0503质量体系评审程序
1目的
为了确保质量体系的持续有效和不断改进,定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。
2适用范围
适用于本单位的质量体系评审。
3职责
3.1站长负责组织质量体系管理评审工作;
3.2质量负责人负责编制管理评审报告。
4工作程序
4.1管理评审由站长根据需要组织每年至少进行一次。
4.2管理评审的参加人员:站长、所领导班子、内审员和指定有关人员。
4.3管理评审以会议方式进行。站长主持会议,质控部作好会议记录,会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。
4.3管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题:
4.3.1质量方针、目标是否适宜?需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略?
4.3.2组织结构和管理职能是否协调与合适?
4.3.3各项程序文件的制订是否合理?是否需要增减或修改?
4.3.4各项过程是否受控?有没有进行内部质量控制?
4.3.5资源是否配置得当和充分?能否满足实现质量方针、目标的要求?
4.4管理评审的输入主要是:
4.4.1内、外部质量体系审核结果的分析;
4.4.2方针的贯彻情况及目标的实施情况;
4.4.3现有质量体系文件分析(适应性、有效性、协调性);
4.4.4报告/证书质量分析;
4.4.5实验室间比对和能力验证结果的分析;
4.4.6技术校核方法的使用效果分析;
4.4.7业务范围和工作量的变化情况;
4.4.8内、外部环境和用户需求的变化;
4.4.9规程/标准的更新、校准/检测技术的发展;
4.4.10服务质量分析(委托方投诉和事故分析);
4.4.11人员素质及培训情况;
4.4.12供应商的控制情况;
4.4.13实验室发展战略、规划的要求;
4.4.14各类人员的报告和信息反馈;
4.4.15上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。
4.5管理评审的输出主要是:
4.5.1质量方针、目标的调整;
7