料、制品、植入、人工器官 医用卫生材料和敷料 手术器械、缝合、粘合材料 口腔材料及设备 医用X1226204.70 999586.00 1975.20 22.67 999586.50 122.67 329788.00 315860.00 17096.80 4.41 315860.00 104.41 207187.00 172361.00 28437.80 20.21 172361.00 120.21 356076.00 313875.00 71741.90 13.45 313875.00 113.45 机、高能、核素设备及部件 分析检验、血液处理等设备、器具 光学、激光设备 其它类设备仪器 合计 6205637.60 5 5342538.8 16.16 5 5342538.86 116.1355572.00 404561.00 756130.29 (12.11) 404561.00 162369.00 110878.00 (67760.20) 46.44 110878.00 4 87.89 146.4234677.00 253524.90 40150.20 (7.43) 253524.90 92.57 注：表中带（）的数据为负数
2005年度30户主要生产企业（销售额）名单
序号 1 单位 上海医疗器械（集团）有限公司 序号 16 单位 上海徕卡显微系统有限公司 25
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 上海医疗器械股份有限公司 柯达电子（上海）有限公司 上海西门子医疗器械有限公司 上海金泉山医疗器材有限公司 百特医疗用品有限公司 微创医疗器械（上海）有限公司 上海卫康光学有限公司 17 18 19 20 21 22 23 上海德尔格医疗器械有限公司 上海泰雷兹电子管有限公司 上海双鸽实业有限公司 上海乳胶厂 上海麦迪逊医疗器械有限公司 上海美华医疗器具股份有限公司 上海光电医用电子仪器有限公司 上海亚澳医用保健品有限公司 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 荣盛生物技术有限公司 上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂 上海康德莱企业发展集团有限公司 24 贺利氏古莎齿科有限公司 尼普洛（上海）有限公司 上海阿洛卡医用仪器有限公司 25 26 27 13 14 上海医疗器械厂有限公司 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 28 29 上海华辰医用仪表有限公司 爱科来医疗电子 15 上海金腾山塑胶企业有限公司 30 金宝医疗器材（上海）有限公司 注：按销售额大小顺序排列
（7）上海医疗器械经营企业销售情况（2004）：统计单位户数：4360户，销售总额：142.8亿元，其中28户占大于10000万元，43户占大于5000-10000万元，195户占大于1000-5000万元，189户占大于500-1000万元，693户占大于100-500万元，3212户占0-100万元。
3、南通市政府及开发区管理会对医疗器械产业的重视 （1）政府确立医药健康产业为南通重点鼓励发展方向。
南通市政府根据现有的产业基础、资源条件和发展定位，在产业上，确立了重点鼓励发展以下几类产业：一是电子信息产业。二是新材料、新能源产业。三是海洋工程船舶、装备制造业。四是医疗器械和新医药产业。五是现代服务业。
（2）南通开发区有培育、扶持医疗器械产业发展的实力和能力
医疗器械产业是高技术产业，代表了未来发展方向。但目前医疗器械产业规模不大，在国民经济中所占比重很小，需要扶持和培养，南通经济技术开发区
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经过多年发展，财政等各方实力雄厚，有实力和能力扶持、培育医疗器械产业。
第四部分、对南通如何发展医疗器械产业的建议
一、发展方向：
依据对生物医药产业发展前景的综合分析判断，结合南通化工、材料、电子、精细制造业的产业基础，创设具有南通地区特色的国际化医疗器械产业集群，作为南通经济技术开发区“健康产业园区”重要组成部分。
二、建议重点发展的具体产品门类；
1、生物医学材料及制品（主要指生物相容性材料） （1）基本概念
生物医用材料（又称生物材料），用于诊断、治疗、修复或替换机体组织或器官，或增进其功能，可以是人造的、开然的，或者是两者的结合。生物医用材料不是药物，其功能的实现不必通过人体新陈代谢或免疫反应，但可和药物或药理作用结合。
生物医用材料包括一般性材料和生物相容性材料。一般性材料指一次性使用输液、注射器具、一般性处科手术器具以及药棉、绷带、纱布等卫生用品。生物相容性材料，即高技术生物材料，指直接植入人体或与生理系统结合使用的材料及其终端产品，如医用高分子、医用金属和合金、生物陶瓷、复合材料、天然材料以及人造血管、人工心脏瓣膜、起捕器、骨修复和替换材料及器械、人工器官、牙科材料、药物控释系统等，亦是生物医用材料范围。
