0.30g以下 ±7.5% 0.30g及0.30g以上 ±5.0%
糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行片重差异检查。
（四）崩解时限
一般的口服片剂均需做崩解时限检查。
表6-7 片剂的崩解时限
片剂 压制片 泡腾片 分散片 浸膏片 含片 糖衣片 薄膜衣片
肠溶衣片
崩解时限（min）
15 5 3 60 30 60 30
先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每片均不得有裂缝，崩解或软化现象；洗涤后，每管各加挡板1块，按上述方法在磷酸盐缓冲液（PH6.8）中进行检查，1h内全部
溶散或崩解并通过筛网
第四节、胶囊剂
一、胶囊剂:指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。 二、胶囊剂的制备:
1、硬胶囊:明胶,加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ,10000级,平口套合。 2、软胶囊:可塑性和弹性,由明胶、增塑剂、水比例确定。干明胶:干增塑剂=1:0.4-0.6
液体药物含水5%或为水溶液、挥发性,醇酮醛等不宜制成软囊。多为固药混悬在油性或PEG中。
制备方法:1、滴制法 2、压制法
3、肠溶胶囊:1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,只在肠中溶解 2、明胶壳表
面涂肠溶衣
三、胶囊剂的质量评定:1、外观 2、水分<9.0% 3、装量差异 4、崩解时限 另作溶出度检查 一、单选题 （一）单项选择题
1.下列片剂的叙述错误的为。
A.片剂为药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 B.片剂的生产机械化，自动化程度较高 C.片剂的生产成本及售价较高 D.片剂运输、贮存、携带及应用方便 2.下列是片剂的特点的叙述，不包括
A.体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便 B.片剂生产的机械化、自动化程度较高
C.产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低
D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要 E.具有靶向作用
3.下列有关片剂的叙述，错误的是 A.片剂是当前应用最为广泛的剂型 B.片剂生物利用度高
C.片剂的剂量准确，含量均匀 D.片剂稳定性好，生产自动化程度高 4.下列有关片剂的叙述，错误的是
A.常见的包衣片主要有糖衣片、薄膜衣片和肠溶衣片 B.片剂只能适用于口服给药，起到全身治疗作用 C.咀嚼片中可不加崩解剂
D.舌下片可避免肝脏对药物的首过作用 5．有关片剂的正确表述是
A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 B.多层片是指由两层或多层构成的片剂
C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂
D.口含片是专用于舌下的片剂 6.下列不是片剂的优点是。
A.剂量准确 B.成本低 C.溶出度高 D.服用方便 E.性质稳定 7.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂
A.泡腾片 B.分散片 C.缓释片 D.舌下片 E.植入片 8.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散 A.泡腾片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 9.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用
A.泡腾片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 10.为增加片剂的体积和重量，应加入。 A.稀释剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.润滑剂 11.为启发或降低物料的粘性，宜用什么制软材。 A.稀释剂 B.润湿剂 C.吸收剂 D.粘合剂 12.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的。
A.稀释剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.抗粘着剂 E.润滑剂 13.常作为粉末直接压片中的助流剂是。
A.淀粉 B.糊精 C.糖粉 D.微粉硅胶 E.滑石粉 14.淀粉在片剂中的作用，除哪项外均是正确的。
A.填充剂 B.淀粉浆为粘合剂 C.崩解剂 D.润滑剂 E.稀释剂
15.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料 A.甲基纤维素 B.微晶纤维素 C.乙基纤维素 D.羟丙甲基纤维素 E.羟丙基纤维素
16.乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为
A．30％-70％ B．1％-10％ C．10％-20％ D．75％-95％ E．100％ 17.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料
A．稀释剂 B．崩解剂 C．粘合剂 D．抗粘着剂 E．润滑剂 18.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓 A.硬脂酸镁 B.聚乙二醇 C.乳糖 D.微晶纤维素 E.滑石粉 19.可作片剂的水溶性润滑剂的是
A.滑石粉 B.聚乙二醇 C.硬脂酸镁 D.硫酸钙 E.预胶化淀粉
20.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的
A.可压性和流动性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗粘着性 E.流动性和崩解性 21.片剂中制粒目的叙述错误的是
A．改善原辅料的流动性 B．增大物料的松密度，使空气易逸出
C．减小片剂与模孔间的摩擦力 D．避免粉末因比重不同分层 E．避免细粉飞扬
22.有关湿法制粒的叙述中，错误的是。 A.软材要求“捏之成团，触之即裂” B.按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小 C.有色或粘性强的药物采用单次制粒为好 D.湿粒无长条、无块状 E.易氧化药物避免用金属筛 23.湿法制粒工艺流程图为
A.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 B.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C.原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片 D.原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 E.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片 24.在一步制粒机中可完成的工序是
A.粉碎→混合→制粒→干燥 B.混合→制粒→干燥 C.过筛→制粒→混合→干燥 D.过筛→制粒→混合 E.制粒→混合→干燥
25.下列属于湿法制粒压片的方法是
A.结晶直接压片 B.软材过筛制粒压片 C.粉末直接压片 D.强力挤压法制粒压片 E.药物和微晶纤维素混合压片 26.压片用干颗粒的含水量宜控制在。 A.1% B.2% C.3% D.4% E.5% 27.压片的工作过程为。
A.混合→饲料→压片→出片 B.混合→压片→出片
C、压片→出片 D.饲料→压片 E.饲料→压片→出片 28.压片时造成粘冲原因的错误表述是
A．压力过大B．颗粒含水量过多c．冲头表面粗糙D．颗粒吸湿 E．润滑剂用量不当
29.造成片剂崩解迟缓的可能原因是。
A.疏水性润滑剂用量过大 B.原辅料的弹性强 C.颗粒吸湿受潮 D.颗粒大小不匀 30.冲头表面粗糙将主要造成片剂的
A.粘冲 B.硬度不够 C.花斑 D.裂片 E.崩解迟缓 31.黄连素片包薄膜衣的主要目的是
A.防止氧化变质 B.防止胃酸分解 C.控制定位释放 D.避免刺激胃黏膜 E.掩盖苦味 32.下列叙述不是包衣目的的是：
A.改善外观 B.防止药物配伍变化 C.控制药物释放速度 D.药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度 E.增加药物稳定性 33.下列哪项为包糖衣的工序
A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光 B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光 C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光 E.粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 34.包糖衣时，包粉衣层的目的是
A.为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B.为了尽快消除片剂的棱角 C.使其表面光滑平整、细腻坚实 D.为了片剂的美观和便于识别 E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 35.普通片剂的崩解时限要求为
A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 36.糖衣片剂的崩解时限要求为
A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min