物的研发及临床应用，而且随着病人的知识水平和生活水平的不断提高，以及病人数量的大幅增加，我国目前骨科植入手术以及骨科植入产品的数量和水平以及逐步跟上世界同类产品的发展步伐。
中国在骨科临床医学的显微外科和脊柱手术上均处于世界先进水平，此外大陆的骨科医生在近年来在手术器械的设计和研发方面亦取得了骄人的成绩。
目前经SFDA注册认可的骨科植入物产品国内生产企业共90家的340余种骨科植入产品，其中人工关节生产企业40家，创伤修复类产品生产企业49家，脊柱类产品生产企业30家，骨科材料及骨科手术器械专业生产企业30家。国外及合资生产企业共有80家的500余种产品，其中人工关节类产品企业37家，创伤修复类产品76家，脊柱类产品50家。产品国产率为40.5%，产值比例为61.5%。
国内主要生产企业：
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目前国内人工关节生产企业共有40多家，骨科内固定（骨板、接骨板等）产品生产企业为30多家，骨修复材料生产企业为40余家，脊柱修复器械生产厂家30余家。这些企业主要集中在北京、江苏、浙江、上海、天津等地，山东、河北、四川、广东、湖北、陕西、山西、甘肃等地区也有少量生产企业。主要国内主要生产企业有北京市奥斯比利克新技术开发有限公司、北京百慕航材高科技股份有限公司、北京市春立正达科技开发有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京金查理人工关节技术有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司、北京普鲁斯外科植入物有限公司、北京天新福医疗器械有限公司、山东省威高骨科材料有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司、常州康辉医疗器械有限公司、武汉德骼拜尔外科植入物有限公司等。 C、介入材料及制品：
介入性治疗
介入性治疗通常是在X射线图像监视下，利用穿刺插管技术，将特制的导丝、导管、球囊或支架沿血管或其他管腔输送到体内病灶处就地治疗，具有创伤轻、风险小、省时、可靠、康复快等优点。该技术是随着同轴导管扩张外周血管试验（Dr. Dotter，1964）成功开始的，此后建立了经皮血管腔内成形术(PTA)?和经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PTCA)（Gruentzig,1978），并以此为基础创建了“介入性心脏病学”，现已成为临床心血管病的重要组成部分和一个高度专业化的治疗领域。除了冠心病的介入性治疗外，近年来还发展了各种经皮球囊瓣膜成形术，包括二尖瓣、肺动脉瓣、主动脉瓣和三尖瓣在内的多种瓣膜疾病，均可采用介入性方法进行治疗。至今仅美国一年接受PTCA就达到了80余万例，成为治疗冠心病的重要手段。
二十余年来，介入性治疗技术不断完善，成功地推广到胸部(包括肺癌)、胃肠道、肝胆胰腺(包括肝癌、胰腺肿瘤)、泌尿与生殖及肌骨系统(包括泌尿和肌骨肿瘤局部化疗)等非血管系统病变狭窄的临床治疗，取得了良好效果，引起广泛关注，并已发展为与内科、外科相并列的第三个临床治疗学科——“介入性治疗学”（Interventional Therapy），成为现代临床医学三大领域之一。介入性治疗的发展有力地促进了介入性治疗及其相关器械的开发，并迅速地发展成一个年产值高达数十亿美元的高新技术产业。
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介入性治疗器械和材料简介
介入性治疗材料主要包括支架材料、输送器材料、各种导管、导丝、滤器、封堵器以及各种栓塞器件等。支架、导丝、封堵器和滤器材料有医用不锈钢材料、镍钛形状记忆合金、钴铬合金以及医用金属基复合材料。输送器和导管材料包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯、尼龙等医用高分子材料。
介入性材料根据功能分为四类：治疗狭窄类病变类、栓塞类、过滤类和癌症治疗类。
治疗狭窄类病变器械有：
血管造影器材：穿刺针、造影导管、导丝、扩张器、连接器、导管鞘等。 球囊成型导管、冠脉成型导管、周围血管成型导管、漂浮导管、人工心脏瓣膜等。
血管性管腔内支架，如冠状动脉支架、股动脉支架等；非血管性管腔内支架，如食管支架、胆管支架等。
栓塞类器械有：颗粒性物质，液体物质，机械性栓子如弹簧圈、封堵器、丝刷等
过滤类包括各种血栓过滤器和远端保护装置。
癌症治疗类包括各种活检钳、微导管、介入消融装置、标测电极等。 国内现状分析
我国介入性治疗推广使用始于80年代，虽然起步较晚，但发展较快。据有关专家估计，我国介入性治疗近年来的增长速度高达20%-30%。1998年接受介入性治疗者约有5万名，到2000年接近8万例，2004年，我国介入性治疗市场总值达到30亿元人民币，其中心脏治疗约为15亿元。2010年，将达到70-80万例。
约30家国外公司在国内销售介入医疗器械，心内科包括：强生、波科、概腾、美敦力等，以及OCCAM等中小品牌。其它专业有：泰尔茂、Cook、AGA、贝朗等。国外企业不完全统计如下：Cook 、波科、贝朗、雅培、EV3、概腾、美敦力、巴德（BARD）、Terumo（泰尔茂）、强生、Gore Medical（戈尔）、Opti-Med、圣犹达、AGA、OCCAM、SORON等。
国外厂家品种规格齐全，质量好，资金雄厚，服务周到，但价格极为昂贵。
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2003年以前，一套冠脉支架及输送器为26000元，而主动脉瘤支架及输送器高达近20万元。国内除北京、上海、广东等地区外，大部分患者难以接受。2004年以后，本土企业的兴起迫使国外产品大幅降价。裸支架降至每套6000-10000元，药物支架从上市之初约4万元降到2万元左右。
我国介入性治疗生产企业有30余家，规模较大的分布在北京、上海、深圳、苏州以及南京、大连、沈阳、兰州、西安等地。
在整个心脑血管介入产品领域，国内市场主要由强生、波科和上海微创这三强占有，约占整个市场份额的60%。
用于介入手术的导管以及相关产品的市场概况
介入医学导管是一种特殊医疗器械行业，在我国，介入医学导管工业几乎处于空白状态。目前在工业发达国家已发展为一个完整的工业体系，每年为全球市场生产的高技术产品数以百亿美元计，正是因为有强大的高科技导管工业作后盾，美国才成为介入医学技术最先进、最普及的国家。而我国所需的各类介入医学导管绝大多数仍依赖进口，尤其是美国进口，使其产品在我国形成了一定程度的垄断高价，如一根用于治疗冠心病的PTCA球囊扩张导管，在美国仅需350美元左右，到我国后，却高达1200美元，是美国价格的3-4倍之多。而我国人均国民收入仅占美国国民收入的1/20。由于价格昂贵，病人不堪重负，使绝大多数患者因经济原因而不得不放弃这一有效治疗。极大地限制了介入医学技术的普及和发展，也相应带来了介入医学导管成本的增加。因此，尽快建立我国自己的高科技介入医学导管工业，乃是整个介入医学界及整个社会的迫切要求。
2、体外诊断产业（包括设备和试剂） （1）基本概念：
体外诊断就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，具体讲，就是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。体外诊断产品按检验医学的检测项目可分为几个主要大类：生化、免疫、血液及临检、微生物、分子诊断等。 在国际上统称IVD（In-Vitro
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