（2）发展状况及前景
生产医用材料是医疗器械产业的基础，整个生物医用材料及其终端产品估计达医疗器械市场的40%-50%，其中生物相容性材料及终端产品约达30%。生物医用材料是保障人类健康的必须品，对当代医疗技术和保健系统的革新和发展具有引导作用。生物医用材料是高技术材料中技术附加值最高的材料，平均售价远高于宇航材料，市场增长率远高于医疗器械市场增长率，是最有生气的朝阳产业，
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正在成长为世界经济的一个支柱性产业，具有十分重大的经济意义。
（3）按材料分类 A、医用高分子材料及制品
是生物医用材料中的重要组成部分，主要用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断检查、患疾治疗等医疗领域。
按材料的来源可分为：天然医用高分子材料，如胶原、明胶、丝蛋白、角质蛋白、纤维素、多糖、甲壳素及其衍生物等；人工合成医用高分子材料，如聚氨酯、硅橡胶、聚酯等；
医用高分子材料的应用：
一类，植入体内，永久性替代使用的人工脏器或部位。例如人工血管，人工心脏瓣膜，人工食道，人工气管，人工胆管，此外，在手术过程中，用于体外团体暂时替代使用的人工脏器有人工肾脏，人工心脏，人工肮，人工肚脏等。
二类修复人体某部分缺陷的人工材料。如人工皮肤，人工骨，人工关节，人工鼻
三类，用作医疗器械的塑料材料，如医用容器有输液瓶，输血袋，腹膜透析液袋，一次性医疗用品有注射器，输液器，各种插管，检验用具，病人用具，绷带等。
B、医用金属材料及制品：
用于制造人体内医疗器件的金属材料，又称植入金属材料。医用金属材料制成的医疗器件植入人体后，可替代人体组织或器官的全部或部分功能；或用于治疗、修复人体组织或器官，使其恢复全部或部分功能。
按材料性质又分为：
①医用不锈钢。有奥氏体、马氏体、铁素体和沉淀硬化型不锈钢，应用较多的是奥氏体不锈钢。奥氏体不锈钢无磁性、抗腐蚀性能好，广泛用于制作人工关节、骨折内固定器械、各种齿冠、冠桥、固定支架、植入电极、人工心脏瓣膜等。
②医用钴基合金。主要有钴铬钼合金、钴铬钨镍合金、钴镍铬钼钨铁合金、钴镍合金等。其力学性能、耐腐蚀性能及生物相容性均好，多用于制造体内承载的长期植入件，还用于制造人工关节、心血管支架、人工心脏瓣膜及用作齿科材料。
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③医用贵金属。有金、银、铂及其合金。贵金属具有独特稳定的物理和化学性能，抗腐蚀性、抗蠕变性良好，对生物组织无毒、刺激性小，并且美观。多用于制造心脏起搏器、植入电极，并用于牙齿修复等。
④医用钛及其合金。生物相容性好、耐腐蚀性好、合金密度小、弹性模量值较低，具有一定的力学相容性。主要用于整形外科，也用于制造人工心脏瓣膜等。此外，医用金属材料还有钽、铌、锆材料及形状记忆合金。 生物陶瓷
C、生物陶瓷及制品
生物陶瓷是材料工业发展的一个新领域，受到世界各国的重视。生物陶瓷不仅具有不锈钢、塑料所具有的特性，而且具有亲水性、能与细胞等生物组织表现出良好的亲和性，主要作为生物硬组织的代用材料，用于骨科、整形外科、牙科、口腔外科、心血管外科、眼外科、耳鼻喉科及普通外科等方面，生物陶瓷也可用于测量和诊断治疗等。生物陶瓷作为硬组织的代用材料来说，主要分为生物惰性和生物活性两大类。生物惰性陶瓷材料，即化学性能稳定，生物相溶性好的陶瓷材料。这类陶瓷材料的结构都比较稳定，分子中的键力较强，而且都具有较高的机械强度、耐磨性以及化学稳定性，它主要有氧化铝陶瓷、单晶陶瓷、氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷等。生物活性陶瓷材料，包括表面生物活性陶瓷和生物吸收性陶瓷，又叫生物降解陶瓷。生物表面活性陶瓷通常含有羟基，还可做成多孔性，生物组织可长入并同其表面发生牢固的键合；生物吸收性陶瓷的特点是能部分吸收或者全部吸收，在生物体内能诱发新生骨的生长。生物活性陶瓷有生物活性玻璃(磷酸钙系)、羟基磷灰石陶瓷、磷酸三钙陶瓷等几种。
近年来，生物陶瓷材料的研究与应用于临床治疗取得重大突破。如在生物陶瓷取代人体关节、骨骼修复、药理功能与治疗癌症方面都有许多新的进展，有的已成功运用于临床治疗，取得疗效。现在在生物陶瓷研究领域处于领先地位的美国、日本，及其他国家的科学家们、正在利用陶瓷材料所具有的特性，开发具有新功能的生物材料。展现出美好的前景。
总之，生物陶瓷材料不仅可以挽救人的生命，而且在完善提高生活质量与丰富人类生活方面都有重要作用。与生体有关的陶瓷材料的研究不仅包括生体材料，也应包括生命感知、生物反应、生物工程等利用的材料，以及模拟生体内反
